Rumuński rejestr ryzyka sercowo-naczyniowego przeszczepu nerki (ROKET-CV)

• Pacjenci:

Kryteria włączenia to:

1. wiek >18 lat;
2. Odbiorca KT.

Kryteria wykluczenia to:

1. metalowe protezy stawów, stenty serca lub rozruszniki serca, niewyrównana marskość wątroby, ciąża i amputacje kończyn (ze względu na ograniczenia techniki bioimpedancji);
2. brak wcześniejszego rozpoznania włóknienia płuc, pneumektomii lub masywnego wysięku opłucnowego (ze względu na ograniczenia ultrasonografii płuc);
3. czynne infekcje ogólnoustrojowe (ze względu na trudności w interpretacji niespecyficznych biomarkerów zapalenia u tego typu pacjentów);
4. brak wrodzonych wad serca;
5. eGFR poniżej 30 ml/min/1,73 m2;

6. KT rocznik co najmniej 6 miesięcy.

   • Metody:

Wszyscy pacjenci zostaną poddani pełnej ocenie klinicznej i paraklinicznej:

• Dane osobowe (wiek, płeć, wzrost);
• Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (palenie tytoniu, masa ciała, wskaźnik masy ciała);
• Leki (w tym immunosupresja);
• Dane dotyczące przeszczepu nerki (data przeszczepu, typ – dawca żywy lub zmarły, numer niezgodności, rodzaj terapii indukcyjnej);
• Rocznik dializ (przed KT)
• Choroby współistniejące (cukrzyca, nadciśnienie, udar, choroba wieńcowa itp.);
• Badanie fizykalne (ciśnienie krwi, trzeszczenia, obrzęk pedałów itp.);
• Ocena funkcji nerek (mocznik i kreatynina w surowicy, elektrolity w surowicy - K, Na, Cl)
• Ocena stanu odżywienia: białko w surowicy, cholesterol, trójglicerydy;
• Ocena stanu zapalnego: CRP;
• glukoza i kwas moczowy w surowicy;
• Hemoleukogram;
• Elektrokardiogram.

Analiza spektroskopii bioimpedancji Ta analiza zostanie przeprowadzona na początku badania przy użyciu przenośnego, wieloczęstotliwościowego urządzenia do analizy bioimpedancji całego ciała (BCM®Body Composition Monitor — Fresenius Medical Care D GmbH). Technika ta polega na przymocowaniu elektrod do przedramienia pacjenta i kostki po tej samej stronie, gdy pacjent leży na plecach. BCM® mierzy rezystancję ciała i reaktancję na prądy elektryczne o 50 dyskretnych częstotliwościach, w zakresie od 5 do 1000 kHz. W oparciu o model płynu wykorzystujący te opory, obliczana jest woda pozakomórkowa (ECW), woda wewnątrzkomórkowa (ICW) i całkowita woda w organizmie (TBW). Objętości te są następnie wykorzystywane do określenia wielkości przeciążenia płynami. Wszystkie obliczenia są wykonywane automatycznie przez oprogramowanie urządzenia BCM®. Bezwzględne przeciążenie płynami (AFO) definiuje się jako różnicę między oczekiwanym ECW pacjenta w normalnych warunkach fizjologicznych a rzeczywistym ECW, podczas gdy względne przeciążenie płynami (RFO) definiuje się jako stosunek bezwzględnego przeciążenia płynami AFO do ECW. Normohydratację definiuje się, gdy AFO mieści się między 10 a 90 percentylem dla osób zdrowych, dobranych pod względem wieku i płci z populacji referencyjnej, tj. od -1,1 do +1,1 l, podczas gdy objętości poniżej i powyżej tego zakresu definiują odpowiednio niedowodnienie i przewodnienie . Ponadto analiza ta dostarczy LTI i FTI dla włączonych pacjentów.

Echokardiografia Ocena echokardiograficzna zostanie przeprowadzona u każdego pacjenta na początku badania. Wszystkie pomiary echokardiograficzne będą wykonywane zgodnie z zaleceniami Amerykańskiego Towarzystwa Echokardiograficznego przez obserwatora nieświadomego wyników USG płuc i bioimpedancji. Ocena echokardiograficzna dostarczy informacji na temat anatomii serca (np. objętości, geometria, masa) i funkcji (np. czynność lewej komory i ruch ściany, czynność zastawek, czynność prawej komory, ciśnienie w tętnicy płucnej, osierdzie).

USG płuc Badania będą wykonywane w pozycji leżącej. Skanowanie przedniej i bocznej części klatki piersiowej będzie wykonywane po obu stronach klatki piersiowej, od drugiej do czwartej (po prawej stronie do piątej) przestrzeni międzyżebrowej, na liniach przymostkowych i pachowych środkowych. Linie B będą rejestrowane w każdej przestrzeni międzyżebrowej i zostały zdefiniowane jako hiperechogeniczna, spójna wiązka USG na wąskiej podstawie biegnącej od głowicy do granicy ekranu. Linie B rozpoczynające się od linii opłucnej mogą być zlokalizowane lub rozproszone w całym płucu i występować jako pojedyncze lub liczne artefakty. Suma linii B daje wynik odzwierciedlający stopień gromadzenia się wody w płucach (0 oznacza brak wykrywalnej linii B).

Sztywność tętnic Ocena sztywności tętnic zostanie przeprowadzona za pomocą tonometrii aplanacyjnej (SphygmoCorTM; PWV Inc., Westmead, Sydney, Australia) z pacjentem leżącym, 10 minut przed wykonaniem pomiarów. Tętno na tętnicy szyjnej i udowej będzie mierzone sekwencyjnie za pomocą tonometrii aplanacyjnej, co umożliwi wykonanie pomiaru jednemu operatorowi. Mierzy się czas przejścia od załamka R z równoczesnego elektrokardiogramu do podstawy tętna na tętnicy szyjnej i udowej. Mierzona jest różnica uzyskanego elektrokardiogramu w stosunku do tętna na tętnicy szyjnej i udowej. Różnica między tymi 2 czasami przejścia jest dzielona przez odległości mierzone od powierzchni ciała w celu oszacowania długości drogi tętniczej w celu obliczenia PWV tętnicy szyjnej-udowej. SphygmoCor PWV został uznany w literaturze jako odniesienie do porównań ze względu na bogactwo danych populacyjnych i wartości referencyjne zdrowej populacji. Badacze określą dwa PWV dla każdego pacjenta i użyją podłoża do analizy statystycznej. Jeżeli różnica między tymi dwoma pomiarami będzie większa niż 0,5 m/s to wykonane zostanie kolejne oznaczenie i do analizy zostanie wykorzystana mediana.