Registro rumeno del rischio cardiovascolare del trapianto di rene (ROKET-CV)

• Pazienti:

I criteri di inclusione sono:

1. età>18 anni;
2. Destinatario KT.

I criteri di esclusione sono:

1. protesi articolari metalliche, stent cardiaci o pacemaker, cirrosi scompensata, gravidanze e amputazioni degli arti (dovute a limitazioni della tecnica di bioimpedenza);
2. nessuna diagnosi precedente di fibrosi polmonare, pneumectomia o versamento pleurico massivo (a causa di limitazioni dell'ecografia polmonare);
3. infezioni sistemiche attive (a causa delle difficoltà nell'interpretazione dei biomarcatori di infiammazione nespecifica in questo tipo di pazienti);
4. assenza di cardiopatie congenite;
5. eGFR inferiore a 30 ml/min/1,73 m2;

6. Annata KT di almeno 6 mesi.

   • Metodi:

Tutti i pazienti avranno una valutazione clinica e paraclinica completa:

• Dati anagrafici (età, sesso, altezza);
• Fattori di rischio cardiovascolare (fumo, peso, indice di massa corporea);
• Farmaci (compresa l'immunosoppressione);
• Dati sul trapianto di rene (data del trapianto, tipo - donatore vivente o cadavere, numero di mismatch, tipo di terapia di induzione);
• Annata di dialisi (prima di KT)
• Comorbidità (diabete, ipertensione, ictus, malattia coronarica, ecc.);
• Esame fisico (pressione sanguigna, crepitii, edema del piede ecc.);
• Valutazione della funzionalità renale (urea sierica e creatinina, elettroliti sierici - K, Na, Cl)
• Valutazione dello stato nutrizionale: sieroproteine, colesterolo, trigliceridi;
• Valutazione dell'infiammazione: PCR;
• Glicemia e acido urico;
• Emoleucogramma;
• Elettrocardiogramma.

Analisi della spettroscopia di bioimpedenza Questa analisi sarà eseguita al basale utilizzando il dispositivo portatile per l'analisi della bioimpedenza multifrequenza di tutto il corpo (BCM®Body Composition Monitor - Fresenius Medical Care D GmbH). La tecnica prevede l'applicazione di elettrodi all'avambraccio e alla caviglia omolaterale del paziente, con il paziente in posizione supina. Il BCM® misura la resistenza e la reattanza del corpo alle correnti elettriche di 50 frequenze discrete, comprese tra 5 e 1000 kHz. Sulla base di un modello fluido che utilizza queste resistenze, vengono calcolate l'acqua extracellulare (ECW), l'acqua intracellulare (ICW) e l'acqua corporea totale (TBW). Questi volumi vengono quindi utilizzati per determinare la quantità di sovraccarico di fluido. Tutti i calcoli vengono eseguiti automaticamente dal software del dispositivo BCM®. Il sovraccarico assoluto di fluidi (AFO) è definito come la differenza tra l'ECW atteso del paziente in condizioni fisiologiche normali e l'ECW effettivo, mentre il sovraccarico di fluidi relativo (RFO) è definito come il rapporto tra AFO e ECW di sovraccarico assoluto di fluidi. La normidratazione è definita quando l'AFO è compresa tra il 10° e il 90° percentile per individui sani, di età e sesso corrispondenti della popolazione di riferimento, ovvero tra -1,1 e +1,1 L, mentre i volumi al di sotto e al di sopra di questo intervallo definiscono rispettivamente la sottoidratazione e la sovraidratazione . Inoltre, questa analisi fornirà l'LTI e l'FTI per i pazienti inclusi.

Ecocardiografia Le valutazioni ecocardiografiche saranno effettuate in ciascun paziente al basale. Tutte le misurazioni ecocardiografiche saranno eseguite secondo le raccomandazioni dell'American Society of Echocardiography da un osservatore ignaro dei risultati dell'ecografia polmonare e della bioimpedenza. La valutazione ecocardiografica fornirà informazioni sull'anatomia cardiaca (ad es. volumi, geometria, massa) e funzione (es. funzione ventricolare sinistra e movimento della parete, funzione valvolare, funzione ventricolare destra, pressione arteriosa polmonare, pericardio).

Ecografia polmonare Gli esami verranno eseguiti in posizione supina. La scansione del torace anteriore e laterale verrà eseguita su entrambi i lati del torace, dal secondo al quarto (dal lato destro al quinto) spazio intercostale, dalle linee parasternali a quelle medio-ascellari. Le linee B saranno registrate in ogni spazio intercostale e sono state definite come un fascio ecografico iperecogeno e coerente a base stretta che va dal trasduttore al limite dello schermo. Le linee B che partono dalla linea pleurica possono essere localizzate o sparse su tutto il polmone ed essere presenti come artefatti isolati o multipli. La somma delle linee B produce un punteggio che riflette l'entità dell'accumulo di acqua nei polmoni (0 indica nessuna linea B rilevabile).

Rigidità arteriosa La valutazione della rigidità arteriosa verrà eseguita mediante tonometria ad applanazione (SphygmoCorTM; PWV Inc., Westmead, Sydney, Australia) con il paziente sdraiato, 10 minuti prima che le misurazioni fossero eseguite. Il polso carotideo e femorale sarà acquisito mediante tonometria ad applanazione in sequenza, consentendo ad un singolo operatore di acquisire la misurazione. Viene misurato il tempo di transito dall'onda R dell'elettrocardiogramma acquisito simultaneamente al piede del polso carotideo e femorale. Viene misurata la differenza elettrocardiografica acquisita al piede del polso carotideo e femorale. La differenza tra questi 2 tempi di transito è divisa per le distanze misurate dalla superficie corporea per stimare la lunghezza del percorso arterioso al fine di calcolare il PWV carotideo-femorale. Lo SphygmoCor PWV è stato stabilito in letteratura come riferimento per il confronto grazie alla ricchezza di dati sulla popolazione e ai valori di riferimento della popolazione sana. Gli investigatori determineranno due PWV per ogni paziente e utilizzeranno i media per l'analisi statistica. Se la differenza tra queste due misurazioni sarà superiore a 0,5 m/s, verrà eseguita un'altra determinazione e la mediana verrà utilizzata per l'analisi.