Combinatietherapieën om dragerschap van SARS-Cov-2 te verminderen en de uitkomst van COVID-19 in Ivoorkust te verbeteren: een gerandomiseerde fase IIb-studie (INTENSE-COV)

In januari 2020 werd in China het nieuwe SARS-CoV-2-coronavirus geïdentificeerd. De ziekte die door dit coronavirus wordt veroorzaakt, werd door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) COVID-19 genoemd. Sinds 11 maart 2020 beschrijft de WHO de wereldwijde situatie van COVID-19 als een pandemie. In Ivoorkust neemt, net als in andere Afrikaanse landen, het aantal gevallen exponentieel toe.

Coronavirussen zijn een familie van virussen die ziekten veroorzaken, variërend van verkoudheid tot ernstigere pathologieën. COVID-19 kan leiden tot koorts of een gevoel van koorts (rillingen, warm-koud), hoesten, hoofdpijn, pijntjes en kwalen, ongewone vermoeidheid, plotseling verlies van reuk, totaal verdwijnen van smaak of diarree. In ernstige vormen kunnen ademhalingsmoeilijkheden leiden tot ziekenhuisopname op de intensive care of zelfs de dood.

Er worden momenteel over de hele wereld talloze onderzoeken uitgevoerd om een ​​effectieve behandeling te zoeken, maar weinig daarvan zijn specifiek in Afrika gestart. Bovendien gebruiken de meeste van deze onderzoeken één enkel medicijn om de infectie onder controle te houden, of het nu gaat om verplaatste medicijnen, d.w.z. die al worden gebruikt voor andere ziekten, of om andere nieuwere medicijnen.

Momenteel is in Ivoorkust de voorkeursbehandeling voor COVID-19 een antiviraal middel: lopinavir/ritonavir (LPV/r), meestal gericht tegen het humaan immunodeficiëntievirus (hiv).

Aangezien het aantal virussen (viral load) hoog is in de luchtwegen tijdens COVID-19-infectie, stellen we voor om in INTENSE-COV (ICOV) klinische studie te onderzoeken of de combinatie van twee medicijnen effectiever is dan het nemen van een enkel medicijn bij het verminderen van de viral load in de luchtwegen maar ook op het verminderen van ontstekingen.

Deze medicijnen omvatten de LPV / r die al in Ivoorkust wordt gebruikt, evenals een antihypertensivum - telmisartan, en een medicijn dat het cholesterolgehalte in het bloed verlaagt - atorvastatine. Alle drie zijn al lang bekend en bewezen effectief tegen andere virussen. Bovendien zijn ze generiek, goedkoop en gemakkelijk verkrijgbaar in alle landen.

De doelstellingen van de ICOV-studie zijn daarom het verbeteren van de uitroeiing van het virus uit het lichaam en de luchtwegen van de patiënt, het verminderen van ontstekingen, het sneller verbeteren van de gezondheidstoestand van de patiënt en het verminderen van het risico van overdracht van het virus op anderen.

Om deel te nemen aan ICOV, moeten patiënten ouder zijn dan 18 jaar, een COVID-19-infectie hebben die is bevestigd door een specifieke test, klinische manifestaties van de infectie hebben en een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend. Vervolgens worden ze gerandomiseerd in 3 behandelingsgroepen om de robuustheid van de studieresultaten te waarborgen. De referentiegroep zal worden behandeld met LPV/r, volgens de huidige aanbevelingen in Ivoorkust. De andere 2 groepen zullen behandeld worden met respectievelijk LPV/r + telmisartan en LPV/r + atorvastatine. De behandeling duurt 10 dagen en patiënten worden in totaal 28 dagen gevolgd.