Kombinationsterapier för att minska transporten av SARS-Cov-2 och förbättra resultatet av covid-19 i Elfenbenskusten: en randomiserad fas IIb-prövning (INTENSE-COV)

I januari 2020 identifierades det nya SARS-CoV-2-coronaviruset i Kina. Sjukdomen orsakad av detta coronavirus fick namnet COVID-19 av Världshälsoorganisationen (WHO). Sedan den 11 mars 2020 har WHO beskrivit den globala situationen för covid-19 som en pandemi. I Elfenbenskusten, liksom i andra afrikanska länder, ökar antalet fall exponentiellt.

Coronavirus är en familj av virus som orsakar sjukdomar som sträcker sig från förkylning till mer allvarliga patologier. COVID-19 kan resultera i feber eller feberkänsla (frossa, varm-kall), hosta, huvudvärk, värk och smärta, ovanlig trötthet, plötslig luktförlust, totalt försvinnande av smak eller diarré. I svåra former kan andningssvårigheter leda till sjukhusvistelse på intensivvård eller till och med dödsfall.

Många studier genomförs för närvarande runt om i världen för att söka effektiv behandling, men få av dem har börjat specifikt i Afrika. Dessutom använder de flesta av dessa studier ett enda läkemedel för att kontrollera infektionen, oavsett om dessa är omplacerade läkemedel, dvs. som redan används för andra sjukdomar, eller andra nyare läkemedel.

För närvarande i Elfenbenskusten är den föredragna behandlingen för covid-19 ett antiviralt medel: lopinavir/ritonavir (LPV/r), vanligtvis riktat mot humant immunbristvirus (HIV).

Eftersom antalet virus (viral belastning) är högt i luftvägarna under COVID-19-infektion, föreslår vi i den kliniska prövningen INTENSE-COV (ICOV) att studera om kombinationen av två läkemedel är effektivare än att ta ett enda läkemedel för att minska virusbelastningen i luftvägarna men också på att minska inflammation.

Dessa läkemedel inkluderar LPV/r som redan används i Elfenbenskusten samt ett blodtryckssänkande läkemedel - telmisartan, och ett läkemedel som sänker kolesterolet i blodet - atorvastatin. Alla tre har varit kända under lång tid och har visat sig vara effektiva mot andra virus. Dessutom är de generiska, billiga och lättillgängliga i alla länder.

Målet med ICOV-studien är därför att förbättra virusutrotningen från patientens kropp och luftvägar, att minska inflammation, att snabbare förbättra patientens hälsotillstånd och att minska risken för överföring av viruset till andra.

För att delta i ICOV måste patienter vara över 18 år, ha en covid-19-infektion bekräftad av ett specifikt test, ha kliniska manifestationer av infektionen och ha undertecknat ett informerat samtycke. De kommer sedan att randomiseras i 3 behandlingsgrupper för att säkerställa att studieresultaten är robusta. Referensgruppen kommer att behandlas med LPV/r, enligt gällande rekommendationer i Elfenbenskusten. De andra två grupperna kommer att behandlas med LPV/r + telmisartan respektive LPV/r + atorvastatin. Behandlingen kommer att pågå i 10 dagar och patienterna kommer att följas i totalt 28 dagar.