Комбинированная терапия для снижения носительства SARS-Cov-2 и улучшения результатов COVID-19 в Кот-д'Ивуаре: фаза рандомизированного исследования IIb (INTENSE-COV)

В январе 2020 года в Китае был выявлен новый коронавирус SARS-CoV-2. Заболевание, вызванное этим коронавирусом, было названо Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) COVID-19. С 11 марта 2020 года ВОЗ характеризует глобальную ситуацию с COVID-19 как пандемию. В Кот-д'Ивуаре, как и в других африканских странах, число случаев заболевания растет в геометрической прогрессии.

Коронавирусы — это семейство вирусов, вызывающих заболевания, начиная от обычной простуды и заканчивая более тяжелыми патологиями. COVID-19 может привести к лихорадке или ощущению лихорадки (озноб, жар-холод), кашлю, головной боли, боли, необычной усталости, внезапной потере обоняния, полному исчезновению вкуса или диарее. В тяжелых формах затрудненное дыхание может привести к госпитализации в реанимацию или даже к летальному исходу.

В настоящее время во всем мире проводятся многочисленные исследования по поиску эффективного лечения, но лишь немногие из них были начаты конкретно в Африке. Более того, в большинстве этих исследований для борьбы с инфекцией используется одно лекарство, независимо от того, являются ли они перепозиционированными препаратами, то есть уже используемыми для лечения других заболеваний, или другими более новыми препаратами.

В настоящее время в Кот-д’Ивуаре предпочтительным средством лечения COVID-19 является противовирусный препарат: лопинавир/ритонавир (LPV/r), обычно направленный против вируса иммунодефицита человека (ВИЧ).

Поскольку количество вирусов (вирусная нагрузка) в дыхательных путях при инфекции COVID-19 велико, мы предлагаем в рамках клинического исследования INTENSE-COV (ICOV) изучить, является ли комбинация двух препаратов более эффективной, чем прием одного препарата в отношении снижения вирусной нагрузки в дыхательных путях, но и на уменьшение воспаления.

Эти препараты включают LPV/r, уже применяемый в Кот-д'Ивуаре, а также антигипертензивный препарат телмисартан и препарат, снижающий уровень холестерина в крови, аторвастатин. Все три известны давно и доказали свою эффективность против других вирусов. Кроме того, они являются универсальными, недорогими и легко доступными во всех странах.

Таким образом, целью исследования ICOV является улучшение эрадикации вируса из организма пациента и дыхательных путей, уменьшение воспаления, более быстрое улучшение состояния здоровья пациента и снижение риска передачи вируса другим людям.

Для участия в ICOV пациенты должны быть старше 18 лет, иметь инфекцию COVID-19, подтвержденную специфическим тестом, клинические проявления инфекции и подписавшее информированное согласие. Затем они будут рандомизированы в 3 группы лечения, чтобы обеспечить надежность результатов исследования. Контрольная группа будет получать LPV/r в соответствии с текущими рекомендациями в Кот-д'Ивуаре. Две другие группы будут получать LPV/r + телмисартан и LPV/r + аторвастатин соответственно. Лечение продлится 10 дней, а за пациентами будут наблюдать в общей сложности 28 дней.