Terapias de combinação para reduzir o transporte de SARS-Cov-2 e melhorar o resultado do COVID-19 na Costa do Marfim: um estudo IIb randomizado de fase (INTENSE-COV)

Em janeiro de 2020, o novo coronavírus SARS-CoV-2 foi identificado na China. A doença causada por esse coronavírus foi batizada de COVID-19 pela Organização Mundial da Saúde (OMS). Desde 11 de março de 2020, a OMS descreveu a situação global do COVID-19 como uma pandemia. Na Côte d'Ivoire, como em outros países africanos, o número de casos está aumentando exponencialmente.

Os coronavírus são uma família de vírus que causam doenças que vão desde o resfriado comum até patologias mais graves. O COVID-19 pode resultar em febre ou sensação de febre (calafrios, frio e calor), tosse, dor de cabeça, dores e desconfortos, cansaço incomum, perda repentina do olfato, desaparecimento total do paladar ou diarreia. Nas formas graves, as dificuldades respiratórias podem levar à internação em terapia intensiva ou até à morte.

Numerosos estudos estão sendo realizados em todo o mundo para buscar um tratamento eficaz, mas poucos deles começaram especificamente na África. Além disso, a maioria desses estudos está usando um único medicamento para controlar a infecção, sejam medicamentos reposicionados, ou seja, já sendo usados ​​para outras doenças, ou outros medicamentos mais novos.

Atualmente na Costa do Marfim, o tratamento preferencial para COVID-19 é um antiviral: lopinavir/ritonavir (LPV/r), geralmente dirigido contra o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV).

Como o número de vírus (carga viral) é alto no trato respiratório durante a infecção por COVID-19, propomos no ensaio clínico INTENSE-COV (ICOV) estudar se a combinação de dois medicamentos é mais eficaz do que tomar um único medicamento na redução a carga viral no trato respiratório, mas também na redução da inflamação.

Esses medicamentos incluem o LPV/r já em uso na Costa do Marfim, bem como um medicamento anti-hipertensivo - telmisartan, e um medicamento que reduz o colesterol no sangue - atorvastatina. Todos os três são conhecidos há muito tempo e demonstraram ser eficazes contra outros vírus. Além disso, são genéricos, baratos e prontamente disponíveis em todos os países.

Os objetivos do estudo ICOV são, portanto, melhorar a erradicação viral do corpo e das vias respiratórias do paciente, reduzir a inflamação, melhorar mais rapidamente o estado de saúde do paciente e reduzir o risco de transmissão do vírus a outras pessoas.

Para participar do ICOV, os pacientes devem ter mais de 18 anos, ter infecção por COVID-19 confirmada por teste específico, apresentar manifestações clínicas da infecção e assinar um termo de consentimento informado. Eles serão então randomizados em 3 grupos de tratamento para garantir a robustez dos resultados do estudo. O grupo de referência será tratado com LPV/r, de acordo com as recomendações vigentes na Côte d'Ivoire. Os outros 2 grupos serão tratados com LPV/r + telmisartan e LPV/r + atorvastatina, respectivamente. O tratamento terá duração de 10 dias e os pacientes serão acompanhados por um total de 28 dias.