Kombinationstherapien zur Verringerung der Beförderung von SARS-Cov-2 und zur Verbesserung des Ergebnisses von COVID-19 in der Elfenbeinküste: eine Phase-randomisierte IIb-Studie (INTENSE-COV)

Im Januar 2020 wurde in China das neue Coronavirus SARS-CoV-2 identifiziert. Die durch dieses Coronavirus verursachte Krankheit wurde von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) COVID-19 genannt. Seit dem 11. März 2020 bezeichnet die WHO die weltweite Situation von COVID-19 als Pandemie. In Côte d'Ivoire, wie auch in anderen afrikanischen Ländern, steigen die Fallzahlen exponentiell an.

Coronaviren sind eine Familie von Viren, die Krankheiten verursachen, die von Erkältungen bis hin zu schwereren Pathologien reichen. COVID-19 kann zu Fieber oder Fiebergefühl (Schüttelfrost, Hitze-Kälte), Husten, Kopfschmerzen, Schmerzen, ungewöhnlicher Müdigkeit, plötzlichem Geruchsverlust, völligem Geschmacksverlust oder Durchfall führen. In schweren Formen können Atembeschwerden zu einem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation oder sogar zum Tod führen.

Derzeit werden weltweit zahlreiche Studien durchgeführt, um eine wirksame Behandlung zu finden, aber nur wenige von ihnen haben speziell in Afrika begonnen. Darüber hinaus verwenden die meisten dieser Studien ein einzelnes Medikament zur Kontrolle der Infektion, unabhängig davon, ob es sich um neu positionierte Medikamente handelt, die bereits für andere Krankheiten verwendet werden, oder um andere neuere Medikamente.

Derzeit ist die bevorzugte Behandlung für COVID-19 in Côte d'Ivoire ein antivirales Mittel: Lopinavir/Ritonavir (LPV/r), das normalerweise gegen das Human Immunodeficiency Virus (HIV) gerichtet ist.

Da die Anzahl der Viren (Viruslast) in den Atemwegen während einer COVID-19-Infektion hoch ist, schlagen wir vor, in der klinischen Studie INTENSE-COV (ICOV) zu untersuchen, ob die Kombination zweier Medikamente wirksamer ist als die Einnahme eines einzelnen Medikaments zur Reduzierung der Viruslast in den Atemwegen, sondern auch zur Verringerung von Entzündungen.

Zu diesen Medikamenten gehören das bereits in Côte d'Ivoire verwendete LPV/r sowie ein blutdrucksenkendes Medikament – ​​Telmisartan – und ein Medikament, das den Cholesterinspiegel im Blut senkt – Atorvastatin. Alle drei sind seit langem bekannt und haben sich als wirksam gegen andere Viren erwiesen. Darüber hinaus sind sie generisch, kostengünstig und in allen Ländern leicht verfügbar.

Die Ziele der ICOV-Studie sind daher, die Viruseradikation aus dem Körper und den Atemwegen des Patienten zu verbessern, Entzündungen zu reduzieren, den Gesundheitszustand des Patienten schneller zu verbessern und das Risiko einer Übertragung des Virus auf andere zu verringern.

Um an ICOV teilnehmen zu können, müssen Patienten über 18 Jahre alt sein, eine durch einen spezifischen Test bestätigte COVID-19-Infektion haben, klinische Manifestationen der Infektion aufweisen und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben. Sie werden dann in 3 Behandlungsgruppen randomisiert, um die Robustheit der Studienergebnisse sicherzustellen. Die Referenzgruppe wird gemäß den aktuellen Empfehlungen in Côte d'Ivoire mit LPV/r behandelt. Die anderen 2 Gruppen werden mit LPV/r + Telmisartan bzw. LPV/r + Atorvastatin behandelt. Die Behandlung dauert 10 Tage und die Patienten werden insgesamt 28 Tage lang beobachtet.