Kombinationsterapier for at reducere transport af SARS-Cov-2 og forbedre resultatet af COVID-19 i Elfenbenskysten: et fase randomiseret IIb-forsøg (INTENSE-COV)

I januar 2020 blev den nye SARS-CoV-2 coronavirus identificeret i Kina. Sygdommen forårsaget af denne coronavirus blev navngivet COVID-19 af Verdenssundhedsorganisationen (WHO). Siden den 11. marts 2020 har WHO beskrevet den globale situation med COVID-19 som en pandemi. I Côte d'Ivoire, som i andre afrikanske lande, stiger antallet af sager eksponentielt.

Coronavirus er en familie af vira, der forårsager sygdomme lige fra forkølelse til mere alvorlige patologier. COVID-19 kan resultere i feber eller en følelse af feber (kulderystelser, varm-kold), hoste, hovedpine, ømhed og smerter, usædvanlig træthed, pludseligt tab af lugt, fuldstændig forsvinden af ​​smag eller diarré. I alvorlige former kan åndedrætsbesvær føre til indlæggelse på intensiv eller endda død.

Adskillige undersøgelser udføres i øjeblikket rundt om i verden for at søge effektiv behandling, men få af dem er startet specifikt i Afrika. Desuden bruger de fleste af disse undersøgelser et enkelt lægemiddel til at kontrollere infektionen, uanset om disse er genplacerede lægemidler, dvs. allerede bruges til andre sygdomme, eller andre nyere lægemidler.

I øjeblikket i Côte d'Ivoire er den foretrukne behandling for COVID-19 et antiviralt middel: lopinavir/ritonavir (LPV/r), sædvanligvis rettet mod Human Immunodeficiency Virus (HIV).

Da antallet af vira (viral belastning) er højt i luftvejene under COVID-19-infektion, foreslår vi i INTENSE-COV (ICOV) kliniske forsøg at undersøge, om kombinationen af ​​to lægemidler er mere effektiv end at tage et enkelt lægemiddel til at reducere virusbelastningen i luftvejene, men også på at reducere inflammation.

Disse lægemidler omfatter LPV/r, der allerede er i brug i Côte d'Ivoire samt et antihypertensivt lægemiddel - telmisartan, og et lægemiddel, der sænker kolesterol i blodet - atorvastatin. Alle tre har været kendt i lang tid og har vist sig at være effektive mod andre vira. Derudover er de generiske, billige og let tilgængelige i alle lande.

Formålet med ICOV-studiet er derfor at forbedre viral udryddelse fra patientens krop og luftveje, at reducere inflammation, at forbedre patientens helbredstilstand hurtigere og at reducere risikoen for overførsel af virussen til andre.

For at deltage i ICOV skal patienter være over 18 år, have en COVID-19-infektion bekræftet ved en specifik test, have kliniske manifestationer af infektionen og have underskrevet et informeret samtykke. De vil derefter blive randomiseret i 3 behandlingsgrupper for at sikre robustheden af ​​undersøgelsesresultaterne. Referencegruppen vil blive behandlet med LPV/r i henhold til gældende anbefalinger i Côte d'Ivoire. De andre 2 grupper vil blive behandlet med henholdsvis LPV/r + telmisartan og LPV/r + atorvastatin. Behandlingen varer 10 dage, og patienterne vil blive fulgt i i alt 28 dage.