Kombinasjonsterapier for å redusere transport av SARS-Cov-2 og forbedre utfallet av COVID-19 i Elfenbenskysten: en fase randomisert IIb-forsøk (INTENSE-COV)

I januar 2020 ble det nye SARS-CoV-2 koronaviruset identifisert i Kina. Sykdommen forårsaket av dette koronaviruset ble kalt COVID-19 av Verdens helseorganisasjon (WHO). Siden 11. mars 2020 har WHO beskrevet den globale situasjonen med COVID-19 som en pandemi. I Côte d'Ivoire, som i andre afrikanske land, øker antallet tilfeller eksponentielt.

Koronavirus er en familie av virus som forårsaker sykdommer som spenner fra forkjølelse til mer alvorlige patologier. COVID-19 kan resultere i feber eller feberfølelse (frysninger, varm-kald), hoste, hodepine, smerter, uvanlig tretthet, plutselig tap av lukt, fullstendig smaksforsvinning eller diaré. I alvorlige former kan respirasjonsvansker føre til sykehusinnleggelse på intensivavdeling eller til og med død.

Det gjennomføres for tiden en rekke studier rundt om i verden for å søke effektiv behandling, men få av dem har startet spesifikt i Afrika. Dessuten bruker de fleste av disse studiene et enkelt medikament for å kontrollere infeksjonen, enten disse er reposisjonerte medikamenter, dvs. allerede brukes mot andre sykdommer, eller andre nyere legemidler.

For tiden i Elfenbenskysten er den foretrukne behandlingen for COVID-19 et antiviralt middel: lopinavir/ritonavir (LPV/r), vanligvis rettet mot Human Immunodeficiency Virus (HIV).

Siden antallet virus (viral belastning) er høyt i luftveiene under COVID-19-infeksjon, foreslår vi i INTENSE-COV (ICOV) klinisk studie å studere om kombinasjonen av to medikamenter er mer effektiv enn å ta ett enkelt medikament for å redusere virusmengden i luftveiene, men også på å redusere betennelse.

Disse medikamentene inkluderer LPV/r som allerede er i bruk i Elfenbenskysten, samt et antihypertensivum - telmisartan, og et medikament som senker kolesterolet i blodet - atorvastatin. Alle tre har vært kjent i lang tid og har vist seg å være effektive mot andre virus. I tillegg er de generiske, rimelige og lett tilgjengelige i alle land.

Målet med ICOV-studien er derfor å forbedre virusutryddelse fra pasientens kropp og luftveier, redusere betennelse, raskere forbedre pasientens helsetilstand og redusere risikoen for overføring av viruset til andre.

For å delta i ICOV må pasienter være over 18 år, ha en COVID-19-infeksjon bekreftet ved en spesifikk test, ha kliniske manifestasjoner av infeksjonen og ha signert et informert samtykke. De vil deretter bli randomisert i 3 behandlingsgrupper for å sikre robustheten til studieresultatene. Referansegruppen vil bli behandlet med LPV/r, i henhold til gjeldende anbefalinger i Elfenbenskysten. De to andre gruppene vil bli behandlet med henholdsvis LPV/r + telmisartan og LPV/r + atorvastatin. Behandlingen vil vare i 10 dager og pasientene vil bli fulgt i totalt 28 dager.