Terapie combinate per ridurre il trasporto di SARS-Cov-2 e migliorare l'esito di COVID-19 in Costa d'Avorio: uno studio di fase IIb randomizzato (INTENSE-COV)

Nel gennaio 2020 è stato identificato in Cina il nuovo coronavirus SARS-CoV-2. La malattia causata da questo coronavirus è stata denominata COVID-19 dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Dall'11 marzo 2020, l'OMS ha descritto la situazione globale di COVID-19 come una pandemia. In Costa d'Avorio, come in altri paesi africani, il numero di casi sta aumentando esponenzialmente.

I coronavirus sono una famiglia di virus che causano malattie che vanno dal comune raffreddore a patologie più gravi. COVID-19 può provocare febbre o sensazione di febbre (brividi, caldo-freddo), tosse, mal di testa, dolori e dolori, stanchezza insolita, perdita improvvisa dell'olfatto, scomparsa totale del gusto o diarrea. Nelle forme gravi le difficoltà respiratorie possono portare al ricovero in terapia intensiva o addirittura alla morte.

Numerosi studi sono attualmente in corso in tutto il mondo per cercare un trattamento efficace, ma pochi di essi sono stati avviati specificamente in Africa. Inoltre, la maggior parte di questi studi utilizza un singolo farmaco per controllare l'infezione, sia che si tratti di farmaci riposizionati, cioè già utilizzati per altre malattie, sia di altri farmaci più recenti.

Attualmente in Costa d'Avorio, il trattamento preferito per COVID-19 è un antivirale: lopinavir/ritonavir (LPV/r), solitamente diretto contro il virus dell'immunodeficienza umana (HIV).

Poiché il numero di virus (carica virale) è elevato nel tratto respiratorio durante l'infezione da COVID-19, proponiamo nello studio clinico INTENSE-COV (ICOV) di studiare se la combinazione di due farmaci sia più efficace rispetto all'assunzione di un singolo farmaco sulla riduzione la carica virale nelle vie respiratorie ma anche sulla riduzione dell'infiammazione.

Questi farmaci includono l'LPV/r già in uso in Costa d'Avorio, nonché un farmaco antiipertensivo - telmisartan, e un farmaco che abbassa il colesterolo nel sangue - atorvastatina. Tutti e tre sono noti da molto tempo e hanno dimostrato di essere efficaci contro altri virus. Inoltre, sono generici, poco costosi e prontamente disponibili in tutti i paesi.

Gli obiettivi dello studio ICOV sono quindi migliorare l'eradicazione virale dal corpo e dalle vie respiratorie del paziente, ridurre l'infiammazione, migliorare più rapidamente lo stato di salute del paziente e ridurre il rischio di trasmissione del virus ad altri.

Per partecipare all'ICOV, i pazienti devono avere più di 18 anni, avere un'infezione da COVID-19 confermata da un test specifico, avere manifestazioni cliniche dell'infezione e aver firmato un consenso informato. Saranno quindi randomizzati in 3 gruppi di trattamento per garantire la solidità dei risultati dello studio. Il gruppo di riferimento sarà trattato con LPV/r, secondo le attuali raccomandazioni in Costa d'Avorio. Gli altri 2 gruppi saranno trattati rispettivamente con LPV/r + telmisartan e LPV/r + atorvastatina. Il trattamento durerà 10 giorni ei pazienti saranno seguiti per un totale di 28 giorni.