Terapias combinadas para reducir la portación del SARS-Cov-2 y mejorar el resultado de la COVID-19 en Costa de Marfil: un ensayo aleatorizado de fase IIb (INTENSE-COV)

En enero de 2020 se identificó en China el nuevo coronavirus SARS-CoV-2. La enfermedad causada por este coronavirus fue nombrada COVID-19 por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Desde el 11 de marzo de 2020, la OMS ha calificado la situación mundial del COVID-19 como una pandemia. En Côte d'Ivoire, como en otros países africanos, el número de casos está aumentando exponencialmente.

Los coronavirus son una familia de virus que causan enfermedades que van desde el resfriado común hasta patologías más graves. El COVID-19 puede provocar fiebre o sensación de fiebre (escalofríos, calor-frío), tos, dolor de cabeza, dolores y molestias, cansancio inusual, pérdida repentina del olfato, desaparición total del gusto o diarrea. En formas graves, las dificultades respiratorias pueden conducir a la hospitalización en cuidados intensivos o incluso a la muerte.

Actualmente se están realizando numerosos estudios en todo el mundo para buscar un tratamiento eficaz, pero pocos de ellos han comenzado específicamente en África. Además, la mayoría de estos estudios utilizan un único fármaco para controlar la infección, ya sean fármacos reposicionados, es decir, que ya se utilizan para otras enfermedades, u otros fármacos más nuevos.

Actualmente en Costa de Marfil, el tratamiento preferido para el COVID-19 es un antiviral: lopinavir/ritonavir (LPV/r), generalmente dirigido contra el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH).

Dado que la cantidad de virus (carga viral) es alta en el tracto respiratorio durante la infección por COVID-19, proponemos en el ensayo clínico INTENSE-COV (ICOV) estudiar si la combinación de dos medicamentos es más efectiva que tomar un solo medicamento para reducir la carga viral en el tracto respiratorio sino también en la reducción de la inflamación.

Estos medicamentos incluyen el LPV/r que ya se usa en Côte d'Ivoire, así como un medicamento antihipertensivo, telmisartán, y un medicamento que reduce el colesterol en sangre, atorvastatina. Los tres se conocen desde hace mucho tiempo y han demostrado ser efectivos contra otros virus. Además, son genéricos, económicos y fácilmente disponibles en todos los países.

Los objetivos del estudio ICOV son, por tanto, mejorar la erradicación viral del cuerpo y las vías respiratorias del paciente, reducir la inflamación, mejorar más rápidamente el estado de salud del paciente y reducir el riesgo de transmisión del virus a otras personas.

Para participar en ICOV, los pacientes deben ser mayores de 18 años, tener una infección por COVID-19 confirmada mediante una prueba específica, tener manifestaciones clínicas de la infección y haber firmado un consentimiento informado. Luego se aleatorizarán en 3 grupos de tratamiento para garantizar la solidez de los resultados del estudio. El grupo de referencia será tratado con LPV/r, según las recomendaciones vigentes en Côte d'Ivoire. Los otros 2 grupos serán tratados con LPV/r + telmisartán y LPV/r + atorvastatina respectivamente. El tratamiento tendrá una duración de 10 días y los pacientes serán seguidos durante un total de 28 días.