Neoadjuvant toripalimab en paclitaxel/cisplatine op pathologische respons bij patiënten met oraal plaveiselcelcarcinoom

Bij patiënten met lokaal gevorderd oraal plaveiselcelcarcinoom (OSCC) wordt een uitgebreide behandeling aanbevolen, waaronder chirurgie, radiotherapie, chemotherapie en andere. Preoperatieve neoadjuvante therapie kan de tumorbelasting verminderen, de mate van orgaanbewaring verhogen en het aantal metastasen op afstand verminderen. Preoperatieve neoadjuvante therapie met paclitaxcel en cisplatine (TP) is gebruikt als een van de aanbevolen protocollen bij patiënten met lokaal gevorderd hoofd-halsplaveiselcelcaricnoom, waaronder OSCC. Anti-PD1/PD-L1-immunotherapieën hebben opwindende klinische resultaten bereikt bij verschillende maligniteiten, zoals longkanker, borstkanker, enzovoort. Onlangs is preoperatieve neoadjuvante therapie met een combinatie van immunotherapie en chemotherapie gebruikt met een goede pathologische respons, wat zou kunnen leiden tot een goede klinische prognose bij patiënten met maligniteiten. Preoperatieve neoadjuvante therapie met een combinatie van anti-PD1 en TP bij OSCC-patiënten is echter niet gemeld. De innovatie van deze studie is de combinatie van immuuncontrolepuntremmer van toripalimab en chemotherapiemiddelen van TP, als een neoadjuvante therapie voor de behandeling van patiënten met lokaal gevorderde OSCC, gevolgd door radicale chirurgie en postoperatieve radiotherapie/chemoradiotherapie, de belangrijkste pathologische respons en veiligheid zullen worden geëvalueerd als de primaire surrogaateindpunten, de 2-jaars overlevingskans en het percentage lokale recidieven zullen de tweede eindpunten zijn.