Toripalimabe Neoadjuvante e Paclitaxel/Cisplatina na Resposta Patológica em Pacientes com Carcinoma Espinocelular Oral

Em pacientes com carcinoma epidermóide oral (CEO) localmente avançado, recomenda-se tratamento abrangente, incluindo cirurgia, radioterapia, quimioterapia e outros. A terapia neoadjuvante pré-operatória pode reduzir a carga tumoral, aumentar a taxa de preservação de órgãos e reduzir a taxa de metástase à distância. A terapia neoadjuvante pré-operatória com paclitaxcel e cisplatina (TP) tem sido usada como um dos protocolos recomendados em pacientes com carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço localmente avançado, incluindo OSCC. As imunoterapias anti-PD1/PD-L1 alcançaram resultados clínicos empolgantes em várias doenças malignas, como câncer de pulmão, câncer de mama e assim por diante. Recentemente, terapia neoadjuvante pré-operatória com combinação de agentes imunoterápicos e quimioterápicos tem sido utilizada com boa resposta patológica, o que pode traduzir-se em bom prognóstico clínico em pacientes com malignidades. No entanto, a terapia neoadjuvante pré-operatória com combinação de anti-PD1 e TP em pacientes com OSCC não foi relatada. A inovação deste estudo é a combinação de inibidor de checkpoint imunológico de toripalimabe e agentes quimioterápicos de TP, como uma terapia neoadjuvante para tratar os pacientes com OSCC localmente avançado, seguido de cirurgia radical e radioterapia/quimiorradioterapia pós-operatória, a principal resposta patológica e segurança serão avaliados como os endpoints substitutos primários, a taxa de sobrevivência de 2 anos e a taxa de recorrência local serão os segundos endpoints.