- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04480489
Testen van de werkzaamheid van VR in medisch onderwijs
De doeltreffendheid van meeslepende 360-graden video bij het verbeteren van de ruimtelijke oriëntatie van medische studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De recente opkomst en commercialisering van meeslepende virtual reality (VR) is veelbelovend in de toepassing ervan op medisch onderwijs. Hoewel er verschillende chirurgische, intensive care- en procedurele 'virtual reality-simulatoren' worden beschreven, zijn er maar heel weinig meeslepende VR-ervaringen die gebruik maken van 360-graden video's beschreven (Alakar et al., 2016; Zhu et al., 2014). 360-graden video is een vorm van virtual reality die video-inhoud in een wereldbol toont en een gevoel van onderdompeling en realisme creëert dat niet mogelijk is in standaard 2D-video's. De video's worden bekeken met behulp van een virtual reality-headset die de inhoud van 360 graden kan weergeven. Van de weinige studies die meeslepende leerervaringen in medische opleidingen beschrijven, hebben er maar heel weinig de modaliteit vanuit een pedagogisch perspectief onderzocht (Barsom et al., 2017; Cha et al, 2006). Het is nog onduidelijk of leren via een meeslepende ervaring door middel van 360-graden video's beter is dan traditionele methodes zoals 2D-video's.
Het gebruik van traditionele 2D-video is vrij goed ingeburgerd in het medisch onderwijs, omdat het kennisoverdracht, communicatieve vaardigheden en attitudevorming verbetert en leerlingen met verschillende leerstijlen aanspreekt (Abraham et al, 2011; de Leng et al., 2007). Video's worden vaak gebruikt voor klinische vaardigheidstraining omdat ze gestandaardiseerde en consistente leerervaringen bieden (Flores et al., 2010; Knowles et al., 2001). Ze kunnen ook worden gebruikt als bronnen voor 'just-in-time'-leren, waarbij studenten een voorvertoning van de inhoud bekijken door video's te bekijken voordat ze didactische of praktische sessies bijwonen. Video's van patiëntcasussen zorgen ervoor dat zeldzame klinische scenario's voor altijd beschikbaar zijn voor studenten (Gagliano, 1988). Het gebruik van video heeft het mogelijk gemaakt om educatieve inhoud zowel asynchroon als synchroon (d.w.z. live of real-time) formaten die het streamen van video naar verre locaties met real-time dialoog op alle locaties mogelijk maken (Bridge et al., 2009; Gandsas et al., 2004). Deze voordelen van video hebben de snelle uitbreiding van sommige medische scholen naar meerdere ziekenhuizen mogelijk gemaakt. Terwijl medische studenten tijdens hun klinische jaren door deze sites rouleren, staan ze vaak voor de uitdaging zich aan te passen aan onbekende omgevingen. Zowel anekdotische als enquêtefeedback van onze site suggereert dat onbekendheid met een nieuwe omgeving angst veroorzaakt bij stagiairs en kan resulteren in een aantal 'valse' starts op de eerste dag van de rotaties. Bovendien kan de onbekendheid ertoe leiden dat studenten verdwalen en te laat komen voor hun klinische opdrachten. Huidige oplossingen omvatten op tekst gebaseerde aanwijzingen voor het vinden van de weg en oriëntatie, die soms worden aangevuld met foto's en standaard 2-dimensionale video. Het realisme van 360-graden video's kan een gevoel van richting geven met betere bewegwijzeringsvaardigheden omdat het de leerling in staat stelt de afgebeelde locatie te verkennen en te 'ervaren'. Tot op heden is er geen studie gerapporteerd waarin 2D wordt vergeleken met 360-graden video over bewegwijzering en de oriëntatie-ervaring voor geneeskundestudenten.
Het gebruik van video om te helpen bij bewegwijzering en oriëntatie bestaat, maar wordt momenteel niet gerapporteerd in de literatuur. Spofford et al. (2012) voerden een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om het nut te evalueren van standaardcolleges en 2D-video bij het oriënteren van studenten op het anesthesieapparaat en de opstelling van de operatiekamer. De oriëntatie 2D-videogroep presteerde significant beter met hogere post-testscores, maar scoorde lager op tevredenheid omdat studenten de voorkeur gaven aan het traditionele hoorcollege. De studie beoordeelde niet het nut van oriëntatievideo's voor bewegwijzering. Bovendien is de effectiviteit bij het verbeteren van de ruimtelijke oriëntatie, het verminderen van angst of het verbeteren van het oriëntatieproces niet goed bekend.
Hypothese: 360-graden video's zullen de ruimtelijke oriëntatie van geneeskundestudenten verbeteren door:
- Verbetering van de bewegwijzering en het oriëntatiegevoel
- Een gevoel van aanwezigheid geven
- Toenemende mate van tevredenheid met de leerervaring
- Angst verminderen met een nieuwe omgeving
methoden:
Dit wordt een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie. Pre-stage (jaar 1 en 2) geneeskundestudenten van de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Toronto zullen worden aangeworven om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers vullen een basisvragenlijst in om gegevens te verzamelen die de belangrijkste mogelijk verstorende factoren kwantificeren, zoals eerdere 360-video's, eerdere bezoeken aan het Toronto Western Hospital, fysieke loophandicap en navigatie-ervaring.
Studenten worden gerandomiseerd in twee groepen (zie hieronder) en krijgen video-oriëntatie voor elke route. Het duurt ongeveer 4 minuten om ze allemaal te lopen.
Route 1: Vergaderruimte 2e verdieping naar de Dagchirurgie Unit op de 4e verdieping. Route 2: Anesthesielounge op 2e verdieping naar preoperatieve beoordelingskliniek op de begane grond naar de operatiekamers op de 2e verdieping
Het doel om elke groep verschillende routes te laten voltooien, is om de interne validiteit binnen elke groep te beoordelen wanneer traditionele vs. VR-instructies worden gegeven. Groep 1 en 2 worden ook vergeleken om te beoordelen welke leermethode superieur is.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pre-stage (jaar 1 en 2) geneeskundestudenten van de Faculteit Geneeskunde van de Universiteit van Toronto.
Uitsluitingscriteria:
- Alle medische studenten die ervaring hebben gehad met het bezoeken van het Toronto Western Hospital om persoonlijke redenen of eerdere cursussen, meelopen, onderzoek of klinische rotaties.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep A
In Groep A voeren de leerlingen eerst Taak 1 uit (lopen van de anesthesielounge naar de dagchirurgie) met behulp van eerst interventie 1 (met behulp van de virtual reality-video), daarna Taak 2 (lopen van de anesthesielounge naar de preoperatieve kliniek) met behulp van interventie 2 (met behulp van de traditionele 2D-video).
|
Taak 1: De leerlingen worden eerst naar de anesthesiekamer gebracht. Hier krijgen de studenten VR-instructies over hoe ze Route 1 moeten navigeren (d.w.z. ze zullen een 360-graden meeslepende video bekijken met een Samsung VR-headset). Taak 2: Na het voltooien van Route 1 krijgt dezelfde groep traditionele instructies (2D-video) over het navigeren op Route 2, gevolgd door een geobserveerde walkthrough van Route 2. Leerlingen in arm "Groep A" voeren taak 1 uit met VR en vervolgens taak 2 met traditionele video. Ondertussen zullen leerlingen in de arm "Groep B" taak 1 uitvoeren met behulp van traditionele video en taak 2 met behulp van VR Taak 1: De leerlingen worden eerst naar de anesthesiekamer gebracht. Hier krijgen de leerlingen traditionele instructies (2D-video) over hoe ze Route 1 moeten navigeren. Taak 2: Na het voltooien van Route 1 krijgt dezelfde groep VR-instructies voor het navigeren op Route 2, gevolgd door een geobserveerde walkthrough van Route 2. Leerlingen in arm "Groep A" voeren taak 1 uit met VR en vervolgens taak 2 met traditionele video. Ondertussen zullen leerlingen in de arm "Groep B" taak 1 uitvoeren met behulp van traditionele video en taak 2 met behulp van VR |
|
ACTIVE_COMPARATOR: groep B
In Groep B voeren de leerlingen eerst Taak 1 uit (volg route 1: lopen van anesthesielounge naar dagchirurgie) eerst met interventie 2 (gebruikmakend van de traditionele 2D-video), daarna Taak 2 (volg route 2: lopen van anesthesielounge naar de preoperatieve kliniek) met behulp van interventie 1 (met behulp van de virtual reality-video).
|
Taak 1: De leerlingen worden eerst naar de anesthesiekamer gebracht. Hier krijgen de studenten VR-instructies over hoe ze Route 1 moeten navigeren (d.w.z. ze zullen een 360-graden meeslepende video bekijken met een Samsung VR-headset). Taak 2: Na het voltooien van Route 1 krijgt dezelfde groep traditionele instructies (2D-video) over het navigeren op Route 2, gevolgd door een geobserveerde walkthrough van Route 2. Leerlingen in arm "Groep A" voeren taak 1 uit met VR en vervolgens taak 2 met traditionele video. Ondertussen zullen leerlingen in de arm "Groep B" taak 1 uitvoeren met behulp van traditionele video en taak 2 met behulp van VR Taak 1: De leerlingen worden eerst naar de anesthesiekamer gebracht. Hier krijgen de leerlingen traditionele instructies (2D-video) over hoe ze Route 1 moeten navigeren. Taak 2: Na het voltooien van Route 1 krijgt dezelfde groep VR-instructies voor het navigeren op Route 2, gevolgd door een geobserveerde walkthrough van Route 2. Leerlingen in arm "Groep A" voeren taak 1 uit met VR en vervolgens taak 2 met traditionele video. Ondertussen zullen leerlingen in de arm "Groep B" taak 1 uitvoeren met behulp van traditionele video en taak 2 met behulp van VR |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd beoordeling
Tijdsspanne: Einde van de studie (2 uur)
|
Een onderzoeksassistent volgt en timet hoe lang de geneeskundestudent erover doet om van begin- naar eindpunt te reizen.
|
Einde van de studie (2 uur)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling op afstand
Tijdsspanne: Einde van de studie (2 uur)
|
Het aantal stappen en afgelegde afstand wordt gemeten met een gestandaardiseerde stappenteller.
|
Einde van de studie (2 uur)
|
|
Aantal verkeerde afslagen/verkeerde verdiepingen/deuren ingevoerd
Tijdsspanne: Einde van de studie (2 uur)
|
Manier vinden van corrigerende maatregelen
|
Einde van de studie (2 uur)
|
|
Aantal keer dat de leerling om hulp vraagt.
Tijdsspanne: Einde van de studie (2 uur)
|
Manier vinden van corrigerende maatregelen
|
Einde van de studie (2 uur)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van studenten
Tijdsspanne: Einde van de studie (2 uur)
|
Naast objectieve beoordelingen zullen we een subjectieve vragenlijst hebben die deelnemers aan het einde van het onderzoek zullen invullen om hun comfort met ruimtelijke oriëntatie en mate van tevredenheid aan te geven.
|
Einde van de studie (2 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: AHTSHAM NIAZI, University Health Network, Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 19-5565
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Virtual Reality en medisch onderwijs
-
Pôle Saint HélierVoltooidBetrouwbaarheid en geldigheid van de Franse versie van de Virtual Reality Ziektevragenlijst (VRSQ-F)Virtual Reality CyberziekteFrankrijk
-
Bangkok Metropolitan Administration Medical College...Aanmelden op uitnodigingVirtual Reality-simulatieThailand
-
University of WashingtonVoltooidVirtual reality geheugenverliesVerenigde Staten
-
Nanjing Medical UniversityOnbekendVirtual Reality Exposure-therapie
-
National Institute of Mental Health, Czech RepublicWervingObsessief-compulsieve stoornis | Cognitieve gedragstherapie | Virtual Reality Exposure-therapie | Virtual reality cognitieve trainingTsjechië
-
Istanbul UniversityNog niet aan het wervenVroege mobilisatie, openhartchirurgie, virtual realityKalkoen
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque Association en andere medewerkersVoltooidCocaïnegebruiksstoornis | Virtual Reality Exposure-therapieFrankrijk
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityVoltooidVisuele gezondheid van Virtual RealityChina
-
Medipol UniversityVoltooidVirtual Reality-therapieTurkije (Türkiye)
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityVoltooidVirtual Reality-therapieChina
Klinische onderzoeken op VR
-
Prof. Dominique de Quervain, MDWervingLangzame ademhalingZwitserland
-
Alexandra HospitalNog niet aan het wervenNierfalen, chronisch
-
University of LincolnWervingWelzijn | Palliatieve zorg | Virtuele realiteitVerenigd Koninkrijk
-
Universitas AirlanggaTokyo University; Chiba UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Shanghai Mental Health CenterNanjing XR-Oasis Technology Co., Ltd.WervingBipolaire stoornis | Interventionele studie | VRChina
-
Vrije Universiteit BrusselActief, niet wervendHartinfarct | VerwaarlozenBelgië
-
Indiana UniversityIndiana University HealthWervingPost Intensive Care Unit Syndroom | Delier op de Intensive Care | Intensive Care Verworven Cognitieve Stoornissen | Virtual reality cognitieve trainingVerenigde Staten
-
Cornell UniversityVoltooidPijngrensVerenigde Staten
-
Institut d'Investigacions Biomèdiques August Pi...WervingOnderrug pijn | Chronische pijnSpanje
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione PoliambulanzaWerving