- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04480489
A VR hatékonyságának tesztelése az orvosoktatásban
A magával ragadó 360 fokos videó hatékonysága az orvostanhallgatók térbeli tájékozódásának javításában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az immerzív virtuális valóság (VR) közelmúltbeli megjelenése és kereskedelmi forgalomba hozatala nagy ígéretet mutat az orvosoktatásban való alkalmazásában. Noha számos sebészeti, kritikus gondozási és eljárási „virtuális valóság-szimulátort” írnak le, nagyon kevés olyan magával ragadó VR-élményt írtak le, amely 360 fokos videókat használ (Alakar et al., 2016; Zhu et al., 2014). A 360 fokos videó a virtuális valóság egy formája, amely a videotartalmat egy földgömbön mutatja be, és olyan elmélyülést és realizmust kelt, ami a szabványos 2D-videókban nem lehetséges. A videókat a 360 fokos tartalom megjelenítésére képes virtuális valóság headset segítségével nézzük. Azon kevés tanulmány közül, amelyek leírják az orvosi képzés immerzív tanulási tapasztalatait, nagyon kevesen vizsgálták a modalitást pedagógiai szempontból (Barsom et al., 2017; Cha és mtsai, 2006). Még mindig nem világos, hogy a 360 fokos videókon keresztüli magával ragadó élményben való tanulás jobb-e, mint a hagyományos módszerek, például a 2D videók.
A hagyományos 2D-s videó használata meglehetősen jól bevált az orvosképzésben, mivel javítja a tudásátadást, a kommunikációs készségeket, a szemléletformálást, és megszólítja a különböző tanulási stílusokkal rendelkező tanulókat (Abraham et al, 2011; de Leng et al., 2007). A videókat gyakran használják klinikai készségek képzésére, mivel szabványos és következetes tanulási tapasztalatokat biztosítanak (Flores és mtsai, 2010; Knowles és mtsai, 2001). Erőforrásként is használhatók a „just-in-time” tanuláshoz, ahol a tanulók videók megtekintésével tekinthetik meg a tartalmat, mielőtt didaktikai vagy gyakorlati foglalkozásokon vesznek részt. A betegek eseteiről készült videók lehetővé teszik, hogy a ritka klinikai forgatókönyvek örökre elérhetőek legyenek a hallgatók számára (Gagliano, 1988). A videó használata lehetővé tette oktatási tartalom aszinkron és szinkron (pl. élő vagy valós idejű) formátumok, amelyek lehetővé teszik a videók távoli helyekre történő streamelését valós idejű párbeszéddel minden helyszínen (Bridge et al., 2009; Gandsas et al., 2004). A videózás ezen előnyei lehetővé tették egyes orvosi iskolák gyors kiterjesztését több kórházra. Miközben az orvostanhallgatók klinikai éveik alatt váltogatják ezeket a helyeket, gyakran szembesülnek azzal a kihívással, hogy alkalmazkodjanak az ismeretlen környezethez. Az oldalunkról származó anekdotikus és felmérési visszajelzések azt sugallják, hogy az új környezet ismeretlensége szorongást vált ki a gyakornokokban, és néhány „téves” kezdést eredményezhet a rotáció első napján. Ezen túlmenően az ismeretlenség miatt a hallgatók eltévedhetnek, és későn érkeznek meg klinikai feladataikhoz. A jelenlegi megoldások szöveges útmutatást és tájékozódást tartalmaznak, amelyeket időnként fényképek és szabványos 2-dimenziós videó egészítenek ki. A 360 fokos videók valósághűsége irányérzékelést és jobb útkeresési készségeket biztosíthat, mert lehetővé teszi a tanuló számára, hogy felfedezze és „tapasztalja” az ábrázolt helyet. A mai napig nincs olyan tanulmány, amely a 2D-t 360 fokos videóval hasonlítaná össze az orvostanhallgatók útkereséséről és tájékozódási tapasztalatairól.
Létezik videó használata az útkeresés és tájékozódás segítésére, de a szakirodalom jelenleg nem számol be róla. Spofford és mtsai. (2012) randomizált, ellenőrzött kísérletet végzett, hogy értékelje a szabványos előadások és a 2D-s videó hasznosságát az altatógéphez és a műtőhöz való tájékozódásban. Az orientációs 2D videós csoport szignifikánsan jobban teljesített magasabb utóteszt pontszámokkal, de alacsonyabb pontszámot ért el az elégedettség tekintetében, mivel a hallgatók a hagyományos előadást részesítették előnyben. A tanulmány nem értékelte a tájékozódási videók útkeresési hasznosságát. Továbbá a térbeli tájékozódás javításának, a szorongás csökkentésének vagy a tájékozódási folyamat fokozásának hatékonysága nem jól ismert.
Hipotézis: A 360 fokos videók javítani fogják az orvostanhallgatók térbeli tájékozódását azáltal, hogy:
- Az útkeresés és a tájékozódás fejlesztése
- A jelenlét érzésének átadása
- Növekvő elégedettség a tanulási tapasztalattal
- A szorongás csökkentése új környezettel
Mód:
Ez egy prospektív randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. A tanulmányban való részvételre a Torontói Egyetem Orvostudományi Karának előkészületi (1. és 2. évfolyamos) orvostanhallgatóit vesznek fel. A résztvevők kitöltenek egy alapkérdőívet, amely adatokat gyűjt a kulcsfontosságú potenciálisan zavaró tényezőkről, mint például a korábbi 360 fokos videók, a Torontói Nyugati Kórházban tett korábbi látogatások, a fizikai járási fogyatékosság és a navigációs tapasztalat.
A tanulókat véletlenszerűen két csoportba osztják (lásd alább), és mindegyik útvonalhoz videós orientációt kapnak. Mindegyik séta körülbelül 4 percet vesz igénybe.
1. út: Konferenciaterem 2. emelet a 4. emeleti nappali sebészeti osztályig. 2. út: 2. emeleti anesztéziás társalgó a földszinti preoperatív értékelő klinikáig a 2. emeleti műtőkig
Az a cél, hogy minden csoport különböző útvonalakat tegyen meg, az egyes csoportokon belüli belső érvényesség értékelése, amikor hagyományos és VR utasításokat kapnak. Az 1. és 2. csoportot is összehasonlítjuk, hogy felmérjük, melyik tanulási módszer a jobb.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Előkészítő (1. és 2. évfolyam) orvostanhallgatók a Torontói Egyetem Orvostudományi Karán.
Kizárási kritériumok:
- Bármely orvostanhallgató, akinek volt tapasztalata a Toronto Western Hospital látogatásában személyes okokból vagy korábbi tanfolyami munkákból, árnyékolásból, kutatásból vagy klinikai rotációból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: A csoport
Az A csoportban a tanulók először az 1. feladatot hajtják végre (séta az altatószobából a nappali sebészeti részlegbe) az 1. beavatkozással (a virtuális valóság videójával), majd a 2. feladatot (séta az anesztéziaszobából a preoperatív klinikára) beavatkozással. 2 (a hagyományos 2D videó használatával).
|
1. feladat: A tanulókat először az altatószobába viszik. Itt a diákok VR-utasításokat kapnak az 1-es útvonalon való navigáláshoz (azaz egy 360 fokos magával ragadó videót néznek meg Samsung VR headset segítségével). 2. feladat: Az 1-es út végigjátszása után ugyanez a csoport kap hagyományos instrukciókat (2D videó) a 2-es úton való navigálásról, majd a 2-es út megfigyelt végigjárását. Az „A csoport” karba tartozó tanulók az 1. feladatot VR segítségével, majd a 2. feladatot hagyományos videó segítségével hajtják végre. Ezalatt a "B csoport" csoport tanulói az 1. feladatot hagyományos videóval, a 2. feladatot pedig VR segítségével hajtják végre. 1. feladat: A tanulókat először az altatószobába viszik. Itt a diákok hagyományos utasításokat (2D videó) kapnak az 1-es útvonalon való navigálásról. 2. feladat: Az 1-es út végigjátszása után ugyanaz a csoport kap VR-utasításokat a 2-es útvonalon való navigálásról, majd a 2-es útvonal megfigyelt végigjárását. Az „A csoport” karba tartozó tanulók az 1. feladatot VR segítségével, majd a 2. feladatot hagyományos videó segítségével hajtják végre. Ezalatt a "B csoport" csoport tanulói az 1. feladatot hagyományos videóval, a 2. feladatot pedig VR segítségével hajtják végre. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: B csoport
A B csoportban a tanulók először az 1. feladatot hajtják végre (az 1. útvonalat követve: séta az altatószobából az egynapos sebészeti részlegig) először a 2. beavatkozással (a hagyományos 2D-s videó segítségével), majd a 2. feladatot (kövesse a 2. utat: séta az altatószobából a nappaliba) a preoperatív klinika) 1. beavatkozással (a virtuális valóság videó segítségével).
|
1. feladat: A tanulókat először az altatószobába viszik. Itt a diákok VR-utasításokat kapnak az 1-es útvonalon való navigáláshoz (azaz egy 360 fokos magával ragadó videót néznek meg Samsung VR headset segítségével). 2. feladat: Az 1-es út végigjátszása után ugyanez a csoport kap hagyományos instrukciókat (2D videó) a 2-es úton való navigálásról, majd a 2-es út megfigyelt végigjárását. Az „A csoport” karba tartozó tanulók az 1. feladatot VR segítségével, majd a 2. feladatot hagyományos videó segítségével hajtják végre. Ezalatt a "B csoport" csoport tanulói az 1. feladatot hagyományos videóval, a 2. feladatot pedig VR segítségével hajtják végre. 1. feladat: A tanulókat először az altatószobába viszik. Itt a diákok hagyományos utasításokat (2D videó) kapnak az 1-es útvonalon való navigálásról. 2. feladat: Az 1-es út végigjátszása után ugyanaz a csoport kap VR-utasításokat a 2-es útvonalon való navigálásról, majd a 2-es útvonal megfigyelt végigjárását. Az „A csoport” karba tartozó tanulók az 1. feladatot VR segítségével, majd a 2. feladatot hagyományos videó segítségével hajtják végre. Ezalatt a "B csoport" csoport tanulói az 1. feladatot hagyományos videóval, a 2. feladatot pedig VR segítségével hajtják végre. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Időbecslés
Időkeret: Tanulmány vége (2 óra)
|
Egy kutatási asszisztens követi és megméri, hogy mennyi ideig tart az orvostanhallgatónak eljutni a kiindulási ponttól a végpontig.
|
Tanulmány vége (2 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Távolság felmérése
Időkeret: Tanulmány vége (2 óra)
|
A lépések számát és a megtett távolságot szabványos lépésszámlálóval mérik.
|
Tanulmány vége (2 óra)
|
|
Rossz fordulatok/rossz padlók/ajtók száma
Időkeret: Tanulmány vége (2 óra)
|
A korrekciós intézkedések megtalálásának módja
|
Tanulmány vége (2 óra)
|
|
Ahányszor a tanuló segítséget kér.
Időkeret: Tanulmány vége (2 óra)
|
A korrekciós intézkedések megtalálásának módja
|
Tanulmány vége (2 óra)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tanulók elégedettségének mérőszáma
Időkeret: Tanulmány vége (2 óra)
|
Az objektív értékelések mellett lesz egy szubjektív kérdőívünk is, amelyet a vizsgálat végén kitöltenek a résztvevők, hogy jelezzék kényelmüket a térbeli orientációval és az elégedettség szintjével.
|
Tanulmány vége (2 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: AHTSHAM NIAZI, University Health Network, Toronto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19-5565
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .