- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04480489
Testare l'efficacia della realtà virtuale nell'educazione medica
L'efficacia del video immersivo a 360 gradi nel migliorare l'orientamento spaziale tra gli studenti di medicina
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La recente comparsa e commercializzazione della realtà virtuale immersiva (VR) mostra grandi promesse nella sua applicazione all'educazione medica. Sebbene vengano descritti diversi "simulatori di realtà virtuale" chirurgici, di terapia intensiva e procedurali, sono state descritte pochissime esperienze VR immersive che utilizzano video a 360 gradi (Alakar et al., 2016; Zhu et al., 2014). Il video a 360 gradi è una forma di realtà virtuale che mostra i contenuti video in un globo creando un senso di immersione e realismo che non è possibile nei video 2D standard. I video vengono visualizzati utilizzando un visore per realtà virtuale in grado di visualizzare il contenuto a 360 gradi. Tra i pochi studi che descrivono esperienze di apprendimento immersivo nella formazione medica, pochissimi hanno esplorato la modalità da una prospettiva pedagogica (Barsom et al., 2017; Cha et al, 2006). Non è ancora chiaro se l'apprendimento tramite un'esperienza immersiva attraverso video a 360 gradi sia migliore rispetto ai metodi tradizionali come i video 2D.
L'uso del tradizionale video 2D è abbastanza ben consolidato nell'educazione medica in quanto migliora il trasferimento delle conoscenze, le capacità comunicative, la formazione dell'atteggiamento e fa appello agli studenti con vari stili di apprendimento (Abraham et al, 2011; de Leng et al., 2007). I video sono comunemente usati per la formazione delle abilità cliniche in quanto forniscono esperienze di apprendimento standardizzate e coerenti (Flores et al., 2010; Knowles et al., 2001). Possono anche essere utilizzati come risorse per l'apprendimento "just-in-time", in cui gli studenti visualizzano in anteprima i contenuti guardando video prima di partecipare a sessioni didattiche o pratiche. I video dei casi dei pazienti consentono agli studenti di avere a disposizione degli studenti in perpetuo rari scenari clinici (Gagliano, 1988). L'uso del video ha consentito la consegna di contenuti educativi sia in modalità asincrona che sincrona (ad es. live o in tempo reale) che consentono lo streaming di video in luoghi distanti con dialoghi in tempo reale in tutti i siti (Bridge et al., 2009; Gandsas et al., 2004). Questi vantaggi del video hanno consentito la rapida espansione di alcune scuole di medicina a più ospedali. Mentre gli studenti di medicina ruotano attraverso questi siti durante i loro anni clinici, spesso affrontano la sfida di adattarsi ad ambienti non familiari. Il feedback aneddotico e del sondaggio dal nostro sito suggerisce che la scarsa familiarità con un nuovo ambiente induce ansia tra i tirocinanti e può provocare alcune "false" partenze il primo giorno delle rotazioni. Inoltre, la scarsa familiarità può far sì che gli studenti si perdano e arrivino in ritardo ai loro compiti clinici. Le soluzioni attuali includono indicazioni basate su testo per trovare la strada e l'orientamento, che a volte sono integrate da fotografie e video bidimensionali standard. Il realismo dei video a 360 gradi può fornire un senso dell'orientamento con migliori capacità di orientamento perché consentirà allo studente di esplorare e "sperimentare" il luogo raffigurato. Ad oggi, non è stato riportato alcuno studio che confronti il 2D con il video a 360 gradi sul wayfinding e l'esperienza di orientamento per gli studenti di medicina.
L'uso del video per aiutare con il wayfinding e l'orientamento esiste ma non è attualmente riportato in letteratura. Spofford et al. (2012) hanno condotto uno studio controllato randomizzato per valutare l'utilità della lezione standard e del video 2D nell'orientare gli studenti verso la macchina per l'anestesia e la configurazione della sala operatoria. Il gruppo di video di orientamento 2D ha ottenuto risultati significativamente migliori con punteggi post-test più alti, ma ha ottenuto punteggi inferiori in termini di soddisfazione poiché gli studenti hanno preferito la lezione tradizionale. Lo studio non ha valutato l'utilità dei video di orientamento per il wayfinding. Inoltre, l'efficacia nel migliorare l'orientamento spaziale, ridurre l'ansia o migliorare il processo di orientamento non è ben nota.
Ipotesi: i video a 360 gradi miglioreranno l'orientamento spaziale degli studenti di medicina:
- Miglioramento dell'orientamento e del senso dell'orientamento
- Conferire un senso di presenza
- Crescente livello di soddisfazione per l'esperienza di apprendimento
- Diminuire l'ansia con un nuovo ambiente
Metodi:
Questo sarà uno studio prospettico randomizzato controllato. Gli studenti di medicina pre-impiegato (anno 1 e 2) della Facoltà di Medicina dell'Università di Toronto saranno reclutati per prendere parte allo studio. I partecipanti completeranno un questionario di base raccogliendo dati che quantificano fattori chiave potenzialmente confondenti come precedenti video 360, precedenti visite al Toronto Western Hospital, disabilità dell'andatura fisica ed esperienza di navigazione.
Gli studenti saranno suddivisi in modo casuale in due gruppi (vedi sotto) e riceveranno un orientamento video per ogni percorso. Ci vogliono circa 4 minuti per camminare ciascuno.
Percorso 1: Sala conferenze 2° piano fino al reparto di Day Surgery al 4° piano. Percorso 2: dalla sala di anestesia al 2° piano alla clinica di valutazione preoperatoria al piano terra alle sale operatorie al 2° piano
L'obiettivo di fare in modo che ciascun gruppo completi percorsi diversi è valutare la validità interna all'interno di ciascun gruppo quando vengono fornite istruzioni tradizionali rispetto a VR. I gruppi 1 e 2 saranno inoltre confrontati per valutare quale metodo di apprendimento sia superiore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina pre-impiegato (anno 1 e 2) della Facoltà di Medicina dell'Università di Toronto.
Criteri di esclusione:
- Tutti gli studenti di medicina che hanno avuto esperienza di visita al Toronto Western Hospital per motivi personali o corsi precedenti, affiancamento, ricerca o rotazioni cliniche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo A
Nel gruppo A, gli studenti eseguiranno prima l'attività 1 (camminata dalla sala di anestesia all'unità di chirurgia diurna) utilizzando prima l'intervento 1 (utilizzando il video di realtà virtuale), quindi l'attività 2 (camminata dalla sala di anestesia alla clinica preoperatoria) utilizzando l'intervento 2 (utilizzando il tradizionale video 2D).
|
Compito 1: gli studenti saranno prima portati nella sala di anestesia. Qui gli studenti riceveranno istruzioni VR su come percorrere il Percorso 1 (ovvero guarderanno un video immersivo a 360 gradi utilizzando l'auricolare Samsung VR). Compito 2: dopo aver completato la procedura dettagliata del Percorso 1, allo stesso gruppo verranno fornite le istruzioni tradizionali (video 2D) sulla navigazione del Percorso 2, seguite da un passaggio osservato del Percorso 2. Gli studenti del braccio "Gruppo A" eseguiranno l'attività 1 utilizzando la realtà virtuale e quindi l'attività 2 utilizzando il video tradizionale. Nel frattempo gli studenti del braccio "Gruppo B" eseguiranno l'Attività 1 utilizzando il video tradizionale e l'Attività 2 utilizzando la realtà virtuale Compito 1: gli studenti saranno prima portati nella sala di anestesia. Qui gli studenti riceveranno le tradizionali istruzioni (video 2D) su come percorrere il Percorso 1. Compito 2: dopo aver completato la procedura guidata del Percorso 1, allo stesso gruppo verranno fornite istruzioni VR su come navigare sul Percorso 2, seguite da un passaggio osservato del Percorso 2. Gli studenti del braccio "Gruppo A" eseguiranno l'attività 1 utilizzando la realtà virtuale e quindi l'attività 2 utilizzando il video tradizionale. Nel frattempo gli studenti del braccio "Gruppo B" eseguiranno l'Attività 1 utilizzando il video tradizionale e l'Attività 2 utilizzando la realtà virtuale |
|
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo B
Nel Gruppo B, gli studenti eseguiranno prima l'Attività 1 (seguire il percorso 1: camminare dalla sala di anestesia all'unità di chirurgia diurna) utilizzando prima l'intervento 2 (utilizzando il tradizionale video 2D), quindi l'Attività 2 (seguire il percorso 2: camminare dalla sala di anestesia al la clinica preoperatoria) utilizzando l'intervento 1 (utilizzando il video della realtà virtuale).
|
Compito 1: gli studenti saranno prima portati nella sala di anestesia. Qui gli studenti riceveranno istruzioni VR su come percorrere il Percorso 1 (ovvero guarderanno un video immersivo a 360 gradi utilizzando l'auricolare Samsung VR). Compito 2: dopo aver completato la procedura dettagliata del Percorso 1, allo stesso gruppo verranno fornite le istruzioni tradizionali (video 2D) sulla navigazione del Percorso 2, seguite da un passaggio osservato del Percorso 2. Gli studenti del braccio "Gruppo A" eseguiranno l'attività 1 utilizzando la realtà virtuale e quindi l'attività 2 utilizzando il video tradizionale. Nel frattempo gli studenti del braccio "Gruppo B" eseguiranno l'Attività 1 utilizzando il video tradizionale e l'Attività 2 utilizzando la realtà virtuale Compito 1: gli studenti saranno prima portati nella sala di anestesia. Qui gli studenti riceveranno le tradizionali istruzioni (video 2D) su come percorrere il Percorso 1. Compito 2: dopo aver completato la procedura guidata del Percorso 1, allo stesso gruppo verranno fornite istruzioni VR su come navigare sul Percorso 2, seguite da un passaggio osservato del Percorso 2. Gli studenti del braccio "Gruppo A" eseguiranno l'attività 1 utilizzando la realtà virtuale e quindi l'attività 2 utilizzando il video tradizionale. Nel frattempo gli studenti del braccio "Gruppo B" eseguiranno l'Attività 1 utilizzando il video tradizionale e l'Attività 2 utilizzando la realtà virtuale |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del tempo
Lasso di tempo: Fine dello studio (2 ore)
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Un assistente di ricerca seguirà e calcolerà il tempo impiegato dallo studente di medicina per viaggiare dal punto di partenza a quello di arrivo.
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Fine dello studio (2 ore)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della distanza
Lasso di tempo: Fine dello studio (2 ore)
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Il numero di passi e la distanza percorsa saranno misurati utilizzando un contapassi standardizzato.
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Fine dello studio (2 ore)
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Numero di svolte sbagliate/piani sbagliati/porte inserite
Lasso di tempo: Fine dello studio (2 ore)
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Modo di trovare misure correttive
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Fine dello studio (2 ore)
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Numero di volte in cui lo studente chiede aiuto.
Lasso di tempo: Fine dello studio (2 ore)
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Modo di trovare misure correttive
|
Fine dello studio (2 ore)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura della soddisfazione degli studenti
Lasso di tempo: Fine dello studio (2 ore)
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Oltre alle valutazioni oggettive, avremo un questionario soggettivo che i partecipanti completeranno alla fine dello studio per indicare il loro comfort con orientamento spaziale e livello di soddisfazione.
|
Fine dello studio (2 ore)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: AHTSHAM NIAZI, University Health Network, Toronto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-5565
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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