- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04483622
Immunoglobulin G Antibody Immune Response Profile Following Infection With SARS-CoV-2 in COVID-19 Egyptian Patients (COVID-19)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
A total of 30 COVID-19 patients for the study will be enrolled. All the patients enrolled were confirmed to be infected with SARS-CoV-2 by RT-PCR assay for nasal and pharyngeal swab specimens.
For the study, serum samples of the 30 patients will be collected and will be investigated for the detection rate for immunoglobulin G (IgG). The first sample will be collected 2 weeks after the second negative RT-PCR assay for nasal and pharyngeal swab specimens and 6 samples will be collected after that for 6 months later; one serum sample tested every month for 6 months after.
The following questions will be addressed:-
- What proportion of confirmed cases develops specific IgG antibodies to SARS-CoV-2?
- How long is the duration of detection of serum IgG antibodies and antibody titres over time following infection with SARS-CoV-2?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag university Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients with recent COVID- 19 infection(2 weeks after the second negative RT-PCR assay)
Exclusion Criteria:
- patients on immune-suppressive therapy
- patients with immunological disease
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
rising titre of IGg antibodies
Tijdsspanne: first month
|
it's expected to have COVID-19 antibodies within 1month of infection the antibody titre expected to rise the fall to a lower levels
|
first month
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IBR#S20-133
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaVoltooid
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNActief, niet wervend
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital de Campaña... en andere medewerkersVoltooid
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterVoltooid
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraVoltooidCovid19Verenigde Staten, Mexico
-
Evelyne D.TrottierVoltooid
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Voltooid
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterVoltooid
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven