HSD3B1-genpolymorfismen met resultaten bij met SARS-CoV-2 geïnfecteerde patiënten
Een verkennende analyse van de expressie van receptoren en activerende proteasen die de binnenkomst van SARS-CoV-2 bemiddelen en de associatie tussen HSD3B1-genpolymorfismen met uitkomsten bij met SARS-CoV-2 geïnfecteerde patiënten
De studie omvat 2 deelprojecten.
Deelproject 1: Het doel is de expressie te evalueren van receptoren en activerende proteasen die SARS-CoV-2 binnendringen en verspreiden in de lokale bevolking van Ticino.
Deelproject 2: Het doel is om de associatie tussen de HSD3B1-genvariaties en de uitkomst van COVID-19 in de lokale bevolking van Ticino te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelproject 1:
Dit is een observationele retrospectieve studie die tot doel heeft de expressie te evalueren van receptoren en activerende proteasen die de binnenkomst en verspreiding van SARS-CoV-2 in de lokale bevolking van Ticino bemiddelen. Het expressieniveau van deze factoren zal worden vergeleken tussen geïnfecteerde en niet-geïnfecteerde proefpersonen. Het subproject zal RNA-monsters onderzoeken van nasofaryngeale uitstrijkjes die zijn genomen van proefpersonen die zijn getest op COVID-19.
Deelproject 2:
Dit is een op haplotype en diplotype gebaseerde retrospectieve case-control studie die tot doel heeft de associatie tussen de HSD3B1-genvariaties en de uitkomst van COVID-19 in de lokale bevolking van Ticino te onderzoeken. De genstatus van HSD3B1 zal worden gedefinieerd en vergeleken tussen twee groepen patiënten: de patiënten die een ernstige SARS-CoV-2-infectie hebben doorgemaakt (ernstige longinsufficiëntie, IC-opname, uiteindelijk overlijden) en de groep met een milde tot matige COVID-19 ziekte zonder longinsufficiëntie en zuurstofbehoefte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bellinzona, Zwitserland, 6500
- Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
-
Lugano, Zwitserland, 6900
- Clinica Luganese Moncucco
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Deelproject 1
Inclusiecriteria:
- Beschikbaarheid van RNA geëxtraheerd uit nasofaryngeale uitstrijkjes van proefpersonen die zijn getest op COVID-19;
- Betrokkene is 18 jaar of ouder;
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming (alleen voor SARS-CoV-2-positieve patiënten; zie §5 voor meer informatie).
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerde weigering.
Deelproject 2
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke en mannelijke SARS-CoV-2-patiënten in het ziekenhuis;
- Patiënt is 18 jaar of ouder;
- Beschikbaarheid van gearchiveerde weefselmonsters die op elk moment vóór SARS-CoV-2-infectie zijn verzameld om welke klinische reden dan ook;
- Klinisch-pathologische kenmerken van de COVID-19 en klinische resultaten vastgelegd in de EOC en Clinica Luganese Moncucco-database;
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming (zie §5 voor meer informatie).
Uitsluitingscriteria:
- Gedocumenteerde weigering.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten getest op COVID-19
De nasofaryngeale uitstrijkjes die zijn afgenomen van patiënten die zijn getest op Covid-19 en die geïnfecteerd en niet-geïnfecteerd zijn, zullen worden geanalyseerd om de expressie van receptoren en activerende proteasen die SARS-CoV-2 mediëren te evalueren.
|
Expressieniveau van het mRNA van de genen die coderen voor ACE2, TMPRSS2, TMPRSS4 en AR samen met referentiegenen (bèta-actine en EPCAM) in nasofaryngeale uitstrijkjes van patiënten die zijn getest op COVID-19
|
|
Patiënten met milde tot matige en ernstige SARS-CoV-2-infectie
Formaline-gefixeerde paraffine zal worden geanalyseerd om de associatie tussen polymorfisme van het HSD3B1-gen en uitkomsten bij door COVID-19 getroffen patiënten te bepalen
|
In formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde weefselblokken zullen worden geamplificeerd met behulp van op polymerasekettingreactie (PCR) gebaseerde experimenten, gevolgd door directe sequencing (Sanger-sequencing)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expressie van receptoren en activerende proteasen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepaling van het expressieniveau van de mRNA-genen
|
1 jaar
|
|
Prevalentie van olymorfismen van de HSD3B1
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Bepaling van de prevalentie van polymorfismen van de HSD3B1-patiënten met ernstige en milde tot matige SARS-CoV-2-infectie
|
1 jaar
|
|
Vereniging van polymorfismen van de HSD3B1
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Evaluatie van de associatie van polymorfismen van de HSD3B1 met klinisch-pathologische parameters
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ricardo Pereira Mestre, MD, Oncology Institute of Southern Switzerland (IOSI)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COVID19-GeneExp
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .