- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04489563
Haalbaarheidsstudie van i-ACT bij bejaarden (i-ACT-aged)
Intelligente, op activiteiten gebaseerde cliëntgerichte training (i-ACT) bij bejaarden
Een cross-sectionele haalbaarheidsstudie met verschillende methoden, uitgevoerd in vijf instellingen voor ouderenzorg in Vlaanderen, België. Er werd een gelegenheidssteekproef van 48 bejaarde personen gerekruteerd en 12 supervisors (d.w.z. studenten ergotherapie en therapeuten).
Bejaarde personen kregen een test van 20-30 minuten met een op technologie gebaseerd systeem, d.w.z. intelligent Activity-based Client-centered Training system (i-ACT). De i-ACT bestaat uit het Microsoft Kinect en aangepaste software waarin door begeleiders bewegingen kunnen worden vastgelegd en trainingsparameters kunnen worden ingesteld.
Tijdens en na de toets is gebruik gemaakt van de hardopdenkmethode. Na de test werden de Intrinsieke Motivatie Inventaris, de Systeem Bruikbaarheidsschaal en de Geloofwaardigheid/Verwachtingsvragenlijst afgenomen bij de bejaarden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, België, 3500
- Plankeweeke
-
Riemst, Limburg, België, 3770
- Begralim
-
Tongeren, Limburg, België, 3717
- Begralim
-
Zonhoven, Limburg, België, 3520
- DVC H. Catharina
-
Zonhoven, Limburg, België, 3520
- WZC H. Catharina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een klant van de deelnemende centra
- cognitief in staat om vragen te begrijpen en te beantwoorden
- instructies opvolgen
- de Nederlandse taal begrijpen en spreken
Uitsluitingscriteria:
- ernstige spasticiteit die deelnemers niet in staat stelt om oefeningen uit te voeren
- ernstige visuele beperking (bijv. blindheid, staar, enz.)
- ernstige communicatiestoornis waardoor deelnemers instructies niet kunnen begrijpen en opvolgen (bijv. afasie, agnosie, enz.)
- personen die gebruik maken van elektrische rolstoelen die niet in staat zijn om zich naar een stoel te verplaatsen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Bejaarde personen
Een haalbaarheidstest van 20-30 minuten bij bejaarde personen met een aangepast Kinect-gebaseerd systeem, d.w.z. i-ACT.
|
Oefeningen doen met een aangepast bewegingsdetectieapparaat (i.ACT) gedurende 20-30 minuten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intrinsieke motivatie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De Intrinsieke Motivatie Inventarisatie gebruiken om motiverende aspecten vast te leggen
|
30 minuten
|
|
Bruikbaarheid van i-ACT
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Gebruik van de System Usability Scale om de bruikbaarheid van i-ACT bij ouderen te onderzoeken.
De System Usability Scale bestaat uit een vragenlijst van 10 items met vijf antwoordopties voor respondenten; van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
De itemscores worden omgezet in een score van 0 (negatief) tot 100 (positief).
Een score van 72,5 of hoger wordt als goed beschouwd en boven de 85,0 is uitstekend.
|
10 minuten
|
|
Geloofwaardigheid/verwachting
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Gebruik van de Credibility/Expectancy Questionnaire om de geloofwaardigheid en verwachting van bejaarden te onderzoeken bij het gebruik van de i-ACT voor fysieke activiteit.
Het is een test die bestaat uit 2 subschalen, d.w.z. geloofwaardigheid en verwachting, en scores variëren van 1 (helemaal niet) tot 9 (helemaal ja) en percentages.
De percentages zijn omgerekend naar scores op een schaal van 1 tot en met 9. De maximale score op elke subschaal is 27.
Een score van 13,5 wordt als neutraal beschouwd, alles boven de 13,5 is positief en alles onder de 13,5 wordt als negatief beschouwd.
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- i-ACT elderly
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .