- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04489563
Studio di fattibilità di i-ACT nelle persone anziane (i-ACT-aged)
Formazione incentrata sul cliente basata sull'attività intelligente (i-ACT) nelle persone anziane
Uno studio di fattibilità trasversale con metodo misto eseguito in cinque istituti di assistenza agli anziani nelle Fiandre, in Belgio. È stato reclutato un campione di convenienza di 48 persone anziane e 12 supervisori (ovvero studenti e terapisti di terapia occupazionale).
Le persone anziane hanno ricevuto un test di 20-30 minuti con un sistema basato sulla tecnologia, ovvero un sistema di formazione centrato sul cliente basato sull'attività intelligente (i-ACT). L'i-ACT è costituito da Microsoft Kinect e da un software adattato in cui i movimenti possono essere registrati e i parametri di allenamento possono essere impostati dai supervisori.
Durante e dopo il test è stato utilizzato il metodo del pensiero ad alta voce. Dopo il test, alle persone anziane sono stati somministrati l'inventario della motivazione intrinseca, la scala di usabilità del sistema e il questionario sulla credibilità/aspettativa.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Limburg
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Hasselt, Limburg, Belgio, 3500
- Plankeweeke
-
Riemst, Limburg, Belgio, 3770
- Begralim
-
Tongeren, Limburg, Belgio, 3717
- Begralim
-
Zonhoven, Limburg, Belgio, 3520
- DVC H. Catharina
-
Zonhoven, Limburg, Belgio, 3520
- WZC H. Catharina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un cliente dei centri partecipanti
- Cognitivamente in grado di comprendere e rispondere alle domande
- seguire le istruzioni
- capire e parlare la lingua olandese
Criteri di esclusione:
- grave spasticità che impedisce ai partecipanti di eseguire gli esercizi
- grave compromissione della vista (ad es. cecità, cataratta, ecc.)
- grave disturbo della comunicazione che impedisce ai partecipanti di comprendere e seguire le istruzioni (ad es. afasia, agnosia, ecc.)
- persone che utilizzano sedie a rotelle elettriche che non sono in grado di effettuare un trasferimento verso una sedia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Persone anziane
Un test di fattibilità di 20-30 minuti su persone anziane con un sistema basato su Kinect adattato, ovvero i-ACT.
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Esecuzione di esercizi con un dispositivo di rilevamento del movimento adattato (i.ACT) per 20-30 minuti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Motivazione intrinseca
Lasso di tempo: 30 minuti
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Utilizzo dell'inventario della motivazione intrinseca per registrare gli aspetti motivazionali
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30 minuti
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Usabilità di i-ACT
Lasso di tempo: 10 minuti
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Utilizzo della scala di usabilità del sistema per esplorare l'usabilità di i-ACT nelle persone anziane.
La scala di usabilità del sistema consiste in un questionario di 10 elementi con cinque opzioni di risposta per gli intervistati; da Assolutamente d'accordo a Assolutamente in disaccordo.
I punteggi degli item vengono convertiti in un punteggio da 0 (negativo) a 100 (positivo).
Un punteggio di 72,5 o superiore è considerato buono e superiore a 85,0 è eccellente.
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10 minuti
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Credibilità/aspettativa
Lasso di tempo: 10 minuti
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Utilizzo del questionario di credibilità/aspettativa per ricercare la credibilità e l'aspettativa delle persone anziane quando utilizzano i-ACT per l'attività fisica.
È un test composto da 2 sottoscale, ovvero credibilità e aspettativa, e i punteggi vanno da 1 (totalmente no) a 9 (totalmente sì) e percentuali.
Le percentuali vengono convertite in punteggi su una scala da 1 a 9/ Il punteggio massimo su ciascuna sottoscala è 27.
Un punteggio di 13,5 è considerato neutro, tutto ciò che è superiore a 13,5 è positivo mentre tutto ciò che è inferiore a 13,5 è considerato negativo.
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10 minuti
|
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Completamento primario (Effettivo)
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- i-ACT elderly
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Prove cliniche su i-ACT
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