- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04489563
Gennemførlighedsundersøgelse af i-ACT hos ældre (i-ACT-aged)
Intelligent aktivitetsbaseret klientcentreret træning (i-ACT) i ældre mennesker
En tværsnitsgennemførlighedsundersøgelse med blandingsmetode udført i fem ældreplejeinstitutioner i Flandern, Belgien. En bekvemmelighedsprøve på 48 ældre personer blev rekrutteret og 12 supervisorer (dvs. ergoterapeutstuderende og terapeuter).
Ældre modtog en 20-30 minutters test med et teknologibaseret system, det vil sige intelligent aktivitetsbaseret klientcentreret træningssystem (i-ACT). i-ACT består af Microsoft Kinect og tilpasset software, hvori bevægelser kan registreres og træningsparametre kan indstilles af supervisorer.
Under og efter testen blev metoden at tænke højt brugt. Efter testen blev Intrinsic Motivation Inventory, System Usability Scale og Credibility/Expectancy Questionnaire administreret til de ældre personer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgien, 3500
- Plankeweeke
-
Riemst, Limburg, Belgien, 3770
- Begralim
-
Tongeren, Limburg, Belgien, 3717
- Begralim
-
Zonhoven, Limburg, Belgien, 3520
- DVC H. Catharina
-
Zonhoven, Limburg, Belgien, 3520
- WZC H. Catharina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en kunde hos de deltagende centre
- kognitivt i stand til at forstå og svare på spørgsmål
- følge instruktionerne op
- forstå og tale det hollandske sprog
Ekskluderingskriterier:
- svær spasticitet, der ikke gør deltagerne i stand til at udføre øvelser
- alvorlig synsnedsættelse (f. blindhed, grå stær osv.)
- alvorlig kommunikationsforstyrrelse, der ikke gør deltagerne i stand til at forstå og følge instruktionerne op (f. afasi, agnosi osv.)
- personer, der bruger elektriske kørestole, som ikke er i stand til at foretage en forflytning mod en stol.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Enhedens gennemførlighed
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Ældre personer
En gennemførlighedstest på 20-30 minutter hos ældre personer med et tilpasset Kinect-baseret system, dvs. i-ACT.
|
Udførelse af øvelser med en tilpasset bevægelsesdetekteringsenhed (i.ACT) i 20-30 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indre motivation
Tidsramme: 30 minutter
|
Brug af Intrinsic Motivation Inventory til at registrere motivationsaspekter
|
30 minutter
|
|
Brugervenlighed af i-ACT
Tidsramme: 10 minutter
|
Brug af System Usability Scale til at udforske anvendeligheden af i-ACT hos ældre personer.
System Usability Scale består af et 10 punkters spørgeskema med fem svarmuligheder for respondenter; fra Meget enig til Meget uenig.
Elementernes score konverteres til en score fra 0 (negativ) til 100 (positiv).
En score på 72,5 eller højere anses for god, og over 85,0 er fremragende.
|
10 minutter
|
|
Troværdighed/forventning
Tidsramme: 10 minutter
|
Brug af Credibility/Expectancy Questionnaire til at undersøge troværdigheden og forventningen hos ældre personer, når de bruger i-ACT til fysisk aktivitet.
Det er én test, der består af 2 underskalaer, dvs. troværdighed og forventning, og scorer fra 1 (helt ikke) til 9 (helt ja) og procenter.
Procentsatserne omregnes til score på en skala fra 1 til 9/ Den maksimale score på hver underskala er 27.
En score på 13,5 betragtes som neutral, alt over 13,5 er positivt, mens alt under 13,5 betragtes som negativt.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- i-ACT elderly
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med i-ACT
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
-
Azusa Pacific UniversityTrukket tilbageAngstlidelser | Stresslidelser, traumatiske | AngstForenede Stater
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Afsluttet
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Stress, psykologisk | Intellektuel handicap | Angst | Neuroudviklingsforstyrrelser | Traumatisk hjerneskade | Autismespektrumforstyrrelse | Forældre | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Fysisk handicapSverige
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.AfsluttetFarmakokinetik | Farmakodynamik | Tolerabilitet | SikkerhedHolland
-
Region SkaneTrukket tilbage
-
Viatris Innovation GmbHAfsluttetStabil koronararteriesygdomDanmark, Holland, Singapore, Canada, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Tyskland, Sverige
-
University of NottinghamUkendtCarer Stress SyndromeDet Forenede Kongerige