- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04489563
Az i-ACT megvalósíthatósági tanulmánya idős személyeknél (i-ACT-aged)
Intelligens tevékenység-alapú ügyfélközpontú képzés (i-ACT) idősek számára
Egy mix-módszeres keresztmetszeti megvalósíthatósági tanulmány öt idősgondozási intézetben készült Flandriában, Belgiumban. Egy 48 éves személyből álló kényelmi mintát vettek fel és 12 felügyelőt (pl. munkaterápiás hallgatók és terapeuták).
Az idősek 20-30 perces tesztet kaptak technológia alapú rendszerrel, azaz intelligens tevékenység-alapú ügyfélközpontú képzési rendszerrel (i-ACT). Az i-ACT a Microsoft Kinectből és az adaptált szoftverből áll, amelyben a mozgások rögzíthetők és az edzési paraméterek a felügyelők által beállíthatók.
A teszt alatt és után a hangos gondolkodás módszert alkalmaztuk. A teszt után a Belső Motiváció Leltárt, a Rendszerhasználhatósági Skálát és a Hitelesség/Elvárás Kérdőívet adtuk ki az időskorúaknak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgium, 3500
- Plankeweeke
-
Riemst, Limburg, Belgium, 3770
- Begralim
-
Tongeren, Limburg, Belgium, 3717
- Begralim
-
Zonhoven, Limburg, Belgium, 3520
- DVC H. Catharina
-
Zonhoven, Limburg, Belgium, 3520
- WZC H. Catharina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a résztvevő központok ügyfele
- kognitívan képes megérteni a kérdéseket és válaszolni rájuk
- kövesse az utasításokat
- érti és beszéli a holland nyelvet
Kizárási kritériumok:
- súlyos görcsösség, amely nem képes a résztvevőket gyakorlatok elvégzésére
- súlyos látáskárosodás (pl. vakság, szürkehályog stb.)
- súlyos kommunikációs zavar, amely nem tudja a résztvevőket megérteni és követni az utasításokat (pl. afázia, agnózia stb.)
- elektromos kerekesszéket használó személyek, akik nem tudnak egy székre átszállni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Idős személyek
20-30 perces megvalósíthatósági teszt idős embereknél adaptált Kinect-alapú rendszerrel, azaz i-ACT-vel.
|
Gyakorlatok végzése adaptált mozgásérzékelő eszközzel (i.ACT) 20-30 percig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Belső motiváció
Időkeret: 30 perc
|
Az Intrinsic Motivation Inventory használata a motivációs szempontok rögzítésére
|
30 perc
|
Az i-ACT használhatósága
Időkeret: 10 perc
|
A System Usability Scale használata az i-ACT használhatóságának feltárására idős embereknél.
A rendszer használhatósági skála egy 10 tételes kérdőívből áll, amely öt válaszlehetőséget tartalmaz a válaszadók számára; a Teljesen egyetértek a Teljesen nem értek egyet.
A tételek pontszámait a rendszer 0 (negatív) és 100 (pozitív) közötti pontszámmá konvertálja.
A 72,5 vagy annál magasabb pontszám jónak számít, a 85,0 feletti pedig kiváló.
|
10 perc
|
Hitelesség/elvárás
Időkeret: 10 perc
|
A Hitelesség/Elvárás Kérdőív segítségével kutatja az idős emberek hitelességét és elvárásait, amikor az i-ACT-t fizikai aktivitásra használják.
Ez egy teszt, amely 2 alskálából áll, azaz a hitelességből és az elvárásokból, és a pontszámok 1-től (teljesen nem) 9-ig (teljesen igen) és százalékos értékeket tartalmaznak.
A százalékos értékeket egy 1-től 9-ig terjedő skálán átváltjuk pontszámokká/ Az egyes alskálákon a maximális pontszám 27.
A 13,5 pont semlegesnek számít, minden 13,5 feletti pozitív, míg minden 13,5 alatti eredmény negatívnak számít.
|
10 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- i-ACT elderly
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a cselekszem
-
CerecinBefejezve
-
CerecinVisszavont
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA); Penn State UniversityToborzásElmebaj | Kórházi ápolás | Akut orvosi eseményEgyesült Államok
-
Chang Gung Memorial HospitalNew Bellus EnterprisesIsmeretlenNeoplazma | Funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenességTajvan
-
CerecinCelerionBefejezve
-
CerecinCelerionBefejezveEgészségesEgyesült Államok
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntDiabéteszes retinopátia | Stargardt-kór | Makula degeneráció (életkorral összefüggő)Egyesült Államok
-
Arizona State UniversityCalm.com, Inc.Befejezve