- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04489563
Estudo de Viabilidade do i-ACT em Idosos (i-ACT-aged)
Treinamento centrado no cliente baseado em atividades inteligentes (i-ACT) em pessoas idosas
Um estudo de viabilidade transversal de método misto realizado em cinco institutos de assistência a idosos em Flandres, Bélgica. Recrutou-se uma amostra de conveniência de 48 idosos e 12 supervisores (i.e. estudantes de terapia ocupacional e terapeutas).
Os idosos receberam um teste de 20 a 30 minutos com um sistema baseado em tecnologia, ou seja, sistema de treinamento centrado no cliente baseado em atividades inteligentes (i-ACT). O i-ACT consiste no Microsoft Kinect e software adaptado no qual os movimentos podem ser registrados e os parâmetros de treinamento podem ser definidos pelos supervisores.
Durante e após o teste, foi utilizado o método de pensar em voz alta. Após o teste, o Inventário de Motivação Intrínseca, a Escala de Usabilidade do Sistema e o Questionário de Credibilidade/Expectativa foram aplicados nos idosos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limburg
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Hasselt, Limburg, Bélgica, 3500
- Plankeweeke
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Riemst, Limburg, Bélgica, 3770
- Begralim
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Tongeren, Limburg, Bélgica, 3717
- Begralim
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Zonhoven, Limburg, Bélgica, 3520
- DVC H. Catharina
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Zonhoven, Limburg, Bélgica, 3520
- WZC H. Catharina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um cliente dos centros participantes
- cognitivamente capaz de entender e responder a perguntas
- instruções de acompanhamento
- compreender e falar a língua holandesa
Critério de exclusão:
- espasticidade grave que incapacita os participantes de realizar exercícios
- deficiência visual grave (por ex. cegueira, catarata, etc.)
- distúrbio de comunicação grave que impede os participantes de entender e seguir instruções (por exemplo, afasia, agnosia, etc.)
- pessoas que usam cadeiras de rodas elétricas que não são capazes de fazer uma transferência para uma cadeira.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Idosos
Um teste de viabilidade de 20-30 minutos em idosos com um sistema baseado em Kinect adaptado, ou seja, i-ACT.
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Realização de exercícios com um dispositivo de detecção de movimento adaptado (i.ACT) durante 20-30 minutos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Motivação intrínseca
Prazo: 30 minutos
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Usando o Inventário de Motivação Intrínseca para registrar aspectos motivacionais
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30 minutos
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Usabilidade do i-ACT
Prazo: 10 minutos
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Usando a Escala de Usabilidade do Sistema para explorar a usabilidade do i-ACT em pessoas idosas.
A Escala de Usabilidade do Sistema consiste em um questionário de 10 itens com cinco opções de resposta para os respondentes; de Concordo totalmente a Discordo totalmente.
As pontuações dos itens são convertidas em uma pontuação de 0 (negativo) a 100 (positivo).
Uma pontuação de 72,5 ou superior é considerada boa e acima de 85,0 é excelente.
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10 minutos
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Credibilidade/expectativa
Prazo: 10 minutos
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Utilizando o Questionário de Credibilidade/Expectancy para pesquisar a credibilidade e a expectativa de idosos ao usar o i-ACT para atividade física.
É um teste que consiste em 2 subescalas, ou seja, credibilidade e expectativa, e as pontuações variam de 1 (totalmente não) a 9 (totalmente sim) e porcentagens.
As porcentagens são convertidas em pontuações em uma escala de 1 a 9/ A pontuação máxima em cada subescala é 27.
Uma pontuação de 13,5 é considerada neutra, tudo acima de 13,5 é positivo e tudo abaixo de 13,5 é considerado negativo.
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- i-ACT elderly
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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