- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04489563
Studie proveditelnosti i-ACT u starších osob (i-ACT-aged)
Školení zaměřené na klienta (i-ACT) u starších osob založené na inteligentních aktivitách
Průřezová studie proveditelnosti kombinované metody provedená v pěti ústavech péče o seniory ve Flandrech v Belgii. Byl přijat vzorek 48 starších osob a 12 supervizorů (tj. studenti a terapeuti ergoterapie).
Starší lidé absolvovali 20-30minutový test s technologickým systémem, tj. inteligentním tréninkovým systémem zaměřeným na klienta (i-ACT). i-ACT se skládá z Microsoft Kinect a přizpůsobeného softwaru, ve kterém lze zaznamenat pohyby a nastavit parametry tréninku vedoucími.
Během testu a po něm byla použita metoda myšlení nahlas. Po testu byl u starších osob administrován Inventář vnitřní motivace, Škála použitelnosti systému a Dotazník důvěryhodnosti/očekávání.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgie, 3500
- Plankeweeke
-
Riemst, Limburg, Belgie, 3770
- Begralim
-
Tongeren, Limburg, Belgie, 3717
- Begralim
-
Zonhoven, Limburg, Belgie, 3520
- DVC H. Catharina
-
Zonhoven, Limburg, Belgie, 3520
- WZC H. Catharina
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- klientem zúčastněných center
- kognitivně schopen porozumět otázkám a reagovat na ně
- postupujte podle pokynů
- rozumět a mluvit holandským jazykem
Kritéria vyloučení:
- těžká spasticita, která účastníkům neumožňuje provádět cvičení
- těžké poškození zraku (např. slepota, šedý zákal atd.)
- závažná porucha komunikace, která účastníkům neumožňuje porozumět pokynům a dodržovat je (např. afázie, agnózie atd.)
- osoby používající elektrické invalidní vozíky, které nejsou schopny přesednout na židli.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Proveditelnost zařízení
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Starší osoby
Test proveditelnosti 20–30 minut u starších osob s upraveným systémem založeným na Kinectu, tedy i-ACT.
|
Provádění cvičení s přizpůsobeným zařízením pro detekci pohybu (i.ACT) po dobu 20-30 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnitřní motivace
Časové okno: 30 minut
|
Použití inventáře vnitřní motivace k zaznamenání motivačních aspektů
|
30 minut
|
|
Použitelnost i-ACT
Časové okno: 10 minut
|
Použití škály použitelnosti systému ke zkoumání použitelnosti i-ACT u starších osob.
Škála použitelnosti systému se skládá z dotazníku o 10 položkách s pěti možnostmi odpovědi pro respondenty; od Silně souhlasím do Silně nesouhlasím.
Skóre položek se převede na skóre od 0 (negativní) do 100 (pozitivní).
Skóre 72,5 nebo vyšší je považováno za dobré a nad 85,0 je vynikající.
|
10 minut
|
|
Důvěryhodnost/očekávání
Časové okno: 10 minut
|
Použití dotazníku důvěryhodnosti/očekávání ke zkoumání důvěryhodnosti a očekávání starších osob při používání i-ACT pro fyzickou aktivitu.
Je to jeden test, který se skládá ze 2 subškál, tj. důvěryhodnosti a očekávání, a skóre se pohybuje od 1 (zcela ne) do 9 (zcela ano) a procenta.
Procenta jsou převedena na skóre na stupnici od 1 do 9/ Maximální skóre na každé dílčí škále je 27.
Skóre 13,5 je považováno za neutrální, vše nad 13,5 je pozitivní, zatímco vše pod 13,5 je považováno za negativní.
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- i-ACT elderly
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na jednám
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoZdravé předmětyHolandsko
-
Azusa Pacific UniversityStaženoÚzkostné poruchy | Stresové poruchy, traumatické | ÚzkostSpojené státy
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Ukončeno
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktivní, ne náborDeprese | Stres, psychologický | Intelektuální postižení | Úzkost | Neurologické vývojové poruchy | Traumatické zranění mozku | Poruchou autistického spektra | Rodiče | Porucha pozornosti s hyperaktivitou | Tělesné postiženíŠvédsko
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaNeznámý
-
Georgia State UniversityAktivní, ne nábor
-
Viatris Innovation GmbHDokončenoLékařská výzkumná studie k vyhodnocení účinků ACT-246475 u dospělých s onemocněním koronárních tepenStabilní ischemická choroba srdečníDánsko, Holandsko, Singapur, Kanada, Spojené království, Spojené státy, Německo, Švédsko
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoZdravé předmětySpojené království
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.DokončenoFarmakokinetika | Farmakodynamika | Snášenlivost | BezpečnostHolandsko