- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04489563
Studium wykonalności i-ACT u osób w podeszłym wieku (i-ACT-aged)
Inteligentne, skoncentrowane na kliencie szkolenie oparte na aktywności (i-ACT) dla osób w podeszłym wieku
Przekrojowe studium wykonalności metodą mieszaną przeprowadzone w pięciu instytutach opieki nad osobami starszymi we Flandrii w Belgii. Zwerbowano próbkę dogodną 48 osób w wieku i 12 przełożonych (tj. studenci terapii zajęciowej i terapeuci).
Osoby w wieku poddano 20-30 minutowemu testowi z systemem opartym na technologii, czyli inteligentnym Systemem Treningowym opartym na Aktywności (i-ACT). i-ACT składa się z Microsoft Kinect i dostosowanego oprogramowania, w którym przełożeni mogą rejestrować ruchy i ustawiać parametry treningu.
W trakcie i po teście zastosowano metodę głośnego myślenia. Po badaniu u osób w wieku podeszłym zastosowano Inwentarz Motywacji Wewnętrznej, Skalę Użyteczności Systemu oraz Kwestionariusz Wiarygodności/Oczekiwań.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgia, 3500
- Plankeweeke
-
Riemst, Limburg, Belgia, 3770
- Begralim
-
Tongeren, Limburg, Belgia, 3717
- Begralim
-
Zonhoven, Limburg, Belgia, 3520
- DVC H. Catharina
-
Zonhoven, Limburg, Belgia, 3520
- WZC H. Catharina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- klient uczestniczących centrów
- kognitywnie zdolny do rozumienia i odpowiadania na pytania
- postępuj zgodnie z instrukcjami
- rozumieć i mówić po holendersku
Kryteria wyłączenia:
- ciężka spastyczność, która uniemożliwia uczestnikom wykonywanie ćwiczeń
- ciężkie zaburzenia widzenia (np. ślepota, zaćma itp.)
- poważne zaburzenie komunikacji, które uniemożliwia uczestnikom zrozumienie i wykonanie instrukcji (np. afazja, agnozja itp.)
- osoby korzystające z elektrycznych wózków inwalidzkich, które nie są w stanie wykonać przesiadki na krzesło.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Osoby w podeszłym wieku
Test wykonalności 20-30 minut u osób starszych z dostosowanym systemem opartym na Kinect, tj. i-ACT.
|
Wykonywanie ćwiczeń z dostosowanym urządzeniem wykrywającym ruch (i.ACT) przez 20-30 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wewnętrzna motywacja
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wykorzystanie Inwentarza Motywacji Wewnętrznej do rejestrowania aspektów motywacyjnych
|
30 minut
|
|
Użyteczność i-ACT
Ramy czasowe: 10 minut
|
Korzystanie ze Skali Użyteczności Systemu w celu zbadania użyteczności i-ACT u osób w podeszłym wieku.
Skala Użyteczności Systemu składa się z 10 pozycji kwestionariusza z pięcioma opcjami odpowiedzi dla respondentów; od Zdecydowanie się zgadzam do Zdecydowanie się nie zgadzam.
Wyniki pozycji są konwertowane na wynik od 0 (negatywny) do 100 (pozytywny).
Wynik 72,5 lub wyższy jest uważany za dobry, a powyżej 85,0 za doskonały.
|
10 minut
|
|
Wiarygodność/oczekiwania
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wykorzystanie Kwestionariusza Wiarygodności/Oczekiwań do zbadania wiarygodności i oczekiwań osób w podeszłym wieku podczas korzystania z i-ACT do aktywności fizycznej.
Jest to jeden test, który składa się z 2 podskal, tj. wiarygodności i przewidywalności, a wyniki mieszczą się w zakresie od 1 (całkowicie nie) do 9 (całkowicie tak) i procentach.
Procenty przeliczane są na wyniki w skali od 1 do 9. Maksymalny wynik w każdej podskali wynosi 27.
Wynik 13,5 jest uważany za neutralny, wszystko powyżej 13,5 jest pozytywne, a wszystko poniżej 13,5 jest uważane za negatywne.
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- i-ACT elderly
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na działam
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna BarnhusetAktywny, nie rekrutującyDepresja | Stres, psychologiczny | Upośledzenie intelektualne | Lęk | Zaburzenia neurorozwojowe | Poważny uraz mózgu | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzice | Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi | NiepełnosprawnośćSzwecja
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyZdrowe przedmiotyHolandia
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyFarmakokinetyka | Farmakodynamika | Tolerancja | BezpieczeństwoHolandia
-
Idorsia Pharmaceuticals Ltd.Zakończony
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaNieznany
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Alabama, TuscaloosaZakończonyStres psychicznyStany Zjednoczone
-
Region SkaneLund UniversityAktywny, nie rekrutującyLęk | Zaburzenie psychiczne | Stres psychiczny | Depresja | Kwestia zdrowia psychicznego | Przeżuwanie - myśliSzwecja
-
Georgia State UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzemoc wobec dzieciStany Zjednoczone
-
Viatris Innovation GmbHZakończonyStabilna choroba wieńcowaDania, Holandia, Singapur, Kanada, Zjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy, Szwecja