Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

1/2-dopaminerge disfunctie bij depressie op latere leeftijd (de D3-studie)

18 mei 2023 bijgewerkt door: Bret Rutherford, New York State Psychiatric Institute
Er zijn steeds meer aanwijzingen dat dopamine gedurende het hele leven bijdraagt ​​aan belangrijke cognitieve, emotionele en motorische functies. Bij late-life depressie (LLD) is disfunctie in deze gebieden gebruikelijk, voorspelt het slechte resultaten en manifesteert het zich als moeilijkheden in motivatie en inspanning, samen met cognitieve en loopstoornissen. Hoewel onderzoeken naar de dopaminefunctie bij depressie in het begin en op middelbare leeftijd zich voornamelijk richten op het vermogen van individuen om plezier te voelen en op beloningen te reageren, sluiten ze vaak de cognitieve en fysieke functiedomeinen uit die relevant zijn voor oudere volwassenen, ondanks een erkende afname van de dopaminefunctie bij normale veroudering. De doelstellingen van dit gezamenlijke R01-voorstel tussen Columbia University/New York State Psychiatric Institute en Vanderbilt University Medical Center zijn om: 1) dopaminerge disfunctie in LLD te karakteriseren op cognitieve, emotionele en motorische domeinen op verschillende analyseniveaus (cellulaire positronemissietomografie [ PET], circuit Magnetic Resonance Imaging [MRI] en gedrags-/zelfrapportage); en 2) onderzoek naar de responsiviteit van dopamine-gerelateerde circuits en gedrag op stimulatie met carbidopa/levodopa (L-DOPA).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondersteund door proefgegevens bouwt dit project voort op eerder werk dat aantoont dat de dopaminefunctie afneemt met het ouder worden, dat dopaminerge disfunctie bijdraagt ​​aan gedragsstoornissen en dat L-DOPA-toediening de cognitieve en motorische prestaties verbetert. Het langetermijndoel van deze onderzoekslijn is om te bepalen hoe dopaminerge disfunctie bijdraagt ​​aan klinische presentaties van LLD, hoe gedragssymptomen reageren op modulatie van de dopaminefunctie, en om nieuwe doelen voor toekomstige interventies te identificeren. De benadering van de onderzoeker is om 30 psychiatrisch gezonde ouderen en 60 depressieve ouderen in te schrijven bij Columbia/NYSPI die een vertraagde verwerkingssnelheid of een vertraagde loopsnelheid vertonen. Deelnemers ondergaan grondige klinische evaluaties en volledige PET-beeldvorming waarbij verschillende aspecten van het dopaminesysteem van de hersenen worden gemeten, neuromelanine-gevoelige MRI-meting van langdurige dopaminetransmissie, functionele MRI gericht op op inspanning gebaseerde besluitvorming en beloningsverwerking, een uitgebreide neurocognitieve evaluatie, een fysieke prestatie evaluatie en meting van ontstekingsmarkers. Om de responsiviteit van het dopaminesysteem op modulatie te beoordelen, worden depressieve proefpersonen gedurende 3 weken gerandomiseerd naar L-DOPA of placebo, gevolgd door herhaalde multimodale MRI en cognitieve/gedragsbeoordelingen. In een tweede fase krijgen deelnemers gedurende nog eens 3 weken de tegenovergestelde interventie, gevolgd door alleen klinische en cognitieve beoordelingen. Dit voorstel is belangrijk en vernieuwend, aangezien geen enkele eerder gepubliceerde studie dopamine-afhankelijk gedrag bij LLD uitgebreid heeft onderzocht. Dit zal de behandelingsbenaderingen informeren die gericht zijn op het faciliteren van cognitie en beweging, het verminderen van de inspanningskosten van vrijwillig gedrag en het bevorderen van gedragsactivering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • New York State Psychiatric Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Depressieve onderwerpen:

  1. Leeftijd 60 jaar of ouder (vrouwelijke proefpersonen zullen op grond van hun leeftijd postmenopauzaal zijn, maar de maand en het jaar van de laatste menstruatieperiode worden gedocumenteerd in de onderzoeksdatabase)
  2. Diagnose en statistische handleiding (DSM-5) diagnose van depressieve stoornis (MDD) of aanhoudende depressieve stoornis (PDD)
  3. Montgomery Asberg Depression Rating Scale Score (MADRS) >=15
  4. Verminderde verwerkingssnelheid of verminderde loopsnelheid
  5. In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures
  6. Alternatieve standaardbehandelingen voor MDD of PDD zijn besproken en de persoon stemt ermee in om deel te nemen aan een experimentele behandeling

Psychiatrisch gezonde ouderen:

  1. Leeftijd 60 jaar of ouder jaar oud
  2. MADRS < 8
  3. In staat om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan onderzoeksprocedures

Uitsluitingscriteria:

Depressieve onderwerpen:

  1. Diagnose van stoornis in middelengebruik (exclusief stoornis in tabaksgebruik) in de afgelopen 12 maanden
  2. Voorgeschiedenis van psychose (behalve kortdurende psychose geassocieerd met voorbijgaande medische aandoeningen [bijv. delirium, urineweginfectie, enz.], psychotische stoornis, manie of bipolaire stoornis.
  3. Primaire neurologische aandoening, waaronder dementie, beroerte, de ziekte van Parkinson of epilepsie.
  4. Mini Mental State Examination (MMSE) < 24
  5. MADRS-zelfmoorditem> 4 of andere indicatie van acute suïcidaliteit
  6. Huidige of recente (in de afgelopen 2 weken) behandeling met antidepressiva, antipsychotica of stemmingsstabilisatoren
  7. Geschiedenis van overgevoeligheid, allergie of intolerantie voor L-DOPA
  8. Elke lichamelijke of verstandelijke handicap die het vermogen om beoordelingen te voltooien negatief beïnvloedt.
  9. Acute, ernstige of onstabiele medische ziekte
  10. Mobiliteitsbeperkende artrose van gewrichten van de onderste ledematen, symptomatische lumbale wervelkolomziekte of voorgeschiedenis van gewrichtsvervanging of wervelkolomoperaties die de mobiliteit beperken
  11. Contra-indicatie voor MRI-scanning (metalen implantaten, pacemakers, metalen prothesen, metalen orthodontische apparaten in het lichaam, tenzij er bevestiging is dat de stof MRI-compatibel is.)
  12. Geschiedenis van significante blootstelling aan radioactiviteit (nucleaire geneeskunde studies of beroepsmatige blootstelling)
  13. Heeft een medische aandoening die wordt behandeld met medicatie en/of apparatuur en de behandelend arts beschouwt de aandoening en/of de behandeling ervan als een contra-indicatie voor het onderzoeksgebruik van L-DOPA bij deze deelnemer

Psychiatrisch gezonde ouderen:

  1. Elke persoonlijke geschiedenis van de DSM-5-stoornis
  2. Familiegeschiedenis van MDD in eerstegraads familielid
  3. Plus, Uitsluitingscriteria 8-12 hierboven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: L-DOPA, dan Placebo

Stap 1 (3 weken): Deelnemers krijgen eerst dagelijks 150 mg L-DOPA in week 1, 300 mg L-DOPA in week 2 en 450 mg L-DOPA in week 3.

Deelnemers gaan dan een afbouwperiode van 1 week in.

Stap 2 (3 weken): De deelnemers krijgen dagelijks L-DOPA-tabletten die overeenkomen met de placebo.

Deelnemers gaan dan een afbouwperiode van 1 week in.
Geneesmiddel: Carbidopa/levodopa
3 maal daags 150-450 mg carbidopa/levodopa
Andere namen:
  • Sinemet
  • L-DOPA
Geneesmiddel: Placebo
Carbidopa/levodopa-gematchte placebotablet 3 maal daags
Andere namen:
  • Placebo-tablet
Experimenteel: Placebo, dan L-DOPA

Stap 1 (3 weken): Deelnemers ontvangen dagelijks 3 L-DOPA-matching-placebotabletten. Deelnemers gaan dan een afbouwperiode van 1 week in.

Stap 2 (3 weken): Deelnemers krijgen eerst dagelijks 150 mg L-DOPA in week 1, 300 mg L-DOPA in week 2 en 450 mg L-DOPA in week 3.

Deelnemers gaan dan een afbouwperiode van 1 week in.
Geneesmiddel: Carbidopa/levodopa
3 maal daags 150-450 mg carbidopa/levodopa
Andere namen:
  • Sinemet
  • L-DOPA
Geneesmiddel: Placebo
Carbidopa/levodopa-gematchte placebotablet 3 maal daags
Andere namen:
  • Placebo-tablet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in inspanningsuitgaven voor beloningstaak (EEfRT) na stap 1
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 3 weken (na stap 1)

In deze taak beslissen de deelnemers of ze harder werken voor een grotere beloning (veel vingerdrukken met hun pink) of minder energie verbruiken (laag aantal drukken met een dominante wijsvinger) voor een lagere beloning, met lagere beloningen van $ 1 dollar en hogere beloningen variërend van $ 1,20 tot $ 5. Deelnemers ontvangen informatie over de kans om te winnen bij elke proef, ongeacht hun keuze, en één proef van elke run wordt willekeurig gekozen voor uitbetaling. De primaire output van deze taak is het percentage van de tijd dat deelnemers kiezen voor de optie hoge kosten / hoge beloning op de EEfRT. Omdat niet de volledige steekproef is opgenomen en de resultaten als onbetrouwbaar worden beschouwd, is er geen andere statistische analyse uitgevoerd dan het berekenen van gemiddelden en standaarddeviaties.

Deze taak werd niet voltooid na stap 2 van het onderzoek, dus er zijn geen EEfRT-gegevens gerapporteerd voor verandering in taakuitvoering na stap 2.
Wijziging van baseline naar 3 weken (na stap 1)
Verandering in cijfersymbooltest volgens stap 1
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 3 weken (na stap 1)
De Digit Symbol test is een neuropsychologische test die de snelheid van informatieverwerking meet. Het bestaat uit cijfer-symboolparen (bijv. 1/-,2/┴ ... 7/Λ,8/X,9/=) gevolgd door een cijferlijst. Onder elk cijfer moet de proefpersoon zo snel mogelijk het bijbehorende symbool opschrijven. Het aantal juiste symbolen binnen de toegestane tijd wordt gemeten. Score varieert van 0-133, waarbij hogere scores een hogere informatieverwerkingssnelheid aangeven. Omdat niet de volledige steekproef is opgenomen en de resultaten als onbetrouwbaar worden beschouwd, is er geen andere statistische analyse uitgevoerd dan het berekenen van gemiddelden en standaarddeviaties.
Wijziging van baseline naar 3 weken (na stap 1)
Verandering in cijfersymbooltest volgens stap 2
Tijdsspanne: Verandering van week 3 naar week 7 (na stap 2)
De Digit Symbol test is een neuropsychologische test die de snelheid van informatieverwerking meet. Het bestaat uit cijfer-symboolparen (bijv. 1/-,2/┴ ... 7/Λ,8/X,9/=) gevolgd door een cijferlijst. Onder elk cijfer moet de proefpersoon zo snel mogelijk het bijbehorende symbool opschrijven. Het aantal juiste symbolen binnen de toegestane tijd wordt gemeten. Score varieert van 0-133, waarbij hogere scores een hogere informatieverwerkingssnelheid aangeven. Omdat niet de volledige steekproef is opgenomen en de resultaten als onbetrouwbaar worden beschouwd, is er geen andere statistische analyse uitgevoerd dan het berekenen van gemiddelden en standaarddeviaties.
Verandering van week 3 naar week 7 (na stap 2)
Verandering in patroonvergelijkingstest na stap 1
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 3 weken (na stap 1)
Voor deze test moesten deelnemers identificeren of twee visuele patronen "hetzelfde" of "niet hetzelfde" zijn (antwoorden werden gegeven door op een "ja" of "nee" knop te drukken). Patronen waren identiek of gevarieerd op een van de drie dimensies: kleur (alle leeftijden), iets toevoegen/weglaten (alle leeftijden), of één versus veel. Scores weerspiegelen het aantal correcte items dat in 90 seconden is voltooid, met scores variërend van minimaal 0 tot maximaal 30. Items zijn ontworpen om het aantal gemaakte fouten te minimaliseren. Omdat niet de volledige steekproef is opgenomen en de resultaten als onbetrouwbaar worden beschouwd, is er geen andere statistische analyse uitgevoerd dan het berekenen van gemiddelden en standaarddeviaties.
Wijziging van baseline naar 3 weken (na stap 1)
Verandering in patroonvergelijkingstest na stap 2
Tijdsspanne: Verandering van week 3 naar week 7 (na stap 2)
Voor deze test moesten deelnemers identificeren of twee visuele patronen "hetzelfde" of "niet hetzelfde" zijn (antwoorden werden gegeven door op een "ja" of "nee" knop te drukken). Patronen waren identiek of gevarieerd op een van de drie dimensies: kleur (alle leeftijden), iets toevoegen/weglaten (alle leeftijden), of één versus veel. Scores weerspiegelen het aantal correcte items dat in 90 seconden is voltooid, met scores variërend van minimaal 0 tot maximaal 30. Items zijn ontworpen om het aantal gemaakte fouten te minimaliseren. Omdat niet de volledige steekproef is opgenomen en de resultaten als onbetrouwbaar worden beschouwd, is er geen andere statistische analyse uitgevoerd dan het berekenen van gemiddelden en standaarddeviaties.
Verandering van week 3 naar week 7 (na stap 2)
Verandering in briefvergelijkingstest na stap 1
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 3 weken (na stap 1)
Proefpersonen werd gevraagd om te bepalen of twee reeksen letters hetzelfde of verschillend zijn. Er zijn 3 pagina's en het onderwerp krijgt 30 seconden per pagina. Scoren is gebaseerd op het aantal correct beantwoord. Scores variëren van 0 tot 21, hoe hoger het getal, hoe beter de score. Omdat niet de volledige steekproef is opgenomen en de resultaten als onbetrouwbaar worden beschouwd, is er geen andere statistische analyse uitgevoerd dan het berekenen van gemiddelden en standaarddeviaties.
Wijziging van baseline naar 3 weken (na stap 1)
Verandering in briefvergelijkingstest na stap 2
Tijdsspanne: Verandering van week 3 naar week 7 (na stap 2)
Proefpersonen werd gevraagd om te bepalen of twee reeksen letters hetzelfde of verschillend zijn. Er zijn 3 pagina's en het onderwerp krijgt 30 seconden per pagina. Scoren is gebaseerd op het aantal correct beantwoord. Scores variëren van 0 tot 21, hoe hoger het getal, hoe beter de score. Omdat niet de volledige steekproef is opgenomen en de resultaten als onbetrouwbaar worden beschouwd, is er geen andere statistische analyse uitgevoerd dan het berekenen van gemiddelden en standaarddeviaties.
Verandering van week 3 naar week 7 (na stap 2)
Verandering in enkele taak Loopsnelheidstest na stap 1
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 3 weken (na stap 1)
Het gangpatroon van de patiënten werd beoordeeld als loopsnelheid in cm/s op een wandelparcours van 15'. De patiënten liepen in totaal 27' op hun gebruikelijke of normale snelheid (beginnend en eindigend op een punt 1,80 meter voor en na het parcours van 15' om versnellings- en vertragingseffecten te elimineren). Er werden twee proeven voltooid en de loopsnelheid was gebaseerd op het gemiddelde van twee proeven. Omdat niet de volledige steekproef is opgenomen en de resultaten als onbetrouwbaar worden beschouwd, is er geen andere statistische analyse uitgevoerd dan het berekenen van gemiddelden en standaarddeviaties.
Wijziging van baseline naar 3 weken (na stap 1)
Verandering in enkele taak Loopsnelheidstest na stap 2
Tijdsspanne: Verandering van week 3 naar week 7 (na stap 2)
Het gangpatroon van de patiënten werd beoordeeld als loopsnelheid in cm/s op een wandelparcours van 15'. De patiënten liepen in totaal 27' op hun gebruikelijke of normale snelheid (beginnend en eindigend op een punt 1,80 meter voor en na het parcours van 15' om versnellings- en vertragingseffecten te elimineren). Er werden twee proeven voltooid en de loopsnelheid was gebaseerd op het gemiddelde van twee proeven. Omdat niet de volledige steekproef is opgenomen en de resultaten als onbetrouwbaar worden beschouwd, is er geen andere statistische analyse uitgevoerd dan het berekenen van gemiddelden en standaarddeviaties.
Verandering van week 3 naar week 7 (na stap 2)
[18F]-FDOPA PET-meting in het striatale interessegebied
Tijdsspanne: Baseline (vóór toediening van LDOPA of placebo)
[18F]-FDOPA PET kwantificeert de dopaminesynthesecapaciteit in specifieke hersengebieden. Een lagere opname van [18F]-FDOPA in het striatum is in verband gebracht met een grotere ernst van de depressie en een slechtere cognitieve en motorische functie bij patiënten. Omdat [18F]-FDOPA-opname mogelijk gevoelig is voor tekorten in dopaminesynthesecapaciteit bij oudere depressieve patiënten, ondergingen depressieve deelnemers in deze studie bij aanvang een PET-scan om de relatieve [18F]-FDOPA-instroomsnelheid in de nucleus accumbens bilateraal te kwantificeren. Tijdactiviteitscurven (TAC's) werden geëxtraheerd binnen het nucleus accumbens-interessegebied (ROI) als de gemiddelde radioactiviteit in de ROI in de loop van de tijd. De achterhoofdskwab, die de laagste dopamineconcentratie in de hersenen heeft, werd gebruikt als het "referentiegebied" om de Kocc-maat voor [18F]-FDOPA-instroomsnelheid te verkrijgen. Hogere [18F]-FDOPA-instroomsnelheid (kocc)-cijfers duiden op een grotere relatieve instroomsnelheid en dus op een grotere dopaminesynthesecapaciteit.
Baseline (vóór toediening van LDOPA of placebo)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Montgomery Asberg-depressiebeoordelingsschaal na stap 1
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 3 weken (na stap 1)
Secundaire uitkomst gemeten aan de hand van de totale score van de door de clinicus beoordeelde MADRS, een maatstaf voor de ernst van depressie. Het totale scorebereik van MADRS is 0-60, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie. Omdat niet de volledige steekproef is opgenomen en de resultaten als onbetrouwbaar worden beschouwd, is er geen andere statistische analyse uitgevoerd dan het berekenen van gemiddelden en standaarddeviaties.
Wijziging van baseline naar 3 weken (na stap 1)
Verandering in Montgomery Asberg-depressiebeoordelingsschaal na stap 2
Tijdsspanne: Wijziging van week 4 naar week 7 (na stap 2)
Secundaire uitkomst gemeten aan de hand van de totale score van de door de clinicus beoordeelde MADRS, een maatstaf voor de ernst van depressie. Het totale scorebereik van MADRS is 0-60, waarbij hogere scores duiden op een grotere ernst van de depressie. In tegenstelling tot andere metingen, die niet beschikbaar waren in week 4, werd week 4 gekozen als basislijn voor post-stap 2 verandering op de MADRS, aangezien het volgde op de afbouwperiode tussen de studiestappen. Omdat niet de volledige steekproef is opgenomen en de resultaten als onbetrouwbaar worden beschouwd, is er geen andere statistische analyse uitgevoerd dan het berekenen van gemiddelden en standaarddeviaties.
Wijziging van week 4 naar week 7 (na stap 2)
Wijziging in snelle inventarisatie voor depressieve symptomen (QIDS) na stap 1
Tijdsspanne: Wijziging van baseline naar 3 weken (na stap 1)
QIDS-16-item, een door deelnemers beoordeelde maat voor depressieve symptomatologie. De totale score varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst. Omdat niet de volledige steekproef is opgenomen en de resultaten als onbetrouwbaar worden beschouwd, is er geen andere statistische analyse uitgevoerd dan het berekenen van gemiddelden en standaarddeviaties.
Wijziging van baseline naar 3 weken (na stap 1)
Verandering in Quick Inventory voor Depressieve Symptomatologie (QIDS) na stap 2
Tijdsspanne: Wijziging van week 4 naar week 7 (na stap 2)
QIDS-16-item, een door deelnemers beoordeelde maat voor depressieve symptomatologie. De totale score varieert van 0 tot 27, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst. In tegenstelling tot andere maatregelen, die niet beschikbaar waren in week 4, werd week 4 gekozen als de basislijn voor post-stap 2 verandering op de QIDS, aangezien deze volgde op de afbouwperiode tussen de studiestappen. Omdat niet de volledige steekproef is opgenomen en de resultaten als onbetrouwbaar worden beschouwd, is er geen andere statistische analyse uitgevoerd dan het berekenen van gemiddelden en standaarddeviaties.
Wijziging van week 4 naar week 7 (na stap 2)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Columbia University
Emory University
Vanderbilt University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bret R Rutherford, MD, New York State Psychiatric Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7976
  • R01MH123660-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren