1/2-Dopaminerginen toimintahäiriö myöhään iän masennuksessa (D3-tutkimus)
torstai 18. toukokuuta 2023 päivittänyt: Bret Rutherford, New York State Psychiatric Institute
Kasvava näyttö viittaa siihen, että dopamiini edistää keskeisiä kognitiivisia, emotionaalisia ja motorisia toimintoja koko elinkaaren ajan.
Late-Life Depression (LLD) toimintahäiriöt näillä alueilla ovat yleisiä, ennustavat huonoja tuloksia ja ilmenevät motivaatio- ja ponnisteluvaikeuksina sekä kognitiivisina ja kävelyhäiriöinä.
Vaikka tutkimukset dopamiinin toiminnasta varhais- ja keski-iän masennuksessa keskittyvät ensisijaisesti yksilöiden kykyyn tuntea nautintoa ja vastata palkkioihin, ne usein sulkevat pois ikääntyneiden aikuisten kannalta merkitykselliset kognitiiviset ja fyysiset toiminnot huolimatta dopamiinin toiminnan havaitusta heikkenemisestä normaalin ikääntymisen myötä.
Tämän Columbia Universityn/New York State Psychiatric Instituten ja Vanderbiltin yliopiston lääketieteellisen keskuksen välisen yhteistyön R01-ehdotuksen tavoitteet ovat: 1) karakterisoida dopaminerginen toimintahäiriö LLD:ssä kognitiivisilla, tunne- ja motorisilla aloilla useilla analyysitasoilla (solupositroniemissiotomografia). PET], piirimagneettinen resonanssikuvaus [MRI] ja käyttäytyminen / itseraportointi); ja 2) tutkia dopamiiniin liittyvien piirien ja käyttäytymisen herkkyyttä karbidopa/levodopa-stimulaatiolle (L-DOPA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Pilottitietojen tukemana tämä projekti perustuu aiempaan työhön, joka osoittaa, että dopamiinin toiminta heikkenee ikääntymisen myötä, että dopaminerginen toimintahäiriö vaikuttaa käyttäytymisvajeisiin ja että L-DOPAn anto parantaa kognitiivista ja motorista suorituskykyä.
Tämän tutkimuslinjan pitkän aikavälin tavoitteena on selvittää, kuinka dopaminerginen toimintahäiriö vaikuttaa LLD:n kliinisiin esityksiin, kuinka käyttäytymisoireet reagoivat dopamiinin toiminnan modulaatioon, ja tunnistaa uusia kohteita tulevia interventioita varten.
Tutkijan lähestymistapa on ottaa mukaan 30 psykiatrisesti tervettä vanhinta ja 60 masentunutta vanhinta Columbia/NYSPI:ssä, joilla on joko hidastunut käsittelynopeus tai hidastunut kävelynopeus.
Osallistujat käyvät läpi perusteelliset kliiniset arvioinnit ja täydentävät PET-kuvaukset, jotka mittaavat aivojen dopamiinijärjestelmän eri näkökohtia, neuromelaniiniherkkä MRI-mittaus pitkäaikaisesta dopamiinin siirtymisestä, toiminnallinen MRI, joka keskittyy ponnisteluihin perustuvaan päätöksentekoon ja palkkioiden käsittelyyn, kattavan neurokognitiivisen arvioinnin, fyysisen suorituskyvyn. tulehdusmerkkiaineiden arviointi ja mittaus.
Dopamiinijärjestelmän reagoivuuden arvioimiseksi modulaatioon masentuneet henkilöt satunnaistetaan sitten L-DOPA:han tai lumelääkkeeseen 3 viikon ajaksi, minkä jälkeen suoritetaan toistuva multimodaalinen MRI ja kognitiiviset/käyttäytymisarvioinnit.
Toisessa vaiheessa osallistujat saavat vastakkaisen toimenpiteen vielä 3 viikon ajan, minkä jälkeen suoritetaan vain kliiniset ja kognitiiviset arvioinnit.
Tämä ehdotus on merkittävä ja innovatiivinen, koska missään aiemmin julkaistussa tutkimuksessa ei ole kattavasti tutkittu dopamiiniriippuvaista käyttäytymistä LLD:ssä.
Tämä antaa tietoa hoitomenetelmistä, joissa keskitytään kognition ja liikkeen helpottamiseen, vapaaehtoisen käyttäytymisen ponnistelukustannusten vähentämiseen ja käyttäytymisen aktivoinnin edistämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Masentuneet aiheet:
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi (naiset ovat postmenopausaalisia ikänsä vuoksi, mutta viimeiset kuukautiset kuukausi ja vuosi dokumentoidaan tutkimustietokantaan)
- Diagnoosi ja tilastollinen käsikirja (DSM-5) vakavan masennushäiriön (MDD) tai jatkuvan masennushäiriön (PDD) diagnoosi
- Montgomery Asberg Depression Rating Scale Score (MADRS) >=15
- Vähentynyt käsittelynopeus tai hidastunut kävelynopeus
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä
- MDD:n tai PDD:n vaihtoehtoisista standardihoidoista on keskusteltu ja henkilö suostuu osallistumaan kokeelliseen hoitoon
Psykiatrisesti terveet vanhukset:
- Ikä 60 vuotta tai vanhempi vuotta vanha
- MADRS < 8
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
Masentuneet aiheet:
- Päihteiden käyttöhäiriön diagnoosi (lukuun ottamatta tupakankäyttöhäiriötä) viimeisen 12 kuukauden aikana
- Aiempi psykoosi (paitsi lyhyt psykoosi, joka liittyy ohimeneviin lääketieteellisiin tiloihin (esim. delirium, virtsatietulehdus jne.), psykoottinen häiriö, mania tai kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Primaarinen neurologinen häiriö, mukaan lukien dementia, aivohalvaus, Parkinsonin tauti tai epilepsia.
- Minimental State Examination (MMSE) < 24
- MADRS-itsemurhakohta >4 tai muu osoitus akuutista itsemurhasta
- Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 2 viikon aikana) hoito masennuslääkkeillä, psykoosilääkkeillä tai mielialan stabilointiaineilla
- Aiempi yliherkkyys, allergia tai intoleranssi L-DOPA:lle
- Mikä tahansa fyysinen tai älyllinen vamma, joka vaikuttaa haitallisesti kykyyn suorittaa arvioinnit.
- Akuutti, vaikea tai epävakaa lääketieteellinen sairaus
- Alaraajan nivelten liikkuvuutta rajoittava nivelrikko, oireinen lannerangan sairaus tai aiemmat nivelleikkaukset tai liikkuvuutta rajoittavat selkärangan leikkaukset
- MRI-skannauksen vasta-aihe (Metalliset implantit, sydämentahdistin, metalliproteesit, metalliset ortodontiset laitteet kehossa, ellei ole varmistettua, että aine on magneettikuvausyhteensopiva).
- Aiempi merkittävä radioaktiivisuusaltistus (ydinlääketieteen tutkimukset tai työperäinen altistuminen)
- hänellä on lääkkeellä ja/tai laitteella hoidettu sairaus ja hoitava lääkäri katsoo tilan ja/tai sen hoidon vasta-aiheeksi L-DOPAn tutkimuskäytölle tällä osallistujalla
Psykiatrisesti terveet vanhukset:
- Mikä tahansa henkilökohtainen DSM-5-häiriön historia
- MDD:n suvussa ensimmäisen asteen sukulaisessa
- Lisäksi poissulkemiskriteerit 8-12 yllä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: L-DOPA, sitten placebo
Vaihe 1 (3 viikkoa): Osallistujat saavat ensin 150 mg L-DOPAa päivittäin viikolla 1, 300 mg L-DOPAa viikolla 2 ja 450 mg L-DOPA:a viikolla 3. Tämän jälkeen osallistujat syöttävät 1 viikon pituisen lyhennysjakson. Vaihe 2 (3 viikkoa): Osallistujat saavat L-DOPAa vastaavia lumetabletteja päivittäin. Osallistujat siirtyvät sitten 1 viikon pituiseen lyhennysjaksoon. |
150-450 mg karbidopa/levodopa 3 kertaa päivässä
Muut nimet:
Karbidopa/levodopa-yhdistelmä lumetabletti 3 kertaa päivässä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Placebo, sitten L-DOPA
Vaihe 1 (3 viikkoa): Osallistujat saavat 3 L-DOPAa vastaavaa lumetablettia päivittäin. Osallistujat siirtyvät sitten 1 viikon pituiseen lyhennysjaksoon. Vaihe 2 (3 viikkoa): Osallistujat saavat ensin 150 mg L-DOPAa päivittäin viikolla 1, 300 mg L-DOPAa viikolla 2 ja 450 mg L-DOPA:a viikolla 3. Osallistujat siirtyvät sitten 1 viikon pituiseen lyhennysjaksoon. |
150-450 mg karbidopa/levodopa 3 kertaa päivässä
Muut nimet:
Karbidopa/levodopa-yhdistelmä lumetabletti 3 kertaa päivässä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos palkkiotehtävän panostuskuluissa (EEfRT) vaiheen 1 jälkeen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 viikkoon (vaihe 1)
|
Tässä tehtävässä osallistujat päättävät, työskentelevätkö kovemmin saadakseen suuremman palkinnon (suuri määrä sormenpainalluksia pinkyllä) vai kuluttavatko vähemmän energiaa (pieni määrä painalluksia hallitsevalla etusormella) saadakseen pienemmän palkinnon, jolloin pienemmät palkkiot ovat 1 dollari ja korkeammat palkinnot 1,20 dollarista 5 dollariin. Osallistujat saavat tietoa voiton todennäköisyydestä kussakin kokeessa valinnastaan riippumatta, ja jokaisesta ajosta valitaan satunnaisesti yksi kokeilu maksua varten. Tämän tehtävän ensisijainen tulos on prosenttiosuus ajasta, jona osallistujat valitsevat EEfRT:n korkean kustannus/korkea palkkio -vaihtoehdon. Koska koko näytettä ei otettu mukaan ja tuloksia pidettiin epäluotettavina, tilastollista analyysiä ei suoritettu muuta kuin keskiarvojen ja keskihajonnan laskeminen. Tätä tehtävää ei suoritettu tutkimuksen vaiheen 2 jälkeen, joten EEfRT-tietoja ei ole raportoitu tehtävien suorituskyvyn muutoksista vaiheen 2 jälkeen. |
Muutos perustilasta 3 viikkoon (vaihe 1)
|
|
Muutos numerosymbolitestissä vaiheen 1 jälkeen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 viikkoon (vaihe 1)
|
Digit Symbol -testi on neuropsykologinen testi, joka mittaa tiedonkäsittelyn nopeutta.
Se koostuu numero-symboli-pareista (esim.
1/-,2/┴ ... 7/Λ,8/X,9/=), jota seuraa numeroluettelo.
Jokaisen numeron alle on kirjoitettava vastaava symboli mahdollisimman nopeasti.
Oikeiden symbolien määrä sallitussa ajassa mitataan.
Pisteet vaihtelevat 0-133, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tiedonkäsittelynopeutta.
Koska koko näytettä ei otettu mukaan ja tuloksia pidettiin epäluotettavina, tilastollista analyysiä ei suoritettu muuta kuin keskiarvojen ja keskihajonnan laskeminen.
|
Muutos perustilasta 3 viikkoon (vaihe 1)
|
|
Muutos numerosymbolitestissä vaiheen 2 jälkeen
Aikaikkuna: Muutos viikosta 3 viikkoon 7 (vaiheen 2 jälkeen)
|
Digit Symbol -testi on neuropsykologinen testi, joka mittaa tiedonkäsittelyn nopeutta.
Se koostuu numero-symboli-pareista (esim.
1/-,2/┴ ... 7/Λ,8/X,9/=), jota seuraa numeroluettelo.
Jokaisen numeron alle on kirjoitettava vastaava symboli mahdollisimman nopeasti.
Oikeiden symbolien määrä sallitussa ajassa mitataan.
Pisteet vaihtelevat 0-133, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tiedonkäsittelynopeutta.
Koska koko näytettä ei otettu mukaan ja tuloksia pidettiin epäluotettavina, tilastollista analyysiä ei suoritettu muuta kuin keskiarvojen ja keskihajonnan laskeminen.
|
Muutos viikosta 3 viikkoon 7 (vaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos kuvion vertailutestissä vaiheen 1 jälkeen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 viikkoon (vaihe 1)
|
Tämä testi vaati osallistujia tunnistamaan, ovatko kaksi visuaalista mallia "sama" vai "ei sama" (vastaukset tehtiin painamalla "kyllä" tai "ei"-painiketta).
Kuviot olivat joko identtisiä tai vaihtelevat jollakin kolmesta ulottuvuudesta: väri (kaikki iät), jonkin lisääminen/poisto (kaikki iät) tai yksi vastaan monta.
Pisteet kertovat 90 sekunnissa suoritettujen oikeiden kohtien lukumäärän, ja pisteet vaihtelevat vähintään 0:sta maksimipisteeseen 30:een.
Kohteet on suunniteltu minimoimaan tehtyjen virheiden määrä.
Koska koko näytettä ei otettu mukaan ja tuloksia pidettiin epäluotettavina, tilastollista analyysiä ei suoritettu muuta kuin keskiarvojen ja keskihajonnan laskeminen.
|
Muutos perustilasta 3 viikkoon (vaihe 1)
|
|
Muutos kuvion vertailutestissä vaiheen 2 jälkeen
Aikaikkuna: Muutos viikosta 3 viikkoon 7 (vaiheen 2 jälkeen)
|
Tämä testi vaati osallistujia tunnistamaan, ovatko kaksi visuaalista mallia "sama" vai "ei sama" (vastaukset tehtiin painamalla "kyllä" tai "ei"-painiketta).
Kuviot olivat joko identtisiä tai vaihtelevat jollakin kolmesta ulottuvuudesta: väri (kaikki iät), jonkin lisääminen/poisto (kaikki iät) tai yksi vastaan monta.
Pisteet kertovat 90 sekunnissa suoritettujen oikeiden kohtien lukumäärän, ja pisteet vaihtelevat vähintään 0:sta maksimipisteeseen 30:een.
Kohteet on suunniteltu minimoimaan tehtyjen virheiden määrä.
Koska koko näytettä ei otettu mukaan ja tuloksia pidettiin epäluotettavina, tilastollista analyysiä ei suoritettu muuta kuin keskiarvojen ja keskihajonnan laskeminen.
|
Muutos viikosta 3 viikkoon 7 (vaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos kirjainten vertailutestissä vaiheen 1 jälkeen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 viikkoon (vaihe 1)
|
Koehenkilöitä pyydettiin määrittämään, ovatko kaksi kirjainjonoa samoja vai erilaisia.
Sivuja on 3 ja aiheelle annetaan 30 sekuntia per sivu.
Pisteytys perustuu oikein vastattuun numeroon.
Pisteet vaihtelevat 0-21, mitä suurempi luku, sitä parempi pistemäärä.
Koska koko näytettä ei otettu mukaan ja tuloksia pidettiin epäluotettavina, tilastollista analyysiä ei suoritettu muuta kuin keskiarvojen ja keskihajonnan laskeminen.
|
Muutos perustilasta 3 viikkoon (vaihe 1)
|
|
Muutos kirjainten vertailutestissä vaiheen 2 jälkeen
Aikaikkuna: Muutos viikosta 3 viikkoon 7 (vaiheen 2 jälkeen)
|
Koehenkilöitä pyydettiin määrittämään, ovatko kaksi kirjainjonoa samoja vai erilaisia.
Sivuja on 3 ja aiheelle annetaan 30 sekuntia per sivu.
Pisteytys perustuu oikein vastattuun numeroon.
Pisteet vaihtelevat 0-21, mitä suurempi luku, sitä parempi pistemäärä.
Koska koko näytettä ei otettu mukaan ja tuloksia pidettiin epäluotettavina, tilastollista analyysiä ei suoritettu muuta kuin keskiarvojen ja keskihajonnan laskeminen.
|
Muutos viikosta 3 viikkoon 7 (vaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos yhden tehtävän kävelynopeustestissä vaiheen 1 jälkeen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 viikkoon (vaihe 1)
|
Potilaiden kävely arvioitiin kävelynopeudeksi cm/s 15' kävelyradalla.
Potilaat kävelivät tavanomaisella tai normaalilla nopeudellaan yhteensä 27' (alkaen ja päättyen pisteeseen 6 jalkaa ennen ja jälkeen 15' kurssia kiihtyvyys- ja hidastusvaikutusten eliminoimiseksi).
Kaksi koetta saatiin päätökseen, ja kävelynopeus perustui kahden kokeen keskiarvoon.
Koska koko näytettä ei otettu mukaan ja tuloksia pidettiin epäluotettavina, tilastollista analyysiä ei suoritettu muuta kuin keskiarvojen ja keskihajonnan laskeminen.
|
Muutos perustilasta 3 viikkoon (vaihe 1)
|
|
Muutos yhden tehtävän kävelynopeustestissä vaiheen 2 jälkeen
Aikaikkuna: Muutos viikosta 3 viikkoon 7 (vaiheen 2 jälkeen)
|
Potilaiden kävely arvioitiin kävelynopeudeksi cm/s 15' kävelyradalla.
Potilaat kävelivät tavanomaisella tai normaalilla nopeudellaan yhteensä 27' (alkaen ja päättyen pisteeseen 6 jalkaa ennen ja jälkeen 15' kurssia kiihtyvyys- ja hidastusvaikutusten eliminoimiseksi).
Kaksi koetta saatiin päätökseen, ja kävelynopeus perustui kahden kokeen keskiarvoon.
Koska koko näytettä ei otettu mukaan ja tuloksia pidettiin epäluotettavina, tilastollista analyysiä ei suoritettu muuta kuin keskiarvojen ja keskihajonnan laskeminen.
|
Muutos viikosta 3 viikkoon 7 (vaiheen 2 jälkeen)
|
|
[18F]-FDOPA PET -mitta striatalin kiinnostavalla alueella
Aikaikkuna: Lähtötaso (ennen LDOPA:n tai lumelääkkeen antamista)
|
[18F]-FDOPA PET mittaa dopamiinisynteesikapasiteetin tietyillä aivoalueilla.
Alhaisempi [18F]-FDOPA:n otto striatumissa on yhdistetty lisääntyneeseen masennuksen vaikeusasteeseen ja huonompaan kognitiiviseen ja motoriseen toimintaan potilailla.
Koska [18F]-FDOPA:n sisäänotto voi olla herkkä dopamiinisynteesikapasiteetin puutteelle vanhemmilla masentuneilla potilailla, tässä tutkimuksessa masentuneille osallistujille tehtiin PET-skannaus, jotta voidaan määrittää suhteellinen [18F]-FDOPA:n sisäänvirtaus nucleus accumbensissa kahdenvälisesti.
Aika-aktiivisuuskäyrät (TAC:t) poimittiin kiinnostuksen kohteena olevan nucleus accumbens -alueen (ROI) sisällä ROI:n keskimääräisenä radioaktiivisuutena ajan kuluessa.
Takarautaliuskaa, jolla on alin dopamiinipitoisuus aivoissa, käytettiin "vertailualueena", jotta saatiin [18F]-FDOPA:n sisäänvirtausnopeuden Kocc-mitta.
Suuremmat [18F]-FDOPA:n sisäänvirtausnopeudet (kocc) osoittavat suurempaa suhteellista sisäänvirtausnopeutta ja siten suurempaa dopamiinisynteesikapasiteettia.
|
Lähtötaso (ennen LDOPA:n tai lumelääkkeen antamista)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikkoa vaiheen 1 mukaisesti
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 viikkoon (vaihe 1)
|
Toissijainen tulos mitataan kliinikon kokonaispistemäärällä, joka arvioi MADRS:n, masennuksen vakavuuden mittana.
MADRS-kokonaispistemäärä on 0-60, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Koska koko näytettä ei otettu mukaan ja tuloksia pidettiin epäluotettavina, tilastollista analyysiä ei suoritettu muuta kuin keskiarvojen ja keskihajonnan laskeminen.
|
Muutos perustilasta 3 viikkoon (vaihe 1)
|
|
Muuta Montgomery Asbergin masennuksen luokitusasteikkoa vaiheen 2 mukaisesti
Aikaikkuna: Muutos viikosta 4 viikolle 7 (vaiheen 2 jälkeen)
|
Toissijainen tulos mitataan kliinikon kokonaispistemäärällä, joka arvioi MADRS:n, masennuksen vakavuuden mittana.
MADRS-kokonaispistemäärä on 0-60, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Toisin kuin muut mittaukset, joita ei ollut saatavilla viikolla 4, viikko 4 valittiin MADRS:n vaiheen 2 jälkeisen muutoksen lähtötasoksi, koska se seurasi tutkimusvaiheiden välillä tapahtuvaa kapenemisjaksoa.
Koska koko näytettä ei otettu mukaan ja tuloksia pidettiin epäluotettavina, tilastollista analyysiä ei suoritettu muuta kuin keskiarvojen ja keskihajonnan laskeminen.
|
Muutos viikosta 4 viikolle 7 (vaiheen 2 jälkeen)
|
|
Muutos masennusoireiden pikainventaarioon (QIDS) vaiheen 1 jälkeen
Aikaikkuna: Muutos perustilasta 3 viikkoon (vaihe 1)
|
QIDS-16-osa, osallistujien arvioima masennuksen oireiden mitta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Koska koko näytettä ei otettu mukaan ja tuloksia pidettiin epäluotettavina, tilastollista analyysiä ei suoritettu muuta kuin keskiarvojen ja keskihajonnan laskeminen.
|
Muutos perustilasta 3 viikkoon (vaihe 1)
|
|
Muutos masennusoireiden pikainventaarioon (QIDS) vaiheen 2 jälkeen
Aikaikkuna: Muutos viikosta 4 viikolle 7 (vaiheen 2 jälkeen)
|
QIDS-16-osa, osallistujien arvioima masennuksen oireiden mitta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
Toisin kuin muut mittaukset, joita ei ollut saatavilla viikolla 4, viikko 4 valittiin QIDS:n vaiheen 2 jälkeisen muutoksen perustaksi, koska se seurasi tutkimusvaiheiden välillä tapahtuvaa kapenemisjaksoa.
Koska koko näytettä ei otettu mukaan ja tuloksia pidettiin epäluotettavina, tilastollista analyysiä ei suoritettu muuta kuin keskiarvojen ja keskihajonnan laskeminen.
|
Muutos viikosta 4 viikolle 7 (vaiheen 2 jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bret R Rutherford, MD, New York State Psychiatric Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Mielialahäiriöt
- Masennus
- Masennushäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Immunologiset tekijät
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Adjuvantit, immunologiset
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Aromaattiset aminohappodekarboksylaasi-inhibiittorit
- Levodopa
- Carbidopa
- Karbidopa, levodopa lääkeyhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7976
- R01MH123660-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .