Klinische evaluatie van het Ventilador-innovatieproduct in Colombia tijdens de SARS COVID 19-pandemie, Unisabana Herons. (SabanaHerons)

Het beademingsapparaat van Unisabana-Herons is een invasief mechanisch beademingsapparaat dat werkt volgens dezelfde principes als de invasieve mechanische overdrukbeademingsapparaten die al 80 jaar bestaan. Hoewel de effectiviteit van beademingshulp bij het redden van mensenlevens al bekend was sinds bijbelse tijden, verschenen de eerste mechanische ventilatoren pas in 1800 en het was in 1900 toen de eerste overdrukventilatoren werden vervaardigd, die in 1940 een keerpunt hebben als gevolg van de polio-epidemie, toen invasieve mechanische ventilatoren met positieve druk werden ontwikkeld die massaal konden worden gebruikt en zijn geëvolueerd naar huidige modellen. Deze overdrukventilatoren hebben de eerste onderdrukmodellen volledig vervangen, hebben veel steun in de wetenschappelijke literatuur en worden tegenwoordig het meest gebruikt.

Sinds het begin van de COVID-19-epidemie in Colombia, bestond het eerste project van de Universiteit van La Sabana, een multidisciplinair team om oplossingen te vinden om met de ziekte om te gaan, uit het ontwerp en de fabricage van een invasieve mechanische ventilator (Ventilator Unisabana-Herons) in staat om te voorzien in de basisbehoeften aan beademing van de patiënt met ernstige ademhalingsinsufficiëntie als gevolg van COVID-19 op het moment dat de geïnstalleerde capaciteit van klassieke commerciële mechanische ventilatoren is uitgeput. Het beademingsapparaat van Unisabana-Herons is gebouwd op basis van de aanbevelingen van INVIMA, de MHRA (UK Medicines and Devices Regulatory Agency) en de FDA, om efficiënte en veilige volumegecontroleerde beademing te bieden aan patiënten met indicaties. van mechanische beademing voor respiratoire insufficiëntie volgens de beademingsmodi die al zijn aangetast en waarvoor sterk wetenschappelijk bewijs bestaat.

Deze studie heeft tot doel de effectiviteit, bruikbaarheid en veiligheid van de Unisabana-Herons-ventilator te evalueren voor de behandeling van patiënten met een indicatie voor invasieve mechanische beademingsondersteuning, opgenomen in universitaire ziekenhuizen niveau III en IV met Intensive Care-diensten mogelijk gemaakt door middel van een cohortstudie van 5 patiënten met een 24-uurs follow-up.