Klinické hodnocení inovativního produktu Ventilador v Kolumbii v rámci pandemie SARS COVID 19, Unisabana Herons. (SabanaHerons)

Ventilátor Unisabana-Herons je invazivní mechanický ventilátor, který pracuje na stejných principech jako invazivní přetlakové mechanické ventilátory, které existují již 80 let. Přestože účinnost ventilační pomoci při záchraně lidských životů byla známa již od biblických dob, první mechanické ventilátory se objevily až v roce 1800 a v roce 1900 byly vyrobeny první přetlakové ventilátory, které mají přelom v roce 1940 v důsledku tzv. epidemie dětské obrny, kdy byly vyvinuty invazivní přetlakové mechanické ventilátory, které by mohly být masivně používány a vyvinuly se do současných modelů. Tyto přetlakové ventilátory zcela nahradily první modely podtlaku, mají hojnou podporu ve vědecké literatuře a dnes jsou nejčastěji používané.

Od začátku epidemie COVID-19 v Kolumbii, University of La Sabana, multidisciplinární tým s cílem nalézt řešení, jak se s touto nemocí vypořádat, a její první projekt spočíval v návrhu a výrobě invazivního mechanického ventilátoru (ventilátor Unisabana-Herons) schopné zajistit základní ventilační potřeby pacienta s těžkým respiračním selháním v důsledku COVID-19 v době, kdy je vyčerpána instalovaná kapacita klasických komerčních mechanických ventilátorů. Ventilátor Unisabana-Herons byl zkonstruován na základě doporučení společností INVIMA, MHRA (UK Medicines and Devices Regulatory Agency) a FDA, aby poskytoval účinnou a bezpečnou objemově řízenou ventilaci pacientům s indikacemi. mechanické ventilace pro respirační selhání podle již ovlivněných ventilačních režimů, které mají silné vědecké důkazy.

Tato studie se snaží zhodnotit účinnost, použitelnost a bezpečnost ventilátoru Unisabana-Herons pro management pacientů s indikací k invazivní podpoře mechanické ventilace, přijatých do fakultních nemocnic III. a IV. úrovně se službami intenzivní péče umožněnými prostřednictvím kohortové studie 5 pacientů s 24hodinovým sledováním.