Valutazione clinica del prodotto innovativo Ventilador in Colombia nella pandemia SARS COVID 19, Unisabana Herons. (SabanaHerons)

Il ventilatore Unisabana-Herons è un ventilatore meccanico invasivo che funziona secondo gli stessi principi dei ventilatori meccanici invasivi a pressione positiva che esistono da 80 anni. Sebbene l'efficacia dell'assistenza ventilatoria nel salvare vite umane fosse nota fin dai tempi biblici, i primi ventilatori meccanici comparvero solo nel 1800 e fu nel 1900 quando furono prodotti i primi ventilatori a pressione positiva, che hanno una svolta nel 1940 a seguito della epidemia di poliomielite, quando sono stati sviluppati ventilatori meccanici invasivi a pressione positiva che potevano essere utilizzati in modo massiccio e si sono evoluti fino ai modelli attuali. Questi ventilatori a pressione positiva sostituirono completamente i primi modelli a pressione negativa, hanno un ampio supporto nella letteratura scientifica e sono i più comunemente usati oggi.

Dall'inizio dell'epidemia di COVID-19 in Colombia, l'Università di La Sabana, un team multidisciplinare al fine di trovare soluzioni per affrontare la malattia, e il suo primo progetto, consisteva nella progettazione e produzione di un ventilatore meccanico invasivo (Ventilatore Unisabana-Herons) in grado di fornire i bisogni ventilatori di base del paziente con grave insufficienza respiratoria dovuta a COVID-19 nel momento in cui la capacità installata dei classici ventilatori meccanici commerciali è esaurita. Il ventilatore Unisabana-Herons è stato costruito sulla base di quelli raccomandati da INVIMA, MHRA (UK Medicines and Devices Regulatory Agency) e FDA, per fornire una ventilazione a volume controllato efficiente e sicura ai pazienti con indicazioni. della ventilazione meccanica per insufficienza respiratoria secondo le modalità ventilatorie già interessate che hanno solide evidenze scientifiche.

Questo studio si propone di valutare l'efficacia, l'usabilità e la sicurezza del ventilatore Unisabana-Herons per la gestione dei pazienti con indicazione al supporto ventilatorio meccanico invasivo, ricoverati in ospedali universitari di III e IV livello con servizi di Terapia Intensiva abilitati attraverso uno studio di coorte di 5 pazienti con un follow-up di 24 ore.