Oxytocine en aanpak-vermijden bij verdriet
Een aantrekkingskracht om dichtbij te zijn: de onderscheidende effecten van oxytocine en rouwstimulustype op benaderingsgedrag bij gecompliceerde rouw
Dit is een voltooid project dat vóór 18 januari 2017 is gestart
Achtergrond: Theoretische modellen van gecompliceerde rouw (CG) suggereren dat onaangepaste benadering (bijv. volhardend nabijheid zoeken van de overledene) of vermijding (bijv. overmatig vermijden van herinneringen) gedrag interfereert met het vermogen van een persoon om het verlies te integreren en te herstellen van hun geliefde iemands dood. Gedeeltelijk als gevolg van tegenstrijdig bewijs bestaat er weinig mechanistisch begrip van hoe dit gedrag zich ontwikkelt bij verdriet. We probeerden (1) gedragsverschillen tussen CG- en niet-CG-groepen te identificeren op basis van impliciete vooroordelen voor rouw-, overleden- en sociaal-gerelateerde stimuli, en (2) de rol van het neuropeptide oxytocine te testen bij het vormgeven van benaderings-/vermijdingsbias. .
Methoden Oudere volwassenen met (n = 17) en zonder (n = 22) CG voltooiden een benaderings-/vermijdingstaak die impliciete vooroordelen meet voor gepersonaliseerde, niet-specifieke, rouwgerelateerde en andere stimuli. In een dubbelblind, gerandomiseerd, uitgebalanceerd ontwerp woonde elke deelnemer zowel een intranasale oxytocinesessie als een placebosessie bij. Doelen waren om (1) differentiële effecten van CG en stimulustype op impliciete benaderings-/vermijdingsbias [placebosessie] te identificeren, en (2) interactieve effecten van CG, stimulustype en oxytocine versus placebo op benaderings-/vermijdingsbias [beide sessies].
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
- University of Arizona
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Volwassen persoon die overlijden van een echtgeno(o)t(e) of partner ervaart tussen 6 en 36 maanden voorafgaand aan de inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels te begrijpen;
- medische contra-indicaties voor andere onderdelen van de studie,
- actieve suïcidaliteit
- actieve moorddadigheid
- actieve psychotische symptomen
- aanhoudende ernstige gezondheidsproblemen zoals kanker; ongecontroleerde hypertensie; en medicijnen die waarschijnlijk het oxytocinesysteem beïnvloeden (bijv. systemische corticosteroïden).
- zwangerschapsstatus of vermoedelijke zwangerschapsstatus
- premenopauzale toestand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Syntocinon eerst
Crossover-ontwerp, alle deelnemers kregen experimentele conditie bij bezoek één of bezoek twee, en de placebo bij het andere bezoek.
Deze arm duidt degenen aan die syntocinon kregen bij bezoek één en placebo bij bezoek twee.
Syntocinon is een dosis van 24 IE die intranasaal wordt toegediend in sprayvorm.
|
Synthetische oxytocine spray, 24 IE per spray.
Placebospray zonder werkzame stof.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo eerst
Crossover-ontwerp, alle deelnemers kregen experimentele conditie bij bezoek één of bezoek twee, en de placebo bij het andere bezoek.
Deze arm geeft degenen aan die placebo kregen bij bezoek één en syntocinon bij bezoek twee.
|
Synthetische oxytocine spray, 24 IE per spray.
Placebospray zonder werkzame stof.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd (MS) van een duw of trek van een joystick in een standaard interactieve benadering/vermijd taak.
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Deelnemers voltooiden de aanpak om de taak twee keer per sessie te vermijden, met omgekeerde instructies op de tweede run (d.w.z. "Pull for Yellow" werd "Push for Yellow"). Elke zeven minuten durende run van de taak bestond uit 144 2500 ms proeven (288 proeven per bezoek, 576 proeven in totaal voor runs/sessies; 500ms inter-trial-interval). De volgorde van instructies (d.w.z. "push geel" versus "pull geel") werd gerandomiseerd en gecompenseerd over deelnemers en sessies, om het potentieel voor ordereffecten/gewenning aan te pakken. Stimuli werden gepresenteerd via Inquisit 4 (2014), in een pseudorandomiseerde volgorde bepaald door genetisch algoritme (Wager & Nichols, 2003). Relatieve benadering/vermijdingsbias werd berekend door de mediane responstijd (RT; latentie tot joystick volledige extensie) af te trekken bij Pull/Approach Trials in elke stimuluscategorie uit push/vermijd proeven in dezelfde categorie (Rinck & Becker, 2007). Positieve responsvooroordeelwaarden duiden op relatieve benadering bias; Negatieve waarden duiden op relatieve vermijdingsvooroordeel. |
120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CGOT1620
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .