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Oxytocin und Annäherungsvermeidung bei Trauer

10. Februar 2025 aktualisiert von: University of Arizona

Ein Drang zur Nähe: die differenzierenden Auswirkungen von Oxytocin und der Art des Trauerreizes auf das Annäherungsverhalten bei komplizierter Trauer

Hierbei handelt es sich um ein abgeschlossenes Projekt, das vor dem 18. Januar 2017 initiiert wurde

Hintergrund: Theoretische Modelle komplizierter Trauer (CG) legen nahe, dass ein maladaptiver Ansatz (z. B. beharrliche Suche nach Nähe zum Verstorbenen) oder ein Vermeidungsverhalten (z. B. übermäßiges Vermeiden von Erinnerungen) die Fähigkeit einer Person beeinträchtigen, den Verlust zu verarbeiten und sich von der geliebten Person zu erholen der Tod eines Menschen. Teilweise aufgrund widersprüchlicher Beweise gibt es kaum ein mechanistisches Verständnis darüber, wie sich diese Verhaltensweisen in Trauer entwickeln. Wir wollten (1) Verhaltensunterschiede zwischen CG- und Nicht-CG-Gruppen identifizieren, die auf einer impliziten Voreingenommenheit für Trauer-, Verstorbenen- und sozialbezogene Reize basieren, und (2) die Rolle des Neuropeptids Oxytocin bei der Gestaltung von Annäherungs-/Vermeidungsvoreingenommenheit testen .

Methoden: Verwitwete ältere Erwachsene mit (n = 17) und ohne (n = 22) CG absolvierten eine Annäherungs-/Vermeidungsaufgabe zur Messung der impliziten Voreingenommenheit für personalisierte, unspezifische, trauerbezogene und andere Reize. In einem doppelblinden, randomisierten, ausgeglichenen Design nahm jeder Teilnehmer sowohl an einer intranasalen Oxytocin-Sitzung als auch an einer Placebo-Sitzung teil. Ziel war es, (1) unterschiedliche Auswirkungen von CG und Stimulustyp auf die implizite Annäherungs-/Vermeidungsverzerrung zu identifizieren [Placebo-Sitzung] und (2) interaktive Effekte von CG, Stimulustyp und Oxytocin im Vergleich zu Placebo auf Annäherungs-/Vermeidungsverzerrung zu untersuchen [beide]. Sitzungen].

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
        • University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Erwachsene Person, deren Ehepartner oder Partner zwischen 6 und 36 Monaten vor der Einschreibung gestorben ist

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu verstehen;
  • medizinische Kontraindikationen für andere Bestandteile der Studie,
  • aktive Suizidalität
  • Aktive Tötung
  • aktive psychotische Symptome
  • anhaltende schwerwiegende Gesundheitsprobleme wie Krebs; unkontrollierter Bluthochdruck; und Medikamente, die wahrscheinlich das Oxytocinsystem beeinflussen (z. B. systemische Kortikosteroide).
  • Schwangerschaftsstatus oder vermuteter Schwangerschaftsstatus
  • prämenopausaler Status

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Syntocinon zuerst
Beim Crossover-Design erhielten alle Teilnehmer entweder bei Besuch eins oder bei Besuch zwei eine experimentelle Kondition und bei dem anderen Besuch ein Placebo. Dieser Arm bezeichnet diejenigen, die bei Besuch eins Syntocinon und bei Besuch zwei ein Placebo erhielten. Syntocinon ist eine 24-IE-Dosis, die intranasal in Sprayform verabreicht wird.
Synthetisches Oxytocin-Spray, 24 IE pro Sprühstoß.
Placebospray ohne Wirkstoff.
Placebo-Komparator: Placebo zuerst
Beim Crossover-Design erhielten alle Teilnehmer entweder bei Besuch eins oder bei Besuch zwei eine experimentelle Kondition und bei dem anderen Besuch ein Placebo. Dieser Arm bezeichnet diejenigen, die bei Besuch ein Placebo und bei Besuch zwei Syntocinon erhielten.
Synthetisches Oxytocin-Spray, 24 IE pro Sprühstoß.
Placebospray ohne Wirkstoff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit (MS) eines Drucks oder Anziehens eines Joysticks in einem interaktiven Standard -Ansatz/Vermeiden Sie Aufgabe.
Zeitfenster: 120 Minuten

Die Teilnehmer vervollständigten den Ansatz, der die Aufgabe zweimal pro Sitzung vermeiden, mit umgekehrten Anweisungen im zweiten Lauf (d. H. "Pull for Yellow" wurde "Push for Yellow"). Jede siebenminütige Aufgabe bestand aus 144 2500-ms-Versuchen (288 Versuche pro Besuch, insgesamt 576 Versuche über Runs/Sitzungen; 500 ms Inter-Trial-Interval). Die Reihenfolge der Anweisungen (d. H. "Gelb" vs. "Pull Yellow") wurde randomisiert und über die Teilnehmer und Sitzungen ausgeglichen, um das Potenzial für Auftragseffekte/Gewöhnung anzugehen. Die Stimuli wurden über Inquisit 4 (2014) in einer pseudorandomisierten Reihenfolge vorgestellt, die durch genetischer Algorithmus bestimmt wurde (Wager & Nichols, 2003).

Die relative Annäherung/Vermeidungsverzerrung wurde berechnet, indem die mittlere Reaktionszeit (RT; Latenz zu Joystick Vollverlängerung) in Pull-/Annäherungsversuchen in jeder Stimuluskategorie aus Push/Vermeidungsversuche in derselben Kategorie (Rinck & Becker, 2007) subtrahiert wurde. Positive Antwortverzerrungswerte zeigen relative Ansatzverzerrungen an; Negative Werte zeigen eine relative Vermeidungsverzerrung an.

120 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Syntocinon

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