- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04505904
Oxytocin und Annäherungsvermeidung bei Trauer
Ein Drang zur Nähe: die differenzierenden Auswirkungen von Oxytocin und der Art des Trauerreizes auf das Annäherungsverhalten bei komplizierter Trauer
Hierbei handelt es sich um ein abgeschlossenes Projekt, das vor dem 18. Januar 2017 initiiert wurde
Hintergrund: Theoretische Modelle komplizierter Trauer (CG) legen nahe, dass ein maladaptiver Ansatz (z. B. beharrliche Suche nach Nähe zum Verstorbenen) oder ein Vermeidungsverhalten (z. B. übermäßiges Vermeiden von Erinnerungen) die Fähigkeit einer Person beeinträchtigen, den Verlust zu verarbeiten und sich von der geliebten Person zu erholen der Tod eines Menschen. Teilweise aufgrund widersprüchlicher Beweise gibt es kaum ein mechanistisches Verständnis darüber, wie sich diese Verhaltensweisen in Trauer entwickeln. Wir wollten (1) Verhaltensunterschiede zwischen CG- und Nicht-CG-Gruppen identifizieren, die auf einer impliziten Voreingenommenheit für Trauer-, Verstorbenen- und sozialbezogene Reize basieren, und (2) die Rolle des Neuropeptids Oxytocin bei der Gestaltung von Annäherungs-/Vermeidungsvoreingenommenheit testen .
Methoden: Verwitwete ältere Erwachsene mit (n = 17) und ohne (n = 22) CG absolvierten eine Annäherungs-/Vermeidungsaufgabe zur Messung der impliziten Voreingenommenheit für personalisierte, unspezifische, trauerbezogene und andere Reize. In einem doppelblinden, randomisierten, ausgeglichenen Design nahm jeder Teilnehmer sowohl an einer intranasalen Oxytocin-Sitzung als auch an einer Placebo-Sitzung teil. Ziel war es, (1) unterschiedliche Auswirkungen von CG und Stimulustyp auf die implizite Annäherungs-/Vermeidungsverzerrung zu identifizieren [Placebo-Sitzung] und (2) interaktive Effekte von CG, Stimulustyp und Oxytocin im Vergleich zu Placebo auf Annäherungs-/Vermeidungsverzerrung zu untersuchen [beide]. Sitzungen].
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
- University of Arizona
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Erwachsene Person, deren Ehepartner oder Partner zwischen 6 und 36 Monaten vor der Einschreibung gestorben ist
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Englisch zu verstehen;
- medizinische Kontraindikationen für andere Bestandteile der Studie,
- aktive Suizidalität
- Aktive Tötung
- aktive psychotische Symptome
- anhaltende schwerwiegende Gesundheitsprobleme wie Krebs; unkontrollierter Bluthochdruck; und Medikamente, die wahrscheinlich das Oxytocinsystem beeinflussen (z. B. systemische Kortikosteroide).
- Schwangerschaftsstatus oder vermuteter Schwangerschaftsstatus
- prämenopausaler Status
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Syntocinon zuerst
Beim Crossover-Design erhielten alle Teilnehmer entweder bei Besuch eins oder bei Besuch zwei eine experimentelle Kondition und bei dem anderen Besuch ein Placebo.
Dieser Arm bezeichnet diejenigen, die bei Besuch eins Syntocinon und bei Besuch zwei ein Placebo erhielten.
Syntocinon ist eine 24-IE-Dosis, die intranasal in Sprayform verabreicht wird.
|
Synthetisches Oxytocin-Spray, 24 IE pro Sprühstoß.
Placebospray ohne Wirkstoff.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo zuerst
Beim Crossover-Design erhielten alle Teilnehmer entweder bei Besuch eins oder bei Besuch zwei eine experimentelle Kondition und bei dem anderen Besuch ein Placebo.
Dieser Arm bezeichnet diejenigen, die bei Besuch ein Placebo und bei Besuch zwei Syntocinon erhielten.
|
Synthetisches Oxytocin-Spray, 24 IE pro Sprühstoß.
Placebospray ohne Wirkstoff.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reaktionszeit (MS) eines Drucks oder Anziehens eines Joysticks in einem interaktiven Standard -Ansatz/Vermeiden Sie Aufgabe.
Zeitfenster: 120 Minuten
|
Die Teilnehmer vervollständigten den Ansatz, der die Aufgabe zweimal pro Sitzung vermeiden, mit umgekehrten Anweisungen im zweiten Lauf (d. H. "Pull for Yellow" wurde "Push for Yellow"). Jede siebenminütige Aufgabe bestand aus 144 2500-ms-Versuchen (288 Versuche pro Besuch, insgesamt 576 Versuche über Runs/Sitzungen; 500 ms Inter-Trial-Interval). Die Reihenfolge der Anweisungen (d. H. "Gelb" vs. "Pull Yellow") wurde randomisiert und über die Teilnehmer und Sitzungen ausgeglichen, um das Potenzial für Auftragseffekte/Gewöhnung anzugehen. Die Stimuli wurden über Inquisit 4 (2014) in einer pseudorandomisierten Reihenfolge vorgestellt, die durch genetischer Algorithmus bestimmt wurde (Wager & Nichols, 2003). Die relative Annäherung/Vermeidungsverzerrung wurde berechnet, indem die mittlere Reaktionszeit (RT; Latenz zu Joystick Vollverlängerung) in Pull-/Annäherungsversuchen in jeder Stimuluskategorie aus Push/Vermeidungsversuche in derselben Kategorie (Rinck & Becker, 2007) subtrahiert wurde. Positive Antwortverzerrungswerte zeigen relative Ansatzverzerrungen an; Negative Werte zeigen eine relative Vermeidungsverzerrung an. |
120 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CGOT1620
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