- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04505904
Oksitosiini ja lähestymistapa - välttää surussa
Veto lähelle: oksitosiinin ja surun ärsykkeen tyypin erottavat vaikutukset lähestymiskäyttäytymiseen komplisoituneessa surussa
Tämä on valmis projekti, joka aloitettiin ennen 18.1.2017
Taustaa: Monimutkaisen surun (CG) teoreettiset mallit viittaavat siihen, että sopeutumaton lähestymistapa (esim. vainajan sinnikäs läheisyyden tavoittelu) tai välttäminen (esim. liiallinen muistutusten välttäminen) häiritsee henkilön kykyä integroida menetys ja toipua rakkaansa. yhden kuoleman. Osittain ristiriitaisten todisteiden vuoksi on olemassa vain vähän mekaanista ymmärrystä siitä, kuinka nämä käytökset kehittyvät surussa. Pyrimme (1) tunnistamaan käyttäytymiserot CG- ja ei-CG-ryhmien välillä surun, kuolleiden ja sosiaalisten ärsykkeiden implisiittiseen harhaan perustuen ja (2) testaamaan neuropeptidin oksitosiinin roolia lähestymistavan/välttämisharhan muotoilussa. .
Menetelmät: Leskeksi jääneet vanhemmat aikuiset, joilla oli (n = 17) ja ilman (n = 22) CG:tä, suorittivat lähestymis-/vältötehtävän, joka mittasi implisiittistä harhaa henkilökohtaisten, epäspesifisten, suruun liittyvien ja muiden ärsykkeiden suhteen. Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, vastapainotetussa mallissa jokainen osallistuja osallistui sekä intranasaaliseen oksitosiini-istuntoon että lumelääkeistuntoon. Tavoitteena oli (1) tunnistaa CG:n ja ärsyketyypin erilaiset vaikutukset implisiittiseen lähestymis-/välttöharhaan [plasebo-istunto] ja (2) tutkia CG:n, ärsyketyypin ja oksitosiinin ja lumelääkkeen interaktiivisia vaikutuksia lähestymis-/välttämisharhaan [molemmat istunnot].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Aikuinen henkilö, joka kokee puolisonsa tai kumppaninsa kuoleman 6–36 kuukautta ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia;
- lääketieteelliset vasta-aiheet muille tutkimuksen osille,
- aktiivinen itsemurha
- aktiivinen henkirikos
- aktiiviset psykoottiset oireet
- jatkuvat vakavat sairaudet, kuten syöpä; hallitsematon verenpainetauti; ja lääkkeet, jotka todennäköisesti vaikuttavat oksitosiinijärjestelmään (esim. systeemiset kortikosteroidit).
- raskaana tai epäilty raskaus
- premenopausaalinen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Syntocinon ensin
Crossover-suunnittelussa kaikki osallistujat saivat kokeellisen kunnon joko yhdellä tai toisella vierailulla ja lumelääkettä toisella vierailulla.
Tämä haara tarkoittaa niitä, jotka saivat syntocinonia ensimmäisellä käynnillä ja lumelääkettä toisella.
Syntocinon on 24 IU:n annos, joka annetaan intranasaalisesti suihkeena.
|
Synteettinen oksitosiini suihke, 24 IU per suihke.
Placebo spray ilman aktiivista ainesosaa.
|
Placebo Comparator: Placebo ensin
Crossover-suunnittelussa kaikki osallistujat saivat kokeellisen kunnon joko yhdellä tai toisella vierailulla ja lumelääkettä toisella vierailulla.
Tämä haara tarkoittaa niitä, jotka saivat lumelääkettä ensimmäisellä käynnillä ja syntocinonia toisella.
|
Synteettinen oksitosiini suihke, 24 IU per suihke.
Placebo spray ilman aktiivista ainesosaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Reaktioaika
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Osallistujan reaktioaika visuaalisiin ärsykkeisiin käyttäytymistehtävässä
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGOT1620
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkittynyt suruhäiriö
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta