Oksitosiini ja lähestymistapa - välttää surussa
Veto lähelle: oksitosiinin ja surun ärsykkeen tyypin erottavat vaikutukset lähestymiskäyttäytymiseen komplisoituneessa surussa
Tämä on valmis projekti, joka aloitettiin ennen 18.1.2017
Taustaa: Monimutkaisen surun (CG) teoreettiset mallit viittaavat siihen, että sopeutumaton lähestymistapa (esim. vainajan sinnikäs läheisyyden tavoittelu) tai välttäminen (esim. liiallinen muistutusten välttäminen) häiritsee henkilön kykyä integroida menetys ja toipua rakkaansa. yhden kuoleman. Osittain ristiriitaisten todisteiden vuoksi on olemassa vain vähän mekaanista ymmärrystä siitä, kuinka nämä käytökset kehittyvät surussa. Pyrimme (1) tunnistamaan käyttäytymiserot CG- ja ei-CG-ryhmien välillä surun, kuolleiden ja sosiaalisten ärsykkeiden implisiittiseen harhaan perustuen ja (2) testaamaan neuropeptidin oksitosiinin roolia lähestymistavan/välttämisharhan muotoilussa. .
Menetelmät: Leskeksi jääneet vanhemmat aikuiset, joilla oli (n = 17) ja ilman (n = 22) CG:tä, suorittivat lähestymis-/vältötehtävän, joka mittasi implisiittistä harhaa henkilökohtaisten, epäspesifisten, suruun liittyvien ja muiden ärsykkeiden suhteen. Kaksoissokkoutetussa, satunnaistetussa, vastapainotetussa mallissa jokainen osallistuja osallistui sekä intranasaaliseen oksitosiini-istuntoon että lumelääkeistuntoon. Tavoitteena oli (1) tunnistaa CG:n ja ärsyketyypin erilaiset vaikutukset implisiittiseen lähestymis-/välttöharhaan [plasebo-istunto] ja (2) tutkia CG:n, ärsyketyypin ja oksitosiinin ja lumelääkkeen interaktiivisia vaikutuksia lähestymis-/välttämisharhaan [molemmat istunnot].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Aikuinen henkilö, joka kokee puolisonsa tai kumppaninsa kuoleman 6–36 kuukautta ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys ymmärtää englantia;
- lääketieteelliset vasta-aiheet muille tutkimuksen osille,
- aktiivinen itsemurha
- aktiivinen henkirikos
- aktiiviset psykoottiset oireet
- jatkuvat vakavat sairaudet, kuten syöpä; hallitsematon verenpainetauti; ja lääkkeet, jotka todennäköisesti vaikuttavat oksitosiinijärjestelmään (esim. systeemiset kortikosteroidit).
- raskaana tai epäilty raskaus
- premenopausaalinen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Syntocinon ensin
Crossover-suunnittelussa kaikki osallistujat saivat kokeellisen kunnon joko yhdellä tai toisella vierailulla ja lumelääkettä toisella vierailulla.
Tämä haara tarkoittaa niitä, jotka saivat syntocinonia ensimmäisellä käynnillä ja lumelääkettä toisella.
Syntocinon on 24 IU:n annos, joka annetaan intranasaalisesti suihkeena.
|
Synteettinen oksitosiini suihke, 24 IU per suihke.
Placebo spray ilman aktiivista ainesosaa.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ensin
Crossover-suunnittelussa kaikki osallistujat saivat kokeellisen kunnon joko yhdellä tai toisella vierailulla ja lumelääkettä toisella vierailulla.
Tämä haara tarkoittaa niitä, jotka saivat lumelääkettä ensimmäisellä käynnillä ja syntocinonia toisella.
|
Synteettinen oksitosiini suihke, 24 IU per suihke.
Placebo spray ilman aktiivista ainesosaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Joystickin työntö- tai vetämisen reaktioaika (MS) tavanomaisella interaktiivisella lähestymistavalla/välttää tehtävää.
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Osallistujat suorittivat lähestymistavan välttämään tehtävää kahdesti istuntoa kohti, käänteiset ohjeet toisella ajolla (ts. "Pull for Yellow" tuli "keltaisen työntö"). Jokainen tehtävän seitsemän minuutin ajo koostui 144 2500 ms: n kokeesta (288 tutkimusta käyntiä kohden, 576 tutkimuksen kokonaismäärä ajoissa/istunnoissa; 500 ms: n oikeudenkäynnin välinen interval). Ohjeiden järjestys (ts. "Push Yellow" vs. "Pull Yellow") satunnaistettiin ja tasapainotettiin osallistujien ja istuntojen välillä, jotta voidaan puuttua tilausvaikutusten/tapaamisen potentiaaliin. Stimulit esitettiin Inquisit 4: n (2014) kautta pseudorandomisoidussa järjestyksessä, joka määritettiin geneettisellä algoritmilla (Wager & Nichols, 2003). Suhteellinen lähestymistapa/välttämispoikkeama laskettiin vähentämällä mediaanivasteaika (RT; latenssi joystickin täyteen laajennukseen) kunkin ärsykkeen luokan veto-/lähestymiskokeissa push/Vältä kokeita samassa luokassa (Rinck & Becker, 2007). Positiivisen vasteen bias -arvot osoittavat suhteellisen lähestymistavan puolueellisuuden; Negatiiviset arvot osoittavat suhteellisen välttämispoikkeaman. |
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGOT1620
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .