Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxytocin a přístup-vyhýbání se v žalu

27. dubna 2021 aktualizováno: University of Arizona

Tah za blízko: Rozdílné účinky oxytocinu a typu stimulu smutku na přístupové chování v komplikovaném smutku

Jedná se o dokončený projekt, který byl zahájen před 18. lednem 2017

Pozadí: Teoretické modely komplikovaného zármutku (CG) naznačují, že maladaptivní přístup (např. vytrvalé hledání blízkosti zesnulého) nebo vyhýbání se (např. nadměrné vyhýbání se upomínkám) narušují schopnost člověka integrovat ztrátu a zotavit se ze své milované osoby. něčí smrt. Částečně kvůli protichůdným důkazům existuje jen malé mechanické pochopení toho, jak se tato chování vyvíjejí ve smutku. Snažili jsme se (1) identifikovat behaviorální rozdíly mezi CG a non-CG skupinami na základě implicitní zaujatosti pro podněty související se smutkem, zesnulým a sociálním prostředím a (2) testovat roli neuropeptidu oxytocinu při formování zkreslení přístupu/vyhýbání se .

Metody: Ovdovělí starší dospělí s (n = 17) a bez (n = 22) CG dokončili úkol přístupu/vyhýbání se měřením implicitní zaujatosti pro personalizované, nespecifické, se smutkem související a jiné podněty. Ve dvojitě zaslepeném, randomizovaném a vyváženém designu se každý účastník zúčastnil intranazálního oxytocinového sezení a placeba. Cílem bylo (1) identifikovat rozdílné účinky CG a typu stimulu na implicitní zkreslení přístupu/vyhýbání [placebové sezení] a (2) prozkoumat interaktivní účinky CG, typu stimulu a oxytocinu vs. placebo na zkreslení přístupu/vyhýbání [obojí zasedání].

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
        • University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Dospělý jedinec, u kterého došlo k úmrtí manžela nebo partnera mezi 6 a 36 měsíci před zápisem

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost porozumět angličtině;
  • zdravotní kontraindikace pro další složky studie,
  • aktivní sebevraždu
  • aktivní vraždění
  • aktivní psychotické příznaky
  • přetrvávající závažné zdravotní stavy, jako je rakovina; nekontrolovaná hypertenze; a léky, které pravděpodobně ovlivňují oxytocinový systém (např. systémové kortikosteroidy).
  • stav těhotenství nebo podezření na těhotenství
  • premenopauzální stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Syntocinon první
Zkřížený design, všichni účastníci dostali experimentální podmínky buď při návštěvě první, nebo návštěvě druhé, a placebo při druhé návštěvě. Toto rameno označuje ty, kteří dostali syntocinon při návštěvě jedna a placebo při návštěvě druhé. Syntocinon je dávka 24 IU podávaná intranazálně ve formě spreje.
Lék: Syntocinon
Syntetický oxytocin ve spreji, 24 IU na sprej.
Lék: Placebo
Placebo sprej bez účinné látky.
Komparátor placeba: Nejprve placebo
Zkřížený design, všichni účastníci dostali experimentální podmínky buď při návštěvě první, nebo návštěvě druhé, a placebo při druhé návštěvě. Toto rameno označuje ty, kteří dostali placebo při návštěvě jedna a syntocinon při návštěvě druhé.
Lék: Syntocinon
Syntetický oxytocin ve spreji, 24 IU na sprej.
Lék: Placebo
Placebo sprej bez účinné látky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakční čas
Časové okno: 120 minut
Reakční doba účastníka na vizuální podněty v behaviorálním úkolu
120 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CGOT1620

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syntocinon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit