Oxytocin a přístup-vyhýbání se v žalu
Tah za blízko: Rozdílné účinky oxytocinu a typu stimulu smutku na přístupové chování v komplikovaném smutku
Jedná se o dokončený projekt, který byl zahájen před 18. lednem 2017
Pozadí: Teoretické modely komplikovaného zármutku (CG) naznačují, že maladaptivní přístup (např. vytrvalé hledání blízkosti zesnulého) nebo vyhýbání se (např. nadměrné vyhýbání se upomínkám) narušují schopnost člověka integrovat ztrátu a zotavit se ze své milované osoby. něčí smrt. Částečně kvůli protichůdným důkazům existuje jen malé mechanické pochopení toho, jak se tato chování vyvíjejí ve smutku. Snažili jsme se (1) identifikovat behaviorální rozdíly mezi CG a non-CG skupinami na základě implicitní zaujatosti pro podněty související se smutkem, zesnulým a sociálním prostředím a (2) testovat roli neuropeptidu oxytocinu při formování zkreslení přístupu/vyhýbání se .
Metody: Ovdovělí starší dospělí s (n = 17) a bez (n = 22) CG dokončili úkol přístupu/vyhýbání se měřením implicitní zaujatosti pro personalizované, nespecifické, se smutkem související a jiné podněty. Ve dvojitě zaslepeném, randomizovaném a vyváženém designu se každý účastník zúčastnil intranazálního oxytocinového sezení a placeba. Cílem bylo (1) identifikovat rozdílné účinky CG a typu stimulu na implicitní zkreslení přístupu/vyhýbání [placebové sezení] a (2) prozkoumat interaktivní účinky CG, typu stimulu a oxytocinu vs. placebo na zkreslení přístupu/vyhýbání [obojí zasedání].
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
- University of Arizona
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
• Dospělý jedinec, u kterého došlo k úmrtí manžela nebo partnera mezi 6 a 36 měsíci před zápisem
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost porozumět angličtině;
- zdravotní kontraindikace pro další složky studie,
- aktivní sebevraždu
- aktivní vraždění
- aktivní psychotické příznaky
- přetrvávající závažné zdravotní stavy, jako je rakovina; nekontrolovaná hypertenze; a léky, které pravděpodobně ovlivňují oxytocinový systém (např. systémové kortikosteroidy).
- stav těhotenství nebo podezření na těhotenství
- premenopauzální stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Syntocinon první
Zkřížený design, všichni účastníci dostali experimentální podmínky buď při návštěvě první, nebo návštěvě druhé, a placebo při druhé návštěvě.
Toto rameno označuje ty, kteří dostali syntocinon při návštěvě jedna a placebo při návštěvě druhé.
Syntocinon je dávka 24 IU podávaná intranazálně ve formě spreje.
|
Syntetický oxytocin ve spreji, 24 IU na sprej.
Placebo sprej bez účinné látky.
|
|
Komparátor placeba: Nejprve placebo
Zkřížený design, všichni účastníci dostali experimentální podmínky buď při návštěvě první, nebo návštěvě druhé, a placebo při druhé návštěvě.
Toto rameno označuje ty, kteří dostali placebo při návštěvě jedna a syntocinon při návštěvě druhé.
|
Syntetický oxytocin ve spreji, 24 IU na sprej.
Placebo sprej bez účinné látky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční doba (MS) tlaku nebo tahu joysticku ve standardním interaktivním přístupu/vyhýbání se úkolu.
Časové okno: 120 minut
|
Účastníci dokončili přístup k úloze dvakrát za relaci, s obrácenými pokyny ve druhém běhu (tj. „Pull for Yellow“ se stal „tlakem na žlutou“). Každý sedmiminutový běh úkolu se skládal ze 144 2500 ms pokusů (288 pokusů na návštěvu, celkem 576 pokusů napříč běhy/relacemi; 500 ms meziprodukt). Pořadí pokynů (tj. „Push Yellow“ vs. „Pull Yellow“) bylo randomizováno a vyváženo napříč účastníky a relacemi, aby se zabýval potenciálem pro efekty/návyku na objednávku. Stimuli byly prezentovány prostřednictvím Inquisit 4 (2014), v pseudorandomizovaném pořadí určeném genetickým algoritmem (Wager & Nichols, 2003). Relativní přístup/předpětí vyhýbání se bylo vypočteno odečtením mediánové doby odezvy (RT; latence na joystick plné prodloužení) při pokusech o tažení/přístup v každé kategorii stimulu z push/vyhýbání se pokusům ve stejné kategorii (Rinck & Becker, 2007). Hodnoty zkreslení pozitivní odpovědi naznačují zkreslení relativního přístupu; Záporné hodnoty naznačují relativní zkreslení. |
120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CGOT1620
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syntocinon
-
Uppsala UniversityDokončenoIschémie myokardu | Hypotenze | Ztráta krveŠvédsko
-
Robert SchultzDokončeno
-
Shana McCormack, MDDokončeno
-
University of MinnesotaChildren's Hospital of PhiladelphiaStaženo
-
Stony Brook UniversityMartinos Center for Biomedical ImagingDokončeno
-
Maria de las Mercedes Perez RodriguezJames J. Peters Veterans Affairs Medical Center; VISN 3 Mental Illness Research...UkončenoSchizofrenie | Schizoafektivní porucha | Bipolární porucha | Poruchou autistického spektra | Hraniční porucha osobnosti | Schizotypální porucha osobnosti | SPD | BPDSpojené státy
-
Aljazeera HospitalCairo UniversityDokončeno
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoSchizofrenieSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy autistického spektraSpojené státy