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Ocitocina e abordagem-evitar no luto

10 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Arizona

Um puxão para estar perto: os efeitos diferenciadores da ocitocina e do tipo de estímulo do luto no comportamento de abordagem no luto complicado

Este é um projeto concluído que foi iniciado antes de 18 de janeiro de 2017

Antecedentes: Modelos teóricos de luto complicado (CG) sugerem que os comportamentos de abordagem desadaptativa (por exemplo, busca perseverante de proximidade do falecido) ou evitação (por exemplo, evitação excessiva de lembretes) interferem na capacidade de uma pessoa de integrar a perda e se recuperar de seus entes queridos a morte de alguém. Devido em parte a evidências conflitantes, existe pouca compreensão mecanicista de como esses comportamentos se desenvolvem no luto. Procuramos (1) identificar diferenças comportamentais entre os grupos GC e não GC com base no viés implícito para estímulos relacionados ao luto, falecido e social e (2) testar o papel do neuropeptídeo oxitocina na formação do viés de abordagem/evitação .

Métodos: Idosos viúvos com (n = 17) e sem (n = 22) GC completaram uma tarefa de abordagem/evitação medindo o viés implícito para estímulos personalizados, não específicos, relacionados ao luto e outros. Em um projeto duplo-cego, randomizado e contrabalançado, cada participante participou de uma sessão de ocitocina intranasal e de uma sessão de placebo. Os objetivos eram (1) identificar os efeitos diferenciais do GC e do tipo de estímulo no viés implícito de abordagem/evitação [sessão placebo] e (2) investigar os efeitos interativos do CG, tipo de estímulo e ocitocina versus placebo no viés de abordagem/evitação [ambos sessões].

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • University of Arizona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

• Indivíduo adulto passando pela morte de um cônjuge ou parceiro entre 6 e 36 meses antes da inscrição

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de compreender o inglês;
  • contra-indicações médicas para outros componentes do estudo,
  • suicídio ativo
  • homicida ativo
  • sintomas psicóticos ativos
  • condições de saúde importantes em curso, como câncer; hipertensão descontrolada; e medicamentos que provavelmente afetam o sistema de ocitocina (por exemplo, corticosteroides sistêmicos).
  • estado de gravidez ou estado de suspeita de gravidez
  • estado pré-menopausa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Syntocinon First
Projeto cruzado, todos os participantes receberam condição experimental na visita um ou visita dois, e o placebo na outra visita. Este braço designa aqueles que receberam sintocinona na visita um e placebo na visita dois. Syntocinon é uma dose de 24 UI administrada por via intranasal em forma de spray.
Spray de ocitocina sintética, 24 UI por spray.
Spray placebo sem princípio ativo.
Comparador de Placebo: Placebo Primeiro
Projeto cruzado, todos os participantes receberam condição experimental na visita um ou visita dois, e o placebo na outra visita. Este braço designa aqueles que receberam placebo na visita um e sintocina na visita dois.
Spray de ocitocina sintética, 24 UI por spray.
Spray placebo sem princípio ativo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de reação (MS) de um empurrão ou puxão de um joystick em uma abordagem interativa padrão/Evite tarefa.
Prazo: 120 minutos

Os participantes concluíram a abordagem, evite a tarefa duas vezes por sessão, com instruções invertidas na segunda execução (ou seja, "puxar para amarelo" se tornou "Push for Yellow"). Cada corrida de sete minutos da tarefa consistia em 144 ensaios de 2500 mm (288 ensaios por visita, 576 ensaios no total entre corridas/sessões; 500ms inter-interval de julgamento). A ordem das instruções (ou seja, "Push amarelo" vs. "Pull Yellow") foi randomizada e contrabalançada entre os participantes e sessões, para abordar potencial para efeitos/habituação da ordem. Os estímulos foram apresentados via Inquisit 4 (2014), em uma ordem pseudorandomizada determinada pelo algoritmo genético (Wager & Nichols, 2003).

A abordagem relativa/viés de prevenção foi calculada subtraindo o tempo médio de resposta (RT; latência à extensão total do joystick) em ensaios de tração/abordagem em cada categoria de estímulo de ensaios Push/Evite na mesma categoria (Rinck & Becker, 2007). Os valores de viés de resposta positiva indicam viés de abordagem relativa; Valores negativos indicam viés de prevenção relativa.

120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

12 de maio de 2017

Conclusão do estudo (Real)

12 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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