Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Окситоцин и подход-избегание в горе

10 февраля 2025 г. обновлено: University of Arizona

Тяга к близости: дифференцирующие эффекты окситоцина и типа стимула горя на поведение приближения к сложному горю

Это завершенный проект, который был начат до 18 января 2017 года.

Предыстория: Теоретические модели осложненного горя (CG) предполагают, что неадекватное поведение (например, постоянное стремление к близости с умершим) или поведение избегания (например, чрезмерное избегание напоминаний) мешают способности человека интегрировать потерю и восстанавливаться после своего любимого. смерть. Частично из-за противоречивых данных существует мало механистического понимания того, как это поведение развивается при горе. Мы стремились (1) выявить поведенческие различия между группами КГ и не-КГ на основе неявной предвзятости в отношении стимулов, связанных с горем, смертью и социальными стимулами, и (2) проверить роль нейропептида окситоцина в формировании предвзятости подхода/избегания. .

Методы: овдовевшие пожилые люди с (n = 17) и без (n = 22) CG выполнили задачу приближения/избегания, измеряющую имплицитную предвзятость для персонализированных, неспецифических, связанных с горем и других стимулов. В двойном слепом, рандомизированном, уравновешенном дизайне каждый участник присутствовал как на сеансе интраназального введения окситоцина, так и на сеансе плацебо. Цели заключались в том, чтобы (1) выявить дифференциальные эффекты компьютерной графики и типа стимула на неявную предвзятость приближения/избегания [сеанс с плацебо] и (2) исследовать интерактивные эффекты компьютерной графики, типа стимула и окситоцина по сравнению с плацебо на предвзятость приближения/избегания [оба сессии].

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 55 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

• Взрослый человек, переживший смерть супруга или партнера в период от 6 до 36 месяцев до регистрации

Критерий исключения:

  • Неспособность понимать английский язык;
  • медицинские противопоказания к другим компонентам исследования,
  • активное суицидальное поведение
  • активное убийство
  • активные психотические симптомы
  • текущие основные состояния здоровья, такие как рак; неконтролируемая гипертензия; и лекарства, которые могут повлиять на систему окситоцина (например, системные кортикостероиды).
  • состояние беременности или подозрение на беременность
  • пременопаузальный статус

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Синтоцинон Первый
В перекрестном дизайне все участники получали экспериментальное состояние либо при первом, либо при втором посещении, а при другом посещении — плацебо. Эта группа обозначает тех, кто получал синтоцинон при первом посещении и плацебо при втором посещении. Синтоцинон представляет собой дозу 24 МЕ, вводимую интраназально в виде спрея.
Лекарство: Синтоцинон
Синтетический спрей с окситоцином, 24 МЕ на спрей.
Лекарство: Плацебо
Плацебо-спрей без активного ингредиента.
Плацебо Компаратор: Сначала плацебо
В перекрестном дизайне все участники получали экспериментальное состояние либо при первом, либо при втором посещении, а при другом посещении — плацебо. Эта группа обозначает тех, кто получал плацебо при первом посещении и синтоцин при втором посещении.
Лекарство: Синтоцинон
Синтетический спрей с окситоцином, 24 МЕ на спрей.
Лекарство: Плацебо
Плацебо-спрей без активного ингредиента.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время реакции (MS) толчка или вытягивания джойстика в стандартном интерактивном подходе/задаче избежать.
Временное ограничение: 120 минут

Участники завершили подход, избегая задачи дважды за сеанс, с обратными инструкциями во втором пробеге (то есть «тянуть за желтый» стал «толчком к желтую»). Каждый семиминутный пробег задания состоял из 144 испытаний 2500 мс (288 испытаний за посещение, 576 испытаний в ходе пробежек/сеансов; 500 мс междеально-переводящие). Порядок инструкций (то есть «тошной желтый» против «тянуть желтый») был рандомизирован и уравновешен среди участников и сессий, чтобы учесть потенциал для эффектов/привыкания порядка/привыкания. Стимулы были представлены через Inquisit 4 (2014), в псевдордомизированном порядке, определенном с помощью генетического алгоритма (Wager & Nichols, 2003).

Относительный подход/смещение избегания было рассчитано путем вычитания среднего времени отклика (RT; задержка к полному расширению джойстика) в испытаниях притяжения/подхода в каждой категории стимулов из испытаний Push/избегание в одной и той же категории (Rinck & Becker, 2007). Значения смещения положительного ответа указывают на относительный смещение подхода; Отрицательные значения указывают на относительное смещение избегания.
120 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CGOT1620

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться