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L'ossitocina e l'approccio evitato nel dolore

10 febbraio 2025 aggiornato da: University of Arizona

A Pull to be Close: gli effetti differenzianti dell'ossitocina e del tipo di stimolo del dolore sul comportamento di avvicinamento nel lutto complicato

Questo è un progetto completato che è stato avviato prima del 18 gennaio 2017

Contesto: i modelli teorici del lutto complicato (CG) suggeriscono che i comportamenti disadattivi (ad es. ricerca perseverante di prossimità del defunto) o di evitamento (ad es. evitamento eccessivo dei promemoria) interferiscono con la capacità di una persona di integrare la perdita e riprendersi dalla persona amata la propria morte. A causa in parte di prove contrastanti, esiste una scarsa comprensione meccanicistica di come questi comportamenti si sviluppano nel dolore. Abbiamo cercato di (1) identificare le differenze comportamentali tra i gruppi CG e non CG sulla base di pregiudizi impliciti per stimoli legati al dolore, alla morte e alla società e (2) testare il ruolo del neuropeptide ossitocina nel modellare il pregiudizio di approccio / evitamento .

Metodi: Gli anziani vedovi con (n = 17) e senza (n = 22) CG hanno completato un compito di avvicinamento/evitamento misurando il pregiudizio implicito per stimoli personalizzati, non specifici, legati al dolore e di altro tipo. In un disegno in doppio cieco, randomizzato e controbilanciato, ogni partecipante ha partecipato sia a una sessione di ossitocina intranasale che a una sessione di placebo. Gli obiettivi erano (1) identificare gli effetti differenziali del CG e del tipo di stimolo sul bias di approccio/evitamento implicito [sessione placebo] e (2) indagare gli effetti interattivi del CG, del tipo di stimolo e dell'ossitocina rispetto al placebo sul bias di approccio/evitamento [entrambi sessioni].

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
        • University of Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Persona adulta che ha subito il decesso di un coniuge o partner tra 6 e 36 mesi prima dell'iscrizione

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di comprendere l'inglese;
  • controindicazioni mediche per altri componenti dello studio,
  • suicidio attivo
  • omicida attiva
  • sintomi psicotici attivi
  • condizioni di salute importanti in corso come il cancro; ipertensione incontrollata; e farmaci che possono avere un impatto sul sistema dell'ossitocina (ad esempio, corticosteroidi sistemici).
  • stato di gravidanza o sospetto stato di gravidanza
  • stato premenopausale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sintocino Primo
Design crossover, tutti i partecipanti hanno ricevuto condizioni sperimentali alla visita uno o alla visita due e il placebo all'altra visita. Questo braccio designa coloro che hanno ricevuto syntocinon alla prima visita e placebo alla seconda visita. Syntocinon è una dose di 24 UI somministrata per via intranasale sotto forma di spray.
Droga: Syntocinon
Spray sintetico all'ossitocina, 24 UI per spruzzo.
Droga: Placebo
Spray placebo senza principio attivo.
Comparatore placebo: Primo placebo
Design crossover, tutti i partecipanti hanno ricevuto condizioni sperimentali alla visita uno o alla visita due e il placebo all'altra visita. Questo braccio designa coloro che hanno ricevuto placebo alla prima visita e syntocinon alla seconda visita.
Droga: Syntocinon
Spray sintetico all'ossitocina, 24 UI per spruzzo.
Droga: Placebo
Spray placebo senza principio attivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reazione (MS) di una spinta o di un joystick in un approccio interattivo standard/evita l'attività.
Lasso di tempo: 120 minuti

I partecipanti hanno completato l'approccio Evita l'attività due volte per sessione, con istruzioni invertite alla seconda manche (ovvero "Pull for Yellow" è diventato "Push for Yellow"). Ogni esecuzione di sette minuti del compito consisteva in 144 prove da 2500 ms (288 prove per visita, 576 prove in totale su piste/sessioni; 500 ms intervali inter-trial). L'ordine delle istruzioni (ovvero "Push Yellow" vs. "Pull Yellow") è stato randomizzato e controbilanciato tra i partecipanti e le sessioni, per affrontare il potenziale per gli effetti/abituazione dell'ordine. Gli stimoli sono stati presentati tramite Inquisit 4 (2014), in un ordine pseudorandomizzato determinato dall'algoritmo genetico (Wager & Nichols, 2003).

Il bias di approccio/evitamento relativo è stato calcolato sottraendo il tempo di risposta mediana (RT; latenza al joystick estensione completa) sulle prove di pull/approccio in ciascuna categoria di stimolo da prove push/evita nella stessa categoria (Rinck & Becker, 2007). I valori di distorsione della risposta positiva indicano la distorsione dell'approccio relativo; I valori negativi indicano un pregiudizio di evitamento relativo.
120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

12 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CGOT1620

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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