Oksytocin og tilnærming-unngå i sorg
En trekk for å være nær: de differensierende effektene av oksytocin og sorgstimulustype på tilnærmingsatferd i komplisert sorg
Dette er et ferdigstilt prosjekt som ble igangsatt før 18. januar 2017
Bakgrunn: Teoretiske modeller for komplisert sorg (CG) antyder at mistilpasset tilnærming (f.eks. perseverativ nærhetssøking av den avdøde) eller unngåelse (f.eks. overdreven unngåelse av påminnelser) atferd forstyrrer en persons evne til å integrere tapet og komme seg fra sin elskede. ens død. Delvis på grunn av motstridende bevis, eksisterer det lite mekanistisk forståelse av hvordan denne atferden utvikler seg i sorg. Vi forsøkte å (1) identifisere atferdsforskjeller mellom CG- og ikke-CG-grupper basert på implisitt skjevhet for sorg-, avdøde- og sosialrelaterte stimuli, og (2) teste rollen til nevropeptidet oksytocin i å forme tilnærmings-/unnvikelsesskjevhet .
Metoder: Enke eldre voksne med (n = 17) og uten (n = 22) CG fullførte en tilnærmings-/unngåelsesoppgave som målte implisitt skjevhet for personaliserte, uspesifikke, sorgrelaterte og andre stimuli. I et dobbeltblindet, randomisert, motvektsdesign, deltok hver deltaker på både en intranasal oksytocinøkt og en placeboøkt. Målene var å (1) identifisere differensielle effekter av CG og stimulustype på implisitt tilnærmings-/unngåelsesskjevhet [placebo-økt], og (2) undersøke interaktive effekter av CG, stimulustype og oksytocin vs. placebo på tilnærmings-/unngåelsesskjevhet [begge økter].
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Voksen person som opplever død av en ektefelle eller partner mellom 6 og 36 måneder før innmelding
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til å forstå engelsk;
- medisinske kontraindikasjoner for andre komponenter i studien,
- aktiv suicidalitet
- aktiv drap
- aktive psykotiske symptomer
- pågående store helsetilstander som kreft; ukontrollert hypertensjon; og medisiner som sannsynligvis vil påvirke oksytocinsystemet (f.eks. systemiske kortikosteroider).
- gravid status eller mistenkt gravid status
- premenopausal status
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Syntocinon først
Crossover-design, alle deltakerne fikk eksperimentell tilstand ved enten besøk ett eller besøk to, og placebo ved det andre besøket.
Denne armen betegner de som fikk syntocinon ved besøk en og placebo ved besøk to.
Syntocinon er 24 IE dose administrert intranasalt i sprayform.
|
Syntetisk oksytocinspray, 24 IE per spray.
Placebo spray uten aktiv ingrediens.
|
|
Placebo komparator: Placebo først
Crossover-design, alle deltakerne fikk eksperimentell tilstand ved enten besøk ett eller besøk to, og placebo ved det andre besøket.
Denne armen betegner de som fikk placebo ved besøk en, og syntocinon ved besøk to.
|
Syntetisk oksytocinspray, 24 IE per spray.
Placebo spray uten aktiv ingrediens.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid (MS) av et trykk eller trekk av en joystick i en standard interaktiv tilnærming/unngå oppgave.
Tidsramme: 120 minutter
|
Deltakerne fullførte tilnærmingen Unngå oppgaven to ganger per økt, med omvendte instruksjoner på det andre løpeturen (dvs. "Pull for Yellow" ble "push for gult"). Hver syv-minutters løp av oppgaven besto av 144 2500ms forsøk (288 forsøk per besøk, 576 forsøk totalt på tvers av løp/økter; 500ms inter-rettssak). Instruksjonsrekkefølge (dvs. "Push Yellow" vs. "Pull Yellow") ble randomisert og motvektet på tvers av deltakere og økter, for å adressere potensial for ordreeffekter/tilvenning. Stimuli ble presentert via Inquisit 4 (2014), i en pseudorandomisert rekkefølge bestemt av genetisk algoritme (Wager & Nichols, 2003). Relativ tilnærming/unngåelsesskjevhet ble beregnet ved å trekke fra median responstid (RT; latens til joystick full forlengelse) på trekk/tilnærmingsforsøk i hver stimulus -kategori fra push/unngå forsøk i samme kategori (Rinck & Becker, 2007). Positive responsforskjæringsverdier indikerer relativ tilnærming skjevhet; Negative verdier indikerer relativ unngåelsesskjevhet. |
120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CGOT1620
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .