Oksytocyna i unikaj zbliżania się w żałobie
Przyciąganie, by być blisko: różnicujący wpływ oksytocyny i rodzaju bodźca żalu na zachowanie w przypadku złożonej żałoby
Jest to ukończony projekt, który został rozpoczęty przed 18 stycznia 2017 r
Tło: Teoretyczne modele żałoby powikłanej (CG) sugerują, że zachowania dezadaptacyjne (np. perseweracyjne szukanie bliskości zmarłego) lub unikanie (np. nadmierne unikanie przypomnień) wpływają na zdolność osoby do zintegrowania się ze stratą i powrotu do zdrowia po ukochanej osobie czyjaś śmierć. Częściowo ze względu na sprzeczne dowody istnieje niewiele mechanistycznego zrozumienia, w jaki sposób te zachowania rozwijają się w żałobie. Staraliśmy się (1) zidentyfikować różnice behawioralne między grupami CG i nie-CG w oparciu o ukryte uprzedzenia dla bodźców związanych z żalem, śmiercią i społecznymi oraz (2) przetestować rolę neuropeptydu oksytocyny w kształtowaniu błędu podejścia / unikania .
Metody: Owdowiali starsi dorośli z (n = 17) i bez (n = 22) CG wykonali zadanie podejścia / unikania, mierząc ukryte uprzedzenia dla bodźców spersonalizowanych, niespecyficznych, związanych z żalem i innych. W podwójnie ślepym, randomizowanym, zrównoważonym projekcie, każdy uczestnik uczestniczył zarówno w donosowej sesji oksytocyny, jak i sesji placebo. Celem było (1) zidentyfikowanie zróżnicowanego wpływu CG i rodzaju bodźca na niejawny błąd podejścia/unikania [sesja placebo] oraz (2) zbadanie interaktywnego wpływu CG, rodzaju bodźca i oksytocyny w porównaniu z placebo na błąd podejścia/unikania [oba sesje].
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
- University of Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Osoba dorosła, której współmałżonek lub partner zmarł w okresie od 6 do 36 miesięcy przed rejestracją
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność zrozumienia języka angielskiego;
- przeciwwskazania medyczne do innych elementów badania,
- aktywne samobójstwo
- aktywne zabójstwo
- aktywne objawy psychotyczne
- trwające poważne schorzenia, takie jak rak; niekontrolowane nadciśnienie; oraz leki, które mogą wpływać na układ oksytocyny (np. ogólnoustrojowe kortykosteroidy).
- stan ciąży lub podejrzenie ciąży
- stan przedmenopauzalny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Syntocinon pierwszy
Projekt krzyżowy, wszyscy uczestnicy otrzymali warunki eksperymentalne podczas pierwszej lub drugiej wizyty, a placebo podczas drugiej wizyty.
To ramię oznacza osoby, które otrzymały syntocynon podczas pierwszej wizyty i placebo podczas drugiej wizyty.
Syntocinon to dawka 24 IU podawana donosowo w postaci sprayu.
|
Syntetyczna oksytocyna w aerozolu, 24 j.m. w aerozolu.
Spray placebo bez substancji czynnej.
|
|
Komparator placebo: Najpierw placebo
Projekt krzyżowy, wszyscy uczestnicy otrzymali warunki eksperymentalne podczas pierwszej lub drugiej wizyty, a placebo podczas drugiej wizyty.
To ramię oznacza osoby, które otrzymały placebo podczas pierwszej wizyty i syntocynon podczas drugiej wizyty.
|
Syntetyczna oksytocyna w aerozolu, 24 j.m. w aerozolu.
Spray placebo bez substancji czynnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji (ms) pchania lub pociągnięcia joysticka w standardowym interaktywnym podejściu/unikanie zadania.
Ramy czasowe: 120 minut
|
Uczestnicy zakończyli podejście, unikaj zadania dwa razy na sesję, z odwróconymi instrukcjami w drugim biegu (tj. „Pull for Yellow” stał się „naciskiem na żółty”). Każdy siedmiominutowy przebieg zadania składał się z 144 próby 2500 ms (288 prób na wizytę, 576 badań w całości w przebiegach/sesjach; 500 ms międzynarodowych międzynarodowych). Kolejność instrukcji (tj. „Push Yellow” vs. „Pull Yellow”) został zrandomizowany i zrównoważony między uczestnikami i sesjami, aby zaradzić potencjałowi efektów/przyzwyczajenia zamówienia. Bodźce zostały przedstawione za pośrednictwem Invisisit 4 (2014), w pseudorandomizowanym porządku określonym przez algorytm genetyczny (Wager i Nichols, 2003). Względne podejście/stronniczość unikania została obliczona przez odejmowanie środkowego czasu odpowiedzi (RT; opóźnienie do pełnego rozszerzenia joysticka) na badaniach dotyczących ciągnięcia/podejścia w każdej kategorii bodźca od próby push/unikanie w tej samej kategorii (Rinck i Becker, 2007). Wartości stronniczości pozytywnej odpowiedzi wskazują na odchylenie podejścia względnego; Wartości ujemne wskazują na względne stronniczość unikania. |
120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CGOT1620
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .