Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oxytocin og tilgang-undgå i sorg

10. februar 2025 opdateret af: University of Arizona

Et træk for at være tæt på: de differentierende virkninger af oxytocin og sorgstimulustype på tilgangsadfærd i kompliceret sorg

Dette er et afsluttet projekt, som blev igangsat før 18. januar 2017

Baggrund: Teoretiske modeller for kompliceret sorg (CG) tyder på, at utilpasset tilgang (f.eks. perseverativ nærhedssøgning af den afdøde) eller undgåelse (f.eks. overdreven undgåelse af påmindelser) adfærd forstyrrer en persons evne til at integrere tabet og komme sig fra deres elskede ens død. Til dels på grund af modstridende beviser eksisterer der en lille mekanistisk forståelse af, hvordan disse adfærd udvikler sig i sorg. Vi søgte at (1) identificere adfærdsmæssige forskelle mellem CG- og ikke-CG-grupper baseret på implicit bias for sorg-, afdøde- og socialrelaterede stimuli og (2) teste neuropeptidets rolle i at forme tilgang/undgåelsesbias .

Metoder: Enke ældre voksne med (n = 17) og uden (n = 22) CG fuldførte en tilgangs-/undgåelsesopgave, der målte implicit bias for personlig, uspecifik, sorg-relaterede og andre stimuli. I et dobbeltblindet, randomiseret, modbalanceret design deltog hver deltager i både en intranasal oxytocin-session og en placebo-session. Formålet var at (1) identificere forskellige effekter af CG og stimulustype på implicit tilgang/undgåelsesbias [placebo-session] og (2) undersøge interaktive effekter af CG, stimulustype og oxytocin vs. placebo på tilgangs-/undgåelsesbias [begge sessioner].

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Voksen person, der oplever en ægtefælles eller partners død mellem 6 og 36 måneder før indskrivning

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at forstå engelsk;
  • medicinske kontraindikationer for andre komponenter i undersøgelsen,
  • aktiv suicidalitet
  • aktiv drab
  • aktive psykotiske symptomer
  • igangværende alvorlige sundhedstilstande såsom kræft; ukontrolleret hypertension; og medicin, der sandsynligvis påvirker oxytocinsystemet (f.eks. systemiske kortikosteroider).
  • gravid status eller mistanke om gravid status
  • præmenopausal status

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Syntocinon først
Crossover-design, alle deltagere modtog eksperimentel tilstand ved enten besøg et eller besøg to, og placebo ved det andet besøg. Denne arm betegner dem, der modtog syntocinon ved besøg et og placebo ved besøg to. Syntocinon er 24 IE dosis administreret intranasalt i sprayform.
Medicin: Syntocinon
Syntetisk oxytocinspray, 24 IE pr. spray.
Medicin: Placebo
Placebo spray uden aktiv ingrediens.
Placebo komparator: Placebo først
Crossover-design, alle deltagere modtog eksperimentel tilstand ved enten besøg et eller besøg to, og placebo ved det andet besøg. Denne arm betegner dem, der fik placebo ved besøg et, og syntocinon ved besøg to.
Medicin: Syntocinon
Syntetisk oxytocinspray, 24 IE pr. spray.
Medicin: Placebo
Placebo spray uden aktiv ingrediens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reaktionstid (MS) af et skub eller træk af en joystick i en standard interaktiv tilgang/undgå opgave.
Tidsramme: 120 minutter

Deltagerne afsluttede fremgangsmåden Undgå opgave to gange pr. Session, med omvendte instruktioner på det andet løb (dvs. "Pull for Yellow" blev "Push for Yellow"). Hvert syv minutters løb af opgaven bestod af 144 2500ms forsøg (288 forsøg pr. Besøg, 576 forsøg på tværs af løb/sessioner; 500ms inter-prøveinterval). Instruktioner (dvs. "Push Yellow" vs. "Pull Yellow") blev randomiseret og modbalanceret på tværs af deltagere og sessioner for at tackle potentiale for ordreeffekter/habituation. Stimuli blev præsenteret via inkvisit 4 (2014) i en pseudorandomiseret rækkefølge bestemt af genetisk algoritme (Wager & Nichols, 2003).

Relativ tilgang/undgåelsesbias blev beregnet ved at trække median responstid (RT; latency to joystick fuld udvidelse) på træk/tilgangsforsøg i hver stimulus -kategori fra push/undgå forsøg i samme kategori (Rinck & Becker, 2007). Positive respons -biasværdier indikerer relativ tilgangsbias; Negative værdier indikerer relativ undgåelse af bias.
120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

12. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2020

Først opslået (Faktiske)

10. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CGOT1620

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Syntocinon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner