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Oxitocina y enfoque-evitar en duelo

27 de abril de 2021 actualizado por: University of Arizona

Un impulso para estar cerca: los efectos diferenciadores de la oxitocina y el tipo de estímulo del duelo en el comportamiento de acercamiento en el duelo complicado

Este es un proyecto completo que se inició antes del 18 de enero de 2017

Antecedentes: Los modelos teóricos de duelo complicado (CG) sugieren que las conductas de enfoque desadaptativo (p. ej., búsqueda perseverante de proximidad del difunto) o de evitación (p. ej., evitación excesiva de recordatorios) interfieren con la capacidad de una persona para integrar la pérdida y recuperarse de su ser querido. la muerte de uno Debido en parte a la evidencia contradictoria, existe poca comprensión mecánica de cómo se desarrollan estos comportamientos en el duelo. Intentamos (1) identificar las diferencias de comportamiento entre los grupos GC y los no GC en función del sesgo implícito para los estímulos relacionados con el duelo, la muerte y la sociedad, y (2) probar el papel del neuropéptido oxitocina en la configuración del sesgo de acercamiento/evitación. .

Métodos: Adultos mayores viudos con (n = 17) y sin (n = 22) GC completaron una tarea de aproximación/evitación midiendo el sesgo implícito para estímulos personalizados, no específicos, relacionados con el duelo y otros. En un diseño doble ciego, aleatorizado y contrabalanceado, cada participante asistió tanto a una sesión de oxitocina intranasal como a una sesión de placebo. Los objetivos fueron (1) identificar los efectos diferenciales del GC y el tipo de estímulo en el sesgo implícito de acercamiento/evitación [sesión de placebo], y (2) investigar los efectos interactivos del GC, el tipo de estímulo y la oxitocina frente al placebo en el sesgo de acercamiento/evitación [ambos sesiones].

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
        • University of Arizona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

• Individuo adulto que experimenta la muerte de un cónyuge o pareja entre 6 y 36 meses antes de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • incapacidad para comprender el inglés;
  • contraindicaciones médicas para otros componentes del estudio,
  • suicidalidad activa
  • homicida activo
  • síntomas psicóticos activos
  • condiciones de salud importantes en curso, como el cáncer; hipertensión no controlada; y medicamentos que puedan afectar el sistema de oxitocina (p. ej., corticosteroides sistémicos).
  • estado de embarazo o sospecha de estado de embarazo
  • estado premenopáusico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sintocinon primero
Diseño cruzado, todos los participantes recibieron la condición experimental en la visita uno o en la visita dos, y el placebo en la otra visita. Este brazo designa a los que recibieron sintocinón en la visita uno y placebo en la visita dos. Syntocinon es una dosis de 24 UI administrada por vía intranasal en forma de aerosol.
Spray de oxitocina sintética, 24 UI por spray.
Aerosol placebo sin ingrediente activo.
Comparador de placebos: Placebo primero
Diseño cruzado, todos los participantes recibieron la condición experimental en la visita uno o en la visita dos, y el placebo en la otra visita. Este brazo designa a los que recibieron placebo en la visita uno y sintocinón en la visita dos.
Spray de oxitocina sintética, 24 UI por spray.
Aerosol placebo sin ingrediente activo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 120 minutos
Tiempo de reacción del participante a los estímulos visuales en una tarea conductual
120 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2015

Finalización primaria (Actual)

12 de mayo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

12 de mayo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CGOT1620

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sintocinón

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