- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04505904
Oxitocina y enfoque-evitar en duelo
Un impulso para estar cerca: los efectos diferenciadores de la oxitocina y el tipo de estímulo del duelo en el comportamiento de acercamiento en el duelo complicado
Este es un proyecto completo que se inició antes del 18 de enero de 2017
Antecedentes: Los modelos teóricos de duelo complicado (CG) sugieren que las conductas de enfoque desadaptativo (p. ej., búsqueda perseverante de proximidad del difunto) o de evitación (p. ej., evitación excesiva de recordatorios) interfieren con la capacidad de una persona para integrar la pérdida y recuperarse de su ser querido. la muerte de uno Debido en parte a la evidencia contradictoria, existe poca comprensión mecánica de cómo se desarrollan estos comportamientos en el duelo. Intentamos (1) identificar las diferencias de comportamiento entre los grupos GC y los no GC en función del sesgo implícito para los estímulos relacionados con el duelo, la muerte y la sociedad, y (2) probar el papel del neuropéptido oxitocina en la configuración del sesgo de acercamiento/evitación. .
Métodos: Adultos mayores viudos con (n = 17) y sin (n = 22) GC completaron una tarea de aproximación/evitación midiendo el sesgo implícito para estímulos personalizados, no específicos, relacionados con el duelo y otros. En un diseño doble ciego, aleatorizado y contrabalanceado, cada participante asistió tanto a una sesión de oxitocina intranasal como a una sesión de placebo. Los objetivos fueron (1) identificar los efectos diferenciales del GC y el tipo de estímulo en el sesgo implícito de acercamiento/evitación [sesión de placebo], y (2) investigar los efectos interactivos del GC, el tipo de estímulo y la oxitocina frente al placebo en el sesgo de acercamiento/evitación [ambos sesiones].
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Individuo adulto que experimenta la muerte de un cónyuge o pareja entre 6 y 36 meses antes de la inscripción
Criterio de exclusión:
- incapacidad para comprender el inglés;
- contraindicaciones médicas para otros componentes del estudio,
- suicidalidad activa
- homicida activo
- síntomas psicóticos activos
- condiciones de salud importantes en curso, como el cáncer; hipertensión no controlada; y medicamentos que puedan afectar el sistema de oxitocina (p. ej., corticosteroides sistémicos).
- estado de embarazo o sospecha de estado de embarazo
- estado premenopáusico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Sintocinon primero
Diseño cruzado, todos los participantes recibieron la condición experimental en la visita uno o en la visita dos, y el placebo en la otra visita.
Este brazo designa a los que recibieron sintocinón en la visita uno y placebo en la visita dos.
Syntocinon es una dosis de 24 UI administrada por vía intranasal en forma de aerosol.
|
Spray de oxitocina sintética, 24 UI por spray.
Aerosol placebo sin ingrediente activo.
|
Comparador de placebos: Placebo primero
Diseño cruzado, todos los participantes recibieron la condición experimental en la visita uno o en la visita dos, y el placebo en la otra visita.
Este brazo designa a los que recibieron placebo en la visita uno y sintocinón en la visita dos.
|
Spray de oxitocina sintética, 24 UI por spray.
Aerosol placebo sin ingrediente activo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: 120 minutos
|
Tiempo de reacción del participante a los estímulos visuales en una tarea conductual
|
120 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CGOT1620
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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