Intranasaal dexmedetomidine voor diep verdoofde pediatrische patiënten
Intranasale dexmedetomidine versus midazolam voor premedicatie bij diep verdoofde pediatrische patiënten: een dubbelblinde, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie
| Sponsors |
Hoofdsponsor: Peking University |
|---|---|
| Bron | Peking University |
| Korte samenvatting | Het is belangrijk om een geschikte analgesie/sedatietechniek te kiezen in de kindertandheelkunde behandeling. Premedicatie in combinatie met intraveneuze anesthesie wordt vaak gebruikt bij diepe sedatie voor pediatrische behandeling en het is een routinematige techniek in de meeste ziekenhuizen. Diepe sedatie heeft zijn voordelen, het vermijden van schade aan de luchtwegen met een verbeterde herstel. Dexmedetomidine is geschikt voor intranasale mucosale toediening als premedicatie. Het is bewezen met verschillende eigenschappen in andere voorwaarden. Deze studie is bedoeld voor de kenmerken van dexmedetomidine als premedicatie bij orale pediatrische behandeling onder diepe sedatie. |
| Algemene status | Nog niet aan het werven | ||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Startdatum | 2020-08-10 | ||||||||||||||||||||||||
| einddatum | 2022-12-31 | ||||||||||||||||||||||||
| Primaire voltooiingsdatum | 2022-06-30 | ||||||||||||||||||||||||
| Fase | Fase 4 | ||||||||||||||||||||||||
| Studietype | Interventionele | ||||||||||||||||||||||||
| Primaire uitkomst |
|
||||||||||||||||||||||||
| Secundair resultaat |
|
||||||||||||||||||||||||
| Inschrijving | 100 |
| Staat | |
|---|---|
| Interventie |
Type interventie: Drug Interventienaam: Dexmedetomidine Omschrijving: For dexmedetomidine group after ramdomization, an intranasal dose of 2ug/kg dexmedetomidine will be administrated. Armgroeplabel: dexmedetomidine Type interventie: verdovende middelen Interventienaam: midazolam Omschrijving: Voor de midazolamgroep zal na ramdomisatie een intranasale dosis van 0,2 mg/kg midazolam worden opgenomen. Armgroeplabel: midazolam |
| Geschiktheid |
Criteria:
Inclusiecriteria: 1. kinderen die diepesedatie nodig hebben voor behandelingen in de leeftijd van 3-7 jaar. 2.operationele bedrijfstijd 1-2 uur; Uitsluitingscriteria: 1. alle bekende medische dossiers met neurale of mentale stoornis 2. alle bekende medische dossiers met een ernstige systemische aandoening 3. geschiedenis van toediening van sedatiemedicatie in de afgelopen 1 maanden 4. een bekendheid voorgeschiedenis van dexmedetomidine, midazolam of propofol 5. morbide obesitas 6. geschiedenis van OSAHS van acute luchtweginfectie binnen 2 weken 7. overige voorwaarden die de aanwezigen ongeschikt acht voor het proces Geslacht: Alle Minimum leeftijd: 3 jaar Maximale leeftijd: 7 jaar Gezonde vrijwilligers: Nee |
| Algemeen contact | Contactgegevens worden alleen weergegeven wanneer het onderzoek proefpersonen werft. | ||
|---|---|---|---|
| Plaats |
|
| Locatie Landen |
China |
|---|---|
| Verificatiedatum |
2020-08-01 |
| Verantwoordelijke partij |
Type: Hoofdonderzoeker Aansluiting bij onderzoeker: Peking Universiteit Volledige naam van de onderzoeker: Yang Xudong Titel van de onderzoeker: Afdelingshoofd Anesthesiologie |
| Sleutelwoorden | |
| Heeft uitgebreide toegang | Nee |
| Aantal wapens | 2 |
| Arm groep |
Label: dexmedetomidine Type: Experimental Omschrijving: 2ug/kg intranasal atomized dexmedetomidine Label: midazolam Type: Actieve vergelijker Omschrijving: 0,2 mg/kg intranasaal verneveld midazolam |
| Bestudeer ontwerpinformatie |
Toewijzing: Gerandomiseerd Interventiemodel: Parallelle toewijzing Primair doel: preventie Maskeren: Quadruple (deelnemer, assistent, onderzoeker, uitkomstbeoordelaar) |
This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.
Klinische onderzoeken op Deep Sedation
-
NCT04509414Nog niet aan het wervenVoorwaarden: Deep Sedation, Dexmedetomidine
-
NCT01170156VoltooidVoorwaarden: Deep Sedation, Ademhaling, Kunstmatig
-
NCT00717574VoltooidVoorwaarden: Deep Sedation, Anesthesie, Algemeen
-
NCT02302391VoltooidVoorwaarden: Deep Sedation, Intensive Care Pediatrisch
-
NCT04842253Nog niet aan het wervenVoorwaarden: Deep Sedation, Zuurstof therapie, gamle biler
-
NCT02903407BeëindigdVoorwaarden: Deep Sedation, Ventilatoren, Mechanisch, Kritieke ziekte
Klinische onderzoeken op Dexmedetomidine
-
NCT03938857BeëindigdVoorwaarden: Dexmedetomidine, Complicatie van mechanische ventilatie, Ernstig ziek
-
NCT04577430VoltooidVoorwaarden: Dexmedetomidine, Narcose, Cardiale elektrofysiologie, Hartfunctie
-
NCT01920542VoltooidVoorwaarden: Acuut nierletsel
-
NCT05439564Nog niet aan het wervenVoorwaarden: Intrathecale morfine, Intrathecale combinatie van morfine-dexmedetomidine, Postoperatieve pijnbestrijding, Totale knievervanging
-
NCT02773017Onbekende statusVoorwaarden: Gecombineerde spinale-epidurale anesthesie
-
NCT03668951WervingVoorwaarden: Hartziekten
-
NCT02552459Onbekende statusVoorwaarden: Arterioveneuze misvorming
-
NCT00837187VoltooidVoorwaarden: Sedatie
-
NCT04266145WervingVoorwaarden: Post-spinale anesthesie Rillen
-
NCT04237532VoltooidVoorwaarden: Anti-anxiety Agents, Matige sedatie