This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Intranasaal dexmedetomidine voor diep verdoofde pediatrische patiënten

Intranasale dexmedetomidine versus midazolam voor premedicatie bij diep verdoofde pediatrische patiënten: een dubbelblinde, prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie

Sponsors

Hoofdsponsor: Peking University

Bron Peking University
Korte samenvatting

Het is belangrijk om een ​​geschikte analgesie/sedatietechniek te kiezen in de kindertandheelkunde behandeling. Premedicatie in combinatie met intraveneuze anesthesie wordt vaak gebruikt bij diepe sedatie voor pediatrische behandeling en het is een routinematige techniek in de meeste ziekenhuizen. Diepe sedatie heeft zijn voordelen, het vermijden van schade aan de luchtwegen met een verbeterde herstel. Dexmedetomidine is geschikt voor intranasale mucosale toediening als premedicatie. Het is bewezen met verschillende eigenschappen in andere voorwaarden. Deze studie is bedoeld voor de kenmerken van dexmedetomidine als premedicatie bij orale pediatrische behandeling onder diepe sedatie.

Algemene status Nog niet aan het werven
Startdatum 2020-08-10
einddatum 2022-12-31
Primaire voltooiingsdatum 2022-06-30
Fase Fase 4
Studietype Interventionele
Primaire uitkomst
Meten Tijdsspanne
aderpunctie acceptatie Dag 0
Secundair resultaat
Meten Tijdsspanne
Observer's Assessment of Alertness/Sedation(MOAA/S) Score Day 0
acceptatie van inductie van corrigerende maskers Dag 0
propofol dosering Dag 0
ongemak van patiënten tot 24 uur
hypoxemie Dag 0
peri-operatieve bloeddruk Dag 0
peri-operatieve hartslag Dag 0
tijden van intra-operatieve luchtweghulp Dag 0
postoperatieve pijn Dag 0
postoperatieve agitatie Dag 0
ontlaadtijd Dag 0
Inschrijving 100
Staat
Interventie

Type interventie: Drug

Interventienaam: Dexmedetomidine

Omschrijving: For dexmedetomidine group after ramdomization, an intranasal dose of 2ug/kg dexmedetomidine will be administrated.

Armgroeplabel: dexmedetomidine

Type interventie: verdovende middelen

Interventienaam: midazolam

Omschrijving: Voor de midazolamgroep zal na ramdomisatie een intranasale dosis van 0,2 mg/kg midazolam worden opgenomen.

Armgroeplabel: midazolam

Geschiktheid

Criteria:

Inclusiecriteria: 1. kinderen die diepesedatie nodig hebben voor behandelingen in de leeftijd van 3-7 jaar. 2.operationele bedrijfstijd 1-2 uur; Uitsluitingscriteria: 1. alle bekende medische dossiers met neurale of mentale stoornis 2. alle bekende medische dossiers met een ernstige systemische aandoening 3. geschiedenis van toediening van sedatiemedicatie in de afgelopen 1 maanden 4. een bekendheid voorgeschiedenis van dexmedetomidine, midazolam of propofol 5. morbide obesitas 6. geschiedenis van OSAHS van acute luchtweginfectie binnen 2 weken 7. overige voorwaarden die de aanwezigen ongeschikt acht voor het proces

Geslacht:

Alle

Minimum leeftijd:

3 jaar

Maximale leeftijd:

7 jaar

Gezonde vrijwilligers:

Nee

Algemeen contact Contactgegevens worden alleen weergegeven wanneer het onderzoek proefpersonen werft.
Plaats
Faciliteit: Peking University Hospital of Stomatology
Locatie Landen

China

Verificatiedatum

2020-08-01

Verantwoordelijke partij

Type: Hoofdonderzoeker

Aansluiting bij onderzoeker: Peking Universiteit

Volledige naam van de onderzoeker: Yang Xudong

Titel van de onderzoeker: Afdelingshoofd Anesthesiologie

Sleutelwoorden
Heeft uitgebreide toegang Nee
Aantal wapens 2
Arm groep

Label: dexmedetomidine

Type: Experimental

Omschrijving: 2ug/kg intranasal atomized dexmedetomidine

Label: midazolam

Type: Actieve vergelijker

Omschrijving: 0,2 mg/kg intranasaal verneveld midazolam

Bestudeer ontwerpinformatie

Toewijzing: Gerandomiseerd

Interventiemodel: Parallelle toewijzing

Primair doel: preventie

Maskeren: Quadruple (deelnemer, assistent, onderzoeker, uitkomstbeoordelaar)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Klinische onderzoeken op Deep Sedation

Klinische onderzoeken op Dexmedetomidine