Camrelizumab plus decitabine bij niet eerder behandelde anti-PD-1-patiënten met recidiverend/refractair klassiek hodgkinlymfoom

Inclusiecriteria:

• 1 Proefpersonen moeten histologische bevestiging hebben van gerecidiveerd of refractair Hodgkin-lymfoom (HL).
• 2 12 tot 75 jaar.
• 3 ECOG-prestaties van minder dan 2.
• 4 Levensverwachting van minimaal 3 maanden.
• 5 Proefpersonen met lymfoom moeten ten minste één meetbare laesie >1 cm hebben, zoals gedefinieerd door lymfoomresponscriteria.
• 6 Proefpersonen moeten ten minste twee lijnen van eerdere regimes hebben gekregen zonder voorgeschiedenis van anti-PD-1-antilichaambehandeling en moeten gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan dag 1 geen therapie hebben ondergaan. Proefpersonen met autologe hematopoëtische stamceltransplantatie komen in aanmerking en moeten meer dan 3 maanden.
• 7 Proefpersonen moeten voldoende merg-, levende, nier- en hartfuncties hebben.

Uitsluitingscriteria:

• 1 Proefpersonen met een auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van een syndroom waarvoor corticosteroïden of immunosuppressiva nodig zijn.
• 2 Ernstige ongecontroleerde medische aandoeningen of actieve infecties, in het bijzonder longinfectie.
• 3 Actieve maagdarmbloeding of voorgeschiedenis van maagdarmbloeding binnen 1 maand.
• 4 Voorafgaand orgaantransplantaat.
• 5 Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• 6 Vrouwen met een positieve zwangerschapstest bij inschrijving of voorafgaand aan toediening van een onderzoeksproduct.
• 7 Proefpersonen die gedwongen worden vastgehouden voor behandeling van een psychiatrische of lichamelijke (bijv. infectieziekte) ziekte.