Kamrelizumab plus decytabina u wcześniej nieleczonych pacjentów z nawracającym/opornym na leczenie klasycznym chłoniakiem Hodgkina z anty-PD-1

Kryteria przyjęcia:

• 1 Pacjenci muszą mieć histologiczne potwierdzenie nawracającego lub opornego na leczenie chłoniaka Hodgkina (HL).
• 2 Od 12 do 75 lat.
• 3 Wydajność ECOG poniżej 2.
• 4 Oczekiwana długość życia co najmniej 3 miesiące.
• 5 Pacjenci z chłoniakiem muszą mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę >1 cm, zgodnie z kryteriami odpowiedzi chłoniaka.
• 6 Pacjenci musieli otrzymać wcześniej co najmniej dwie linie schematów bez wcześniejszego leczenia przeciwciałem anty-PD-1 i muszą być odstawieni od terapii przez co najmniej 4 tygodnie przed Dniem 1. Pacjenci po autologicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych kwalifikują się, co musi być ponad 3 miesiące.
• 7 Pacjenci muszą mieć odpowiednie funkcje szpiku, żywych, nerek i serca.

Kryteria wyłączenia:

• 1 Pacjenci z jakąkolwiek chorobą autoimmunologiczną lub zespołem w wywiadzie wymagającym kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych.
• 2 Poważne niekontrolowane zaburzenia medyczne lub aktywne infekcje, zwłaszcza infekcje płuc.
• 3 Czynny krwotok z przewodu pokarmowego lub krwotok z przewodu pokarmowego w wywiadzie w ciągu 1 miesiąca.
• 4 Wcześniejszy alloprzeszczep narządu.
• 5 Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
• 6 Kobiety z pozytywnym wynikiem testu ciążowego w momencie włączenia do badania lub przed podaniem produktu badawczego.
• 7 Osoby, które są przymusowo przetrzymywane w celu leczenia choroby psychicznej lub fizycznej (np. choroba zakaźna).