Camrelizumab più decitabina in pazienti naive al trattamento anti-PD-1 con linfoma di Hodgkin classico recidivato/refrattario

Criterio di inclusione:

• 1 I soggetti devono avere conferma istologica di linfoma di Hodgkin (HL) recidivato o refrattario.
• 2 Da 12 a 75 anni.
• 3 Performance ECOG inferiore a 2.
• 4 Aspettativa di vita di almeno 3 mesi.
• 5 I soggetti con linfoma devono avere almeno una lesione misurabile >1 cm come definito dai criteri di risposta del linfoma.
• 6 I soggetti devono aver ricevuto almeno due linee di regimi precedenti senza anamnesi di trattamento con anticorpi anti-PD-1 e devono essere sospesi dalla terapia per almeno 4 settimane prima del giorno 1. Sono idonei i soggetti con trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche che devono essere più di 3 mesi.
• 7 I soggetti devono avere adeguate funzioni midollari, vitali, renali e cardiache.

Criteri di esclusione:

• 1 Soggetti con qualsiasi malattia autoimmune o storia di sindrome che richieda corticosteroidi o farmaci immunosoppressori.
• 2 Gravi disturbi medici non controllati o infezioni attive, in particolare infezioni polmonari.
• 3 Emorragia attiva del tratto alimentare o storia di emorragia del tratto alimentare in 1 mese.
• 4 Pregresso allotrapianto d'organo.
• 5 Donne in gravidanza o allattamento.
• 6 Donne con test di gravidanza positivo all'arruolamento o prima della somministrazione del prodotto sperimentale.
• 7 Soggetti che sono detenuti obbligatoriamente per il trattamento di una malattia psichiatrica o fisica (ad esempio, malattia infettiva).