Камрелизумаб плюс децитабин у ранее не получавших анти-PD-1 пациентов с рецидивирующей/рефрактерной классической лимфомой Ходжкина

Критерии включения:

• 1 Субъекты должны иметь гистологическое подтверждение рецидива или рефрактерной лимфомы Ходжкина (HL).
• 2 от 12 до 75 лет.
• 3 Показатели ECOG менее 2.
• 4 Ожидаемая продолжительность жизни не менее 3 месяцев.
• 5 Субъекты с лимфомой должны иметь по крайней мере одно измеримое поражение >1 см в соответствии с критериями ответа лимфомы.
• 6 Субъекты должны пройти по крайней мере две линии предыдущих схем без лечения антителом против PD-1 в анамнезе и должны прекратить терапию в течение как минимум 4 недель до дня 1. Подходящими являются субъекты с аутологичной трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток, которые должны быть более 3 месяцев.
• 7 Субъекты должны иметь адекватные функции костного мозга, живых, почек и сердца.

Критерий исключения:

• 1 Субъекты с любым аутоиммунным заболеванием или синдромом в анамнезе, требующим кортикостероидов или иммунодепрессантов.
• 2 Серьезные неконтролируемые медицинские расстройства или активные инфекции, особенно легочные инфекции.
• 3 Активное желудочно-кишечное кровотечение или желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе в течение 1 месяца.
• 4 Предыдущий аллотрансплантат органов.
• 5 Женщины, которые беременны или кормят грудью.
• 6 Женщины с положительным тестом на беременность при включении в исследование или до введения исследуемого продукта.
• 7 Субъекты, принудительно задержанные для лечения психического или физического (например, инфекционного заболевания) заболевания.