Camrelizumabe mais decitabina em pacientes virgens de tratamento anti-PD-1 com linfoma de Hodgkin clássico recidivante/refratário

Critério de inclusão:

• 1 Os indivíduos devem ter confirmação histológica de linfoma de Hodgkin recidivante ou refratário (LH).
• 2 12 a 75 anos de idade.
• 3 Desempenho ECOG inferior a 2.
• 4 Expectativa de vida de pelo menos 3 meses.
• 5 Indivíduos com linfoma devem ter pelo menos uma lesão mensurável >1 cm, conforme definido pelos critérios de resposta do linfoma.
• 6 Os indivíduos devem ter recebido pelo menos duas linhas de regimes anteriores sem histórico de tratamento com anticorpo anti-PD-1 e devem estar sem terapia por pelo menos 4 semanas antes do Dia 1. Os indivíduos com transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas são elegíveis, o que deve ser mais de 3 meses.
• 7 Os indivíduos devem ter funções medulares, vivas, renais e cardíacas adequadas.

Critério de exclusão:

• 1 Indivíduos com qualquer doença autoimune ou história de síndrome que requeira corticosteróides ou medicamentos imunossupressores.
• 2 Distúrbios médicos graves não controlados ou infecções ativas, especialmente infecção pulmonar.
• 3 Hemorragia do trato alimentar ativa ou história de hemorragia do trato alimentar em 1 mês.
• 4 Aloenxerto prévio de órgão.
• 5 Mulheres grávidas ou amamentando.
• 6 Mulheres com teste de gravidez positivo na inscrição ou antes da administração do produto em investigação.
• 7 Sujeitos detidos compulsoriamente para tratamento de doença psiquiátrica ou física (por exemplo, doença infecciosa).