Camrelizumab más decitabina en pacientes sin tratamiento previo con anti-PD-1 con linfoma de Hodgkin clásico en recaída/refractario

Criterios de inclusión:

• 1 Los sujetos deben tener confirmación histológica de linfoma de Hodgkin (LH) en recaída o refractario.
• 2 12 a 75 años de edad.
• 3 Rendimiento ECOG inferior a 2.
• 4 Esperanza de vida de al menos 3 meses.
• 5 Los sujetos con linfoma deben tener al menos una lesión medible >1 cm según lo definido por los criterios de respuesta al linfoma.
• 6 Los sujetos deben haber recibido al menos dos líneas de regímenes anteriores sin antecedentes de tratamiento con anticuerpos anti-PD-1 y deben haber estado fuera de la terapia durante al menos 4 semanas antes del Día 1. Los sujetos con trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas son elegibles y deben estar más de 3 meses.
• 7 Los sujetos deben tener funciones medulares, vivas, renales y cardíacas adecuadas.

Criterio de exclusión:

• 1 Sujetos con alguna enfermedad autoinmune o antecedentes de síndrome que requiera corticoides o medicamentos inmunosupresores.
• 2 Trastornos médicos graves no controlados o infecciones activas, especialmente infección pulmonar.
• 3 Hemorragia activa del tracto alimentario o antecedentes de hemorragia del tracto alimentario en 1 mes.
• 4 Aloinjerto de órgano previo.
• 5 Mujeres que están embarazadas o amamantando.
• 6 Mujeres con una prueba de embarazo positiva en el momento de la inscripción o antes de la administración del producto en investigación.
• 7 Sujetos que son detenidos obligatoriamente para el tratamiento de una enfermedad psiquiátrica o física (por ejemplo, una enfermedad infecciosa).