Postoperatieve pancreatitis en de correlatie ervan met klinisch relevante pancreasfistels bij pancreaticoduodenectomie

STUDIEPROCEDURE:

Demografische, pathologische en intraoperatieve gegevens zullen worden vastgelegd in een prospectief onderhouden database die wordt gevuld met een combinatie van elektronische patiëntendossiers, preoperatieve beeldvorming en anesthesiekaarten. Preoperatieve klinische gegevens omvatten leeftijd, geslacht, body mass index (BMI) en de resultaten van biochemisch serumonderzoek, waaronder serumbilirubine, ureum en amylase. Het serumamylase gemeten gedurende de onderzoeksperiode is totaal amylase. Preoperatieve computertomografiebeelden zullen worden geanalyseerd om de diameter van het pancreaskanaal te berekenen ter hoogte van de doorsnijdingslijn van de pancreas anterieur van de poortader. Intraoperatieve gegevens omvatten reconstructietechniek, textuur van het pancreasrestant en geschat bloedverlies. Bloedverliesgegevens worden samengesteld uit een combinatie van anesthesiekaarten en peri-operatieve bloedtransfusiegegevens. Specimens zullen worden gedichotomiseerd naargelang hun pathologie geassocieerd was met hard pancreasparenchym [pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) en chronische pancreatitis] of met zacht of normaal pancreasparenchym (ampullair carcinoom, duodenumcarcinoom, cholangiocarcinoom, neuro-endocriene tumoren en andere laesies). Uitkomstgegevens omvatten de duur van het verblijf in een kritieke zorgomgeving [gedefinieerd als een intensive care-afdeling (ICU) of een chirurgische afdeling met hoge afhankelijkheid (SHDU)] en de duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf. Alle postoperatieve complicaties zullen prospectief worden geregistreerd en beoordeeld volgens de classificaties van de International Study Group on Pancreatic Fistula (ISGPF) en International Study Group of Pancreatic Surgery (ISGPS) en de Clavien-Dindo-classificatie. Complicaties van ISGPS-graad B en C en Clavien-Dindo-graad III-V worden als klinisch significant beschouwd. De mortaliteit wordt geregistreerd op tijdstippen van 30 dagen en 90 dagen.

Serum amylase zal systematisch gemeten worden op POD1 en POD3 volgens ons institutioneel beleid. Er zijn geen aanvullende radiologische of laboratoriumonderzoeken nodig voor de diagnose van postoperatieve pancreatitis. Er zullen tijdens de onderzoeksperiode geen specifieke protocollen voor de behandeling van POP worden gevolgd, omdat er geen beschikbaar zijn. Vanwege het ontbreken van een algemeen aanvaarde definitie, wordt POP volgens de definitie van Connor1 gedefinieerd als een verhoging van serum pancreasamylase boven de bovengrens van normaal op postoperatieve dag (POD) 0 of 1. In onze instelling is de bovengrens van normaal voor serumpancreasamylase 100 U/L.