BFR-therapie voor postoperatieve revalidatie van ACL-reconstructie met quadriceps-peesautograft
24 juni 2026 bijgewerkt door: Daniel Cognetti, Brooke Army Medical Center
Bloedstroombeperkingstherapie voor de postoperatieve revalidatie van reconstructie van de voorste kruisband met quadricepspeesautograft: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Het algemene doel van het voorgestelde onderzoek is om een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om te onderzoeken of de toevoeging van BFR-therapie aan het standaard postoperatieve revalidatieregime de klinische resultaten aanzienlijk verbetert na een reconstructie van de voorste kruisband (ACLR), gestandaardiseerd met betrekking tot beide chirurgische technieken en transplantaatselectie.
Patiënten die geïndiceerd zijn voor VKBR zullen worden gescreend en aangeboden om deel te nemen aan deze prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
MRI van bilaterale dijen zal binnen 7 dagen na VKB worden uitgevoerd.
Patiënten worden gerandomiseerd naar REHAB of REHAB + BFR (studie-interventie) met behulp van een blokrandomisatieschema.
Patiënten ondergaan herhaalde MRI van bilaterale dijen op 16 weken en 52 weken na de operatie (primaire uitkomstmaat).
Patient Reported Outcome (PRO)-instrumenten zullen preoperatief worden toegediend om preoperatieve zwakte in verband met VKB-letsel vast te stellen en vervolgens na VKBL 24 weken, 36 weken en 52 weken postoperatief (secundaire uitkomstmaten).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het algemene doel van het voorgestelde onderzoek is om een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie uit te voeren om te onderzoeken of de toevoeging van BFR-therapie aan het standaard postoperatieve revalidatieregime de klinische resultaten aanzienlijk verbetert na gestandaardiseerde ACLR met betrekking tot zowel chirurgische techniek als transplantaatselectie. De centrale hypothese van de onderzoeker is dat de toevoeging van BFR-therapie het potentieel heeft om chirurgisch herstel te versnellen, de terugkeer naar het werk te versnellen en de medische paraatheid na VKB te maximaliseren. In het voorgestelde onderzoek zullen gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten worden gebruikt om functionele klinische verbetering te beoordelen, terwijl de dwarsdoorsnede van de quadricepsmusculatuur (CSA) zoals gemeten op MRI zal worden gebruikt om het effect van de therapie op de kracht van de quadriceps te kwantificeren. De grondgedachte voor het gebruik van deze modaliteit is gebaseerd op het feit dat de meting van de quadriceps CSA en het spiervolume als surrogaten voor de algehele quadricepsfunctie goed beschreven is, en een aantal studies hebben op overtuigende wijze positieve correlaties aangetoond tussen deze parameters en de kracht van de quadriceps4, 17. Ondanks deze rapporten blijft de acceptatie van MRI als surrogaat voor quadricepskracht echter beperkt. Daarom zal de isokinetische en isometrische kracht van de quadriceps van zowel de operatieve als de niet-operatieve knie-extensoren (quadriceps) postoperatief worden gemeten op ongeveer 6 maanden en 9 maanden na de operatie. MRI van bilaterale dijen zal onmiddellijk voorafgaand aan VKBR worden uitgevoerd om een baseline CSA vast te stellen in de operatieve en niet-operatieve onderste extremiteit. Vervolgens wordt een herhaalde MRI uitgevoerd onmiddellijk na het beëindigen van een gestandaardiseerd postoperatief revalidatieregime van 16 weken bij patiënten die zijn gerandomiseerd naar ofwel een standaard revalidatieregime (REHAB) of een revalidatieregime met BFR (REHAB + BFR). worden herhaald 52 weken na de operatie om te onderzoeken op latente veranderingen in CSA zodra patiënten zijn teruggekeerd naar onbeperkte fysieke activiteiten.
DOEL 1: Bepalen of de toevoeging van BFR-therapie aan een standaard postoperatief revalidatieprotocol het dwarsdoorsnedegebied en volume van de quadricepsspier vergroot na VKB zoals gemeten met magnetische resonantie beeldvorming (MRI).
Hypothese: De toevoeging van BFR-therapie aan een standaard postoperatief revalidatieregime na ACLR zal de CSA en het volume van de quadricepsspier vergroten in vergelijking met een standaard postoperatief revalidatieregime dat 16 weken na de operatie wordt gemeten.
DOEL 2: Vaststellen of enige waargenomen toename van de CSA en het volume van de quadricepsspier aanhoudt na het staken van de BFR-therapie 16 weken na de operatie door herhaalde MRI 52 weken na de operatie
Hypothese: De waargenomen toename van de CSA en het volume van de quadricepsspier zal 52 weken na de operatie aanhouden na stopzetting van de BFR-therapie.
DOEL 3: Bepalen of CSA-metingen verkregen door MRI een betrouwbare voorspelling zijn van de knie-extensorkracht.
Hypothese: CSA-metingen verkregen door MRI voorspellen op betrouwbare wijze de kracht van de knie-extensor zoals gemeten door middel van isokinetische en isometrische testen.
DOEL 4: Vaststellen of de toevoeging van BFR-therapie aan een standaard postoperatief revalidatieregime na ACLR resulteert in significant verbeterde functionele resultaten in vergelijking met een standaard postoperatief revalidatieregime op 24, 36 en 52 weken postoperatief met behulp van patiënt gerapporteerde resultaten (PRO).
Hypothese: De toevoeging van BFR-therapie aan een standaard postoperatief revalidatieregime na ACLR zal resulteren in een significant verbeterde PRO in vergelijking met een standaard postoperatief revalidatieregime na 24, 36 en 52 weken postoperatief.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78234
- Brooke Army Medical Center- Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lid in actieve dienst of begunstigde van het militaire gezondheidssysteem van het Ministerie van Defensie
- 18 tot 40 jaar
- Geïndiceerd voor VKB-reconstructie met autograft van de quadricepspees.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die gelijktijdig een chirurgische ingreep ondergaan waarvoor anders een periode van immobilisatie en/of beperkte belasting (d.w.z. meniscusreparatie, meniscustransplantaattransplantatie, osteochondrale allografttransplantatie, hoge tibiale osteotomie) worden uitgesloten.
- Gecombineerde reconstructie van multiligamenteuze knieblessure ondergaan
- Niet in staat om consequent deel te nemen aan het voorgeschreven postoperatieve revalidatieregime
- Geen patiënten met een voorgeschiedenis van recente diepe veneuze trombose van de onderste extremiteit, binnen de 12 maanden of op actieve behandeling met anticoagulantia, een voorgeschiedenis van ipsilaterale lymfeklierdissectie van de onderste extremiteit of een voorgeschiedenis van endotheliale disfunctie.
- Patiënten die geen MRI kunnen verkrijgen secundair aan intolerantie en/of geïmplanteerde medische hulpmiddelen die de veilige voltooiing van de MRI in de weg staan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: REHABILITATIE
Standaard postoperatief revalidatieregime (REHAB) (controle)
|
Standaard postoperatief revalidatieregime (REHAB) beginnend na eerste MD-vervolgafspraak VKB-reconstructie met quadricepspees autograft en aan de volgende functionele criteria is voldaan: 1.) incisies genezen of genezen zonder tekenen van infectie of dehiscentie.
2.) ROM tot ten minste 90 graden flexie.
3.) In staat om gedurende 5 seconden eenzijdig gewicht te dragen.
4.) Pijn onder controle en minimale knie-effusie
|
|
Experimenteel: REHAB + BFR
Standaard revalidatieregime met BFR-therapie (REHAB + BFR) (experimenteel)
|
Standaard postoperatief revalidatieregime (REHAB) beginnend na eerste MD-vervolgafspraak VKB-reconstructie met quadricepspees autograft en aan de volgende functionele criteria is voldaan: 1.) incisies genezen of genezen zonder tekenen van infectie of dehiscentie.
2.) ROM tot ten minste 90 graden flexie.
3.) In staat om gedurende 5 seconden eenzijdig gewicht te dragen.
4.) Pijn onder controle en minimale knie-effusie
BFR-therapie beginnend na eerste MD-vervolgafspraak na ACL-reconstructie met quadricepspees autograft en aan de volgende functionele criteria is voldaan: 1.) incisies genezen of genezen zonder tekenen van infectie of dehiscentie.
2.) ROM tot ten minste 90 graden flexie.
3.) In staat om gedurende 5 seconden eenzijdig gewicht te dragen.
4.) Pijn onder controle en minimale knie-effusie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Knee extensor strength
Tijdsspanne: [Time Frame: approximately withing 7-10 days of ACLR] [Time Frame: 16 weeks post operatively] [Time Frame: 28 weeks post-operatively] [Time Frame: 40 weeks post-operatively] [Time Frame: 56 weeks post-operatively]
|
Knee extensor isokinetic and isometric strength measurements
|
[Time Frame: approximately withing 7-10 days of ACLR] [Time Frame: 16 weeks post operatively] [Time Frame: 28 weeks post-operatively] [Time Frame: 40 weeks post-operatively] [Time Frame: 56 weeks post-operatively]
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Reported Outcome - Pain on 10 cm Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: [Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
The VAS is a unidimensional measure of pain intensity that has been frequently reported among adults.
The simplest VAS is represented as a horizontal 10 cm line.
The ends are defined as the extreme limits of parameter being measured (e.g.
pain) oriented from the left (worst) to the right (best.)
Patients are asked mark their perceived level of pain on the horizontal line.
The VAS score is determined by measuring in mm from the left hand end of the horizontal line to where the patient marks.
A higher score represents greater pain intensity.
|
[Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
|
Patient Reported Outcome - Lysholms Score
Tijdsspanne: [Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
Comprised of 8 items (limp, support, locking, instability, pain, swelling, stair climbing, squatting), which patients are asked a series of questions to characterize their experiences with respect to each of these 8 items.
Patients' responses are summed, with a score of 100 denoting no symptoms or debility.
|
[Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
|
Patient Reported Outcome - International Knee Documentation Committee Form (IKDC)
Tijdsspanne: [Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
This questionnaire is broken down into three categories: symptoms, sports activity, and knee function.
The symptoms subscale focuses on an assessment of pain, stiffness, swelling, and the sensation of "giving-way" of the knee.
The sports activity subscale focuses on completion of tasks such as going up and down stairs, rising from a seated position, squatting, and jumping.
The knee function subscale asks the respondent to characterize their knee at present versus prior to injury.
The IKDC is scored out of 100 points, with a score of 100 representing optimal knee function.
|
[Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
|
Patient Reported Outcome - Knee Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Tijdsspanne: [Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
The KOOS is a comprehensive scoring system that evaluates both short and long-term consequence of knee injury.
It is comprised of 42 items, which are scored separately in 5 subscales (pain (9 items), other symptoms (7 items), function in daily living (17 items), function in sport and recreation (5 items), and knee-related quality of life (5 items).)
Among the strengths of the KOOS as a PRO is its inclusion of two different subscales for physical function relating to daily life, sport, and recreation.
A score of 100 represents no knee symptoms, which is then converted to a percentage score to characterize a patient's overall satisfaction with their knee function.
|
[Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tijdsspanne: [Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
The CD- RISC 2, 10, or 25 item validated instrument that is self-rated assessment of psychological resiliency.
This instrument has shown reliability in measuring the ability to adapt to change, the ability to deal with what comes along, the ability to cope with stress, the ability to stay focused and think clearly, the ability to not get discouraged in the face of failure, the ability to handle unpleasant feelings such as anger, pain or sadness.
|
[Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
|
Anterior Cruciate Ligament Return to Sport after Injury (ACL-RSI) (Short version 6Q)
Tijdsspanne: [Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
ACL-RSI instrument measure one's emotion, confidence, and risk appraisal when returning to sports after an ACL injury and/or reconstructive surgery.
The survey consists of 12 items that are graded on a visual analogue scale from 0 points (extremely negative psychological responses) to 100 points (no negative psychological responses).
The results of the survey have been found to be strongly and significantly associated with return to sport.
|
[Time Frame: pre-operatively] [Time Frame: 7 months post-operatively] [Time Frame: 10 months post-operatively] [Time Frame: 13 months post-operatively]
|
|
Quadriceps volume
Tijdsspanne: [Timeframe: within 7-10 days of ACLR] [Time Frame: approximately 16 weeks post operative] [Time Frame: approximately 56 weeks post-operative]
|
Quadriceps volume as measured on MRI
|
[Timeframe: within 7-10 days of ACLR] [Time Frame: approximately 16 weeks post operative] [Time Frame: approximately 56 weeks post-operative]
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrew J Sheean, MD, Brooke Army Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Takarada Y, Takazawa H, Ishii N. Applications of vascular occlusion diminish disuse atrophy of knee extensor muscles. Med Sci Sports Exerc. 2000 Dec;32(12):2035-9. doi: 10.1097/00005768-200012000-00011.
- Hughes L, Paton B, Rosenblatt B, Gissane C, Patterson SD. Blood flow restriction training in clinical musculoskeletal rehabilitation: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2017 Jul;51(13):1003-1011. doi: 10.1136/bjsports-2016-097071. Epub 2017 Mar 4.
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Goetschius J, Hart JM. Knee-Extension Torque Variability and Subjective Knee Function in Patients with a History of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. J Athl Train. 2016 Jan;51(1):22-7. doi: 10.4085/1062-6050-51.1.12. Epub 2015 Dec 31.
- Zwolski C, Schmitt LC, Quatman-Yates C, Thomas S, Hewett TE, Paterno MV. The influence of quadriceps strength asymmetry on patient-reported function at time of return to sport after anterior cruciate ligament reconstruction. Am J Sports Med. 2015 Sep;43(9):2242-9. doi: 10.1177/0363546515591258. Epub 2015 Jul 16.
- Thomas AC, Wojtys EM, Brandon C, Palmieri-Smith RM. Muscle atrophy contributes to quadriceps weakness after anterior cruciate ligament reconstruction. J Sci Med Sport. 2016 Jan;19(1):7-11. doi: 10.1016/j.jsams.2014.12.009. Epub 2015 Jan 13.
- Kuenze C, Hertel J, Saliba S, Diduch DR, Weltman A, Hart JM. Clinical thresholds for quadriceps assessment after anterior cruciate ligament reconstruction. J Sport Rehabil. 2015 Feb;24(1):36-46. doi: 10.1123/jsr.2013-0110. Epub 2014 Sep 8.
- Johnston PT, McClelland JA, Webster KE. Lower Limb Biomechanics During Single-Leg Landings Following Anterior Cruciate Ligament Reconstruction: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2018 Sep;48(9):2103-2126. doi: 10.1007/s40279-018-0942-0.
- Burgomaster KA, Moore DR, Schofield LM, Phillips SM, Sale DG, Gibala MJ. Resistance training with vascular occlusion: metabolic adaptations in human muscle. Med Sci Sports Exerc. 2003 Jul;35(7):1203-8. doi: 10.1249/01.MSS.0000074458.71025.71.
- Takarada Y, Tsuruta T, Ishii N. Cooperative effects of exercise and occlusive stimuli on muscular function in low-intensity resistance exercise with moderate vascular occlusion. Jpn J Physiol. 2004 Dec;54(6):585-92. doi: 10.2170/jjphysiol.54.585.
- Loenneke JP, Kim D, Fahs CA, Thiebaud RS, Abe T, Larson RD, Bemben DA, Bemben MG. Effects of exercise with and without different degrees of blood flow restriction on torque and muscle activation. Muscle Nerve. 2015 May;51(5):713-21. doi: 10.1002/mus.24448.
- Loenneke JP, Wilson JM, Wilson GJ, Pujol TJ, Bemben MG. Potential safety issues with blood flow restriction training. Scand J Med Sci Sports. 2011 Aug;21(4):510-8. doi: 10.1111/j.1600-0838.2010.01290.x. Epub 2011 Mar 16.
- DePhillipo NN, Kennedy MI, Aman ZS, Bernhardson AS, O'Brien L, LaPrade RF. Blood Flow Restriction Therapy After Knee Surgery: Indications, Safety Considerations, and Postoperative Protocol. Arthrosc Tech. 2018 Sep 24;7(10):e1037-e1043. doi: 10.1016/j.eats.2018.06.010. eCollection 2018 Oct.
- Tennent DJ, Hylden CM, Johnson AE, Burns TC, Wilken JM, Owens JG. Blood Flow Restriction Training After Knee Arthroscopy: A Randomized Controlled Pilot Study. Clin J Sport Med. 2017 May;27(3):245-252. doi: 10.1097/JSM.0000000000000377.
- Iversen E, Rostad V, Larmo A. Intermittent blood flow restriction does not reduce atrophy following anterior cruciate ligament reconstruction. J Sport Health Sci. 2016 Mar;5(1):115-118. doi: 10.1016/j.jshs.2014.12.005. Epub 2015 Apr 18.
- Kuenze CM, Blemker SS, Hart JM. Quadriceps function relates to muscle size following ACL reconstruction. J Orthop Res. 2016 Sep;34(9):1656-62. doi: 10.1002/jor.23166. Epub 2016 Jan 27.
- Sheean AJ, Musahl V, Slone HS, Xerogeanes JW, Milinkovic D, Fink C, Hoser C; International Quadriceps Tendon Interest Group. Quadriceps tendon autograft for arthroscopic knee ligament reconstruction: use it now, use it often. Br J Sports Med. 2018 Jun;52(11):698-701. doi: 10.1136/bjsports-2017-098769. Epub 2018 Apr 28.
- Samuelsen BT, Webster KE, Johnson NR, Hewett TE, Krych AJ. Hamstring Autograft versus Patellar Tendon Autograft for ACL Reconstruction: Is There a Difference in Graft Failure Rate? A Meta-analysis of 47,613 Patients. Clin Orthop Relat Res. 2017 Oct;475(10):2459-2468. doi: 10.1007/s11999-017-5278-9.
- Myles PS, Myles DB, Galagher W, Boyd D, Chew C, MacDonald N, Dennis A. Measuring acute postoperative pain using the visual analog scale: the minimal clinically important difference and patient acceptable symptom state. Br J Anaesth. 2017 Mar 1;118(3):424-429. doi: 10.1093/bja/aew466.
- Briggs KK, Steadman JR, Hay CJ, Hines SL. Lysholm score and Tegner activity level in individuals with normal knees. Am J Sports Med. 2009 May;37(5):898-901. doi: 10.1177/0363546508330149. Epub 2009 Mar 23.
- Ra HJ, Kim HS, Choi JY, Ha JK, Kim JY, Kim JG. Comparison of the ceiling effect in the Lysholm score and the IKDC subjective score for assessing functional outcome after ACL reconstruction. Knee. 2014 Oct;21(5):906-10. doi: 10.1016/j.knee.2014.06.004. Epub 2014 Jun 21.
- Grevnerts HT, Terwee CB, Kvist J. The measurement properties of the IKDC-subjective knee form. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2015 Dec;23(12):3698-706. doi: 10.1007/s00167-014-3283-z. Epub 2014 Sep 6.
- Gerber JP, Marcus RL, Dibble LE, Greis PE, Burks RT, LaStayo PC. Effects of early progressive eccentric exercise on muscle structure after anterior cruciate ligament reconstruction. J Bone Joint Surg Am. 2007 Mar;89(3):559-70. doi: 10.2106/JBJS.F.00385.
- Agarwalla A, Puzzitiello RN, Liu JN, Cvetanovich GL, Gowd AK, Verma NN, Cole BJ, Forsythe B. Timeline for Maximal Subjective Outcome Improvement After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2019 Aug;47(10):2501-2509. doi: 10.1177/0363546518803365. Epub 2018 Nov 12.
- Prue J, Roman DP, Giampetruzzi NG, Fredericks A, Lolic A, Crepeau A, Pace JL, Weaver AP. Side Effects and Patient Tolerance with the Use of Blood Flow Restriction Training after ACL Reconstruction in Adolescents: A Pilot Study. Int J Sports Phys Ther. 2022 Apr 2;17(3):347-354. doi: 10.26603/001c.32479. eCollection 2022.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 februari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C.2020.053
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .